Protocollo di trattamento per il dolore alla spalla emiplegico (TPHSP)
26 luglio 2012 aggiornato da: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Efficacia di una tecnica di mobilizzazione scapolo-omerale tridimensionale sul dolore alla spalla emiplegico
Lo scopo di questo studio è determinare se uno specifico protocollo di stretching e rafforzamento, oltre all'attuale trattamento standard, sia più efficace per il trattamento del dolore alla spalla post-ictus rispetto al solo trattamento standard attuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale trattamento standard del dolore alla spalla post-ictus include la protezione delle articolazioni (ad es. imbracature e posizionamento protettivo) ed esercizi di stretching/rafforzamento attraverso una gamma indolore.
Sebbene il movimento aggiuntivo della scapola durante il movimento del braccio post-ictus sia stato raccomandato in letteratura, finora non sono stati trovati studi che esaminino direttamente l'impatto del fornire un movimento scapolare e omerale tridimensionale sincronizzato durante la terapia.
A causa della relazione integrale tra la scapola e l'omero durante il movimento, si ipotizza che un aumento della mobilità tridimensionale della scapola nella spalla dolorosa post-ictus contribuirà ad aumentare il movimento tridimensionale del braccio senza dolore.
Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco mira a indagare l'efficacia di questo approccio 3-D nell'affrontare il dolore alla spalla post-ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di dolore alla spalla secondario ad alterato allineamento e/o schemi di movimento neuromuscolare post-ictus;
- stabile dal punto di vista medico e 2-24 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus;
- tra le fasi di 2-5 delle fasi Chedoke-McMaster del recupero motorio degli arti superiori;
- non ricevere attualmente nessun altro intervento neuro-riabilitativo attivo per promuovere il recupero dall'ictus;
- cognitivamente in grado di fornire il consenso informato, seguire specifici comandi di test e comunicare il proprio livello di dolore durante la valutazione e il trattamento.
Criteri di esclusione:
- una storia di dolore alla spalla prima dell'inizio dell'ictus;
- dolore alla spalla secondario a qualsiasi storia di trauma, fratture, artrite o instabilità articolare del collo, della colonna vertebrale, delle costole o del cingolo scapolare prima o dopo l'ictus; possibili rotture della cuffia dei rotatori;
- sindrome spalla-mano; dolore talamico o centrale; patologia del midollo spinale; osteoporosi;
- qualsiasi condizione medica che possa influire sulla capacità di partecipare a un programma di esercizi di riabilitazione attiva (ad es. ipertensione incontrollata o angina).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento standard attuale
A questo gruppo verrà fornito il trattamento standard attuale per il dolore alla spalla emiplegico.
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Ogni partecipante riceverà un'istruzione standard per il posizionamento e il movimento sicuri della spalla emiplegica dolorosa.
Ai partecipanti verranno inoltre forniti esercizi standard di stretching e rafforzamento da un terapista occupazionale esperto che valuterà il livello di esercizio in base alle proprie esigenze.
L'intervento si svolgerà 3 volte a settimana per 1 ora.
Altri nomi:
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Sperimentale: Trattamento standard + tecnica di studio
I partecipanti riceveranno l'attuale trattamento standard per il dolore alla spalla emiplegico PIÙ un'ulteriore tecnica di stretching/rafforzamento.
Ad entrambi i gruppi verrà assegnato lo stesso tempo di trattamento.
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Ogni partecipante riceverà un'istruzione standard per il posizionamento e il movimento sicuri della spalla emiplegica dolorosa.
Ai partecipanti verranno inoltre forniti esercizi di stretching e rafforzamento da un terapista occupazionale esperto che valuterà il livello di esercizio in base alle proprie esigenze.
L'intervento si svolgerà 3 volte a settimana per 1 ora.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un'ulteriore mobilizzazione scapolare omerale mentre eseguono contemporaneamente il protocollo di esercizi di stretching/rafforzamento standard.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del range di movimento attivo e passivo della spalla senza dolore
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Utilizzando un sistema di motion capture tridimensionale e un sistema digitalizzatore, determineremo i gradi di movimento attivo e passivo indolore della spalla e del braccio per ciascun partecipante.
Verranno calcolate le variazioni del range di movimento tra pre e post-trattamento.
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1 settimana prima dell'intervento
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Misurazione del range di movimento attivo e passivo della spalla senza dolore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Utilizzando un sistema di motion capture tridimensionale e un sistema digitalizzatore, determineremo i gradi di movimento attivo e passivo indolore della spalla e del braccio per ciascun partecipante.
Verranno calcolate le variazioni del range di movimento tra pre e post-trattamento.
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1 settimana dopo l'intervento
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Misurazione del range di movimento attivo e passivo della spalla senza dolore
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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Utilizzando un sistema di motion capture tridimensionale e un sistema digitalizzatore, determineremo i gradi di movimento attivo e passivo indolore della spalla e del braccio per ciascun partecipante.
Verranno calcolate le variazioni del range di movimento tra pre e post-trattamento.
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un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (utilizzata per riportare il grado di dolore sperimentato durante i diversi livelli di raggiungimento funzionale)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare soggettivamente il loro livello di dolore (su una scala da 1 a 10) quando raggiungono progressivamente la parte superiore della testa e dietro la schiena.
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1 settimana prima dell'intervento
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Inventario del dolore di Chedoke McMaster
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Una scala descrittiva per quantificare il dolore alla spalla emiplegico
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1 settimana prima dell'intervento
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Scala analogica visiva (utilizzata per riportare il grado di dolore sperimentato durante i diversi livelli di raggiungimento funzionale)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare soggettivamente il loro livello di dolore (su una scala da 1 a 10) quando raggiungono progressivamente la parte superiore della testa e dietro la schiena.
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1 settimana dopo l'intervento
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Inventario del dolore di Chedoke McMaster
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
Una scala descrittiva per quantificare il dolore alla spalla emiplegico
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1 settimana dopo l'intervento
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Scala analogica visiva (utilizzata per riportare il grado di dolore sperimentato durante i diversi livelli di raggiungimento funzionale)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare soggettivamente il loro livello di dolore (su una scala da 1 a 10) quando raggiungono progressivamente la parte superiore della testa e dietro la schiena.
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1 mese dopo l'intervento
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Inventario del dolore di Chedoke McMaster
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Una scala descrittiva per quantificare il dolore alla spalla emiplegico
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRLP-10-010
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