Protocolo de tratamiento para el dolor de hombro hemipléjico (TPHSP)
26 de julio de 2012 actualizado por: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Eficacia de una técnica tridimensional de movilización escápulo-humeral en el dolor de hombro hemipléjico
El propósito de este estudio es determinar si un protocolo específico de estiramiento y fortalecimiento, además del tratamiento estándar actual, es más efectivo para tratar el dolor de hombro posterior a un accidente cerebrovascular que el tratamiento estándar actual solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento estándar actual del dolor de hombro posterior a un accidente cerebrovascular incluye protección de las articulaciones (es decir, cabestrillos y posicionamiento de protección) y ejercicios de estiramiento/fortalecimiento a través de un rango sin dolor.
Aunque en la literatura se ha recomendado el movimiento adicional del omóplato cuando se mueve el brazo después del accidente cerebrovascular, hasta la fecha no se han encontrado estudios que analicen directamente el impacto de proporcionar un movimiento escapular y humeral tridimensional sincronizado durante la terapia.
Debido a la relación integral entre la escápula y el húmero durante el movimiento, se plantea la hipótesis de que un aumento en la movilidad tridimensional del omóplato en el hombro doloroso posterior al accidente cerebrovascular contribuirá a un mayor movimiento tridimensional del brazo sin dolor.
Este estudio controlado aleatorio doble ciego tiene como objetivo investigar la eficacia de este enfoque tridimensional para abordar el dolor de hombro posterior al accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de dolor de hombro secundario a alteración de la alineación y/o patrones de movimiento neuromuscular posterior al ictus;
- médicamente estable y 2-24 meses después del inicio del accidente cerebrovascular;
- entre las etapas 2-5 de las etapas Chedoke-McMaster de recuperación motora de las extremidades superiores;
- no recibir actualmente ninguna otra intervención activa de neurorrehabilitación para promover la recuperación del accidente cerebrovascular;
- cognitivamente capaz de proporcionar consentimiento informado, seguir comandos de prueba específicos y comunicar su nivel de dolor durante la evaluación y el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de dolor en el hombro antes del inicio del accidente cerebrovascular;
- dolor de hombro secundario a cualquier antecedente de traumatismo, fracturas, artritis o inestabilidad articular del cuello, la columna vertebral, las costillas o la cintura escapular antes o después del accidente cerebrovascular; posibles desgarros del manguito rotador;
- síndrome hombro-mano; dolor talámico o central; patología de la médula espinal; osteoporosis;
- cualquier condición médica que pueda afectar la capacidad de participar en un programa activo de ejercicios de rehabilitación (es decir, hipertensión no controlada o angina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento estándar actual
A este grupo se le proporcionará el tratamiento estándar actual para el dolor de hombro hemipléjico.
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Cada participante recibirá educación estándar para la colocación y el movimiento seguros del hombro hemipléjico doloroso.
Los participantes también recibirán ejercicios estándar de estiramiento y fortalecimiento por parte de un terapeuta ocupacional experimentado que calificará el nivel de ejercicio para satisfacer sus necesidades.
La intervención tendrá lugar 3 veces por semana durante 1 hora.
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento estándar + técnica de estudio
Los participantes recibirán el tratamiento estándar actual para el dolor de hombro hemipléjico MÁS una técnica adicional de estiramiento/fortalecimiento.
A ambos grupos se les asignará el mismo tiempo de tratamiento.
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Cada participante recibirá educación estándar para la colocación y el movimiento seguros del hombro hemipléjico doloroso.
Los participantes también recibirán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento por parte de un terapeuta ocupacional experimentado que calificará el nivel de ejercicio para satisfacer sus necesidades.
La intervención tendrá lugar 3 veces por semana durante 1 hora.
Los participantes de este grupo recibirán una movilización humeral escapular adicional mientras realizan simultáneamente el protocolo estándar de ejercicios de estiramiento/fortalecimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del rango de movimiento activo y pasivo del hombro sin dolor
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención
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Usando un sistema de captura de movimiento tridimensional y un sistema digitalizador, determinaremos los grados de movimiento activo y pasivo sin dolor del hombro y el brazo para cada participante.
Se calcularán los cambios en el rango de movimiento entre el pretratamiento y el postratamiento.
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1 semana antes de la intervención
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Medición del rango de movimiento activo y pasivo del hombro sin dolor
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Usando un sistema de captura de movimiento tridimensional y un sistema digitalizador, determinaremos los grados de movimiento activo y pasivo sin dolor del hombro y el brazo para cada participante.
Se calcularán los cambios en el rango de movimiento entre el pretratamiento y el postratamiento.
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1 semana después de la intervención
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Medición del rango de movimiento activo y pasivo del hombro sin dolor
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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Usando un sistema de captura de movimiento tridimensional y un sistema digitalizador, determinaremos los grados de movimiento activo y pasivo sin dolor del hombro y el brazo para cada participante.
Se calcularán los cambios en el rango de movimiento entre el pretratamiento y el postratamiento.
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un mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (utilizada para informar el grado de dolor experimentado durante diferentes niveles de alcance funcional)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención
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Se les pedirá a los participantes que califiquen subjetivamente su nivel de dolor (en una escala del 1 al 10) cuando lleguen progresivamente a la parte superior de la cabeza y detrás de la espalda.
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1 semana antes de la intervención
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Inventario de dolor de Chedoke McMaster
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención
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Una escala descriptiva para cuantificar el dolor de hombro hemipléjico
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1 semana antes de la intervención
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Escala analógica visual (utilizada para informar el grado de dolor experimentado durante diferentes niveles de alcance funcional)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Se les pedirá a los participantes que califiquen subjetivamente su nivel de dolor (en una escala del 1 al 10) cuando lleguen progresivamente a la parte superior de la cabeza y detrás de la espalda.
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1 semana después de la intervención
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Inventario de dolor de Chedoke McMaster
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Una escala descriptiva para cuantificar el dolor de hombro hemipléjico
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1 semana después de la intervención
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Escala analógica visual (utilizada para informar el grado de dolor experimentado durante diferentes niveles de alcance funcional)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
|
Se les pedirá a los participantes que califiquen subjetivamente su nivel de dolor (en una escala del 1 al 10) cuando lleguen progresivamente a la parte superior de la cabeza y detrás de la espalda.
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1 mes después de la intervención
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Inventario de dolor de Chedoke McMaster
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Una escala descriptiva para cuantificar el dolor de hombro hemipléjico
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1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRLP-10-010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .