Протокол лечения гемиплегической боли в плече (TPHSP)
26 июля 2012 г. обновлено: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Эффективность методики трехмерной лопаточно-плечевой мобилизации при гемиплегической боли в плече
Цель этого исследования — определить, является ли конкретный протокол растяжения и укрепления в дополнение к текущему стандартному лечению более эффективным для лечения постинсультной боли в плече, чем только текущее стандартное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Текущее стандартное лечение постинсультной боли в плече включает в себя защиту суставов (т. е. повязки и защитное положение) и упражнения на растяжку/укрепление в безболезненном диапазоне.
Хотя в литературе рекомендуется дополнительное движение лопатки при движении постинсультной руки, до настоящего времени не было найдено исследований, в которых непосредственно рассматривалось бы влияние обеспечения синхронизированных трехмерных движений лопатки и плечевой кости во время терапии.
Из-за интегральной взаимосвязи между лопаткой и плечевой костью во время движения предполагается, что увеличение трехмерной подвижности лопатки в болезненном постинсультном плече будет способствовать увеличению безболезненного трехмерного движения руки.
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффективности этого трехмерного подхода при лечении постинсультной боли в плече.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз боли в плече, вторичной по отношению к измененному выравниванию и/или нервно-мышечным моделям движения после инсульта;
- стабильный с медицинской точки зрения и через 2-24 месяца после начала инсульта;
- между стадиями 2-5 стадии восстановления моторики верхних конечностей по Чедоке-МакМастеру;
- в настоящее время не получают каких-либо других активных нейрореабилитационных вмешательств, способствующих восстановлению после инсульта;
- когнитивно способны давать информированное согласие, следовать определенным командам тестирования и сообщать о своем уровне боли во время оценки и лечения.
Критерий исключения:
- история боли в плече до начала инсульта;
- боль в плече, которая является вторичной по отношению к какой-либо истории травмы, переломов, артрита или нестабильности суставов шеи, позвоночника, ребер или плечевого пояса до или после инсульта; возможны разрывы вращательной манжеты плеча;
- синдром «плечо-рука»; таламическая или центральная боль; патологии спинного мозга; остеопороз;
- любое заболевание, которое может повлиять на возможность участия в программе активных реабилитационных упражнений (например, неконтролируемая гипертония или стенокардия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Текущее стандартное лечение
Этой группе будет предоставлено текущее стандартное лечение гемиплегической боли в плече.
|
Каждый участник получит стандартное обучение безопасному позиционированию и движению болезненного гемиплегического плеча.
Участникам также будут предоставлены стандартные упражнения на растяжку и укрепление, выполненные опытным эрготерапевтом, который определит уровень упражнений в соответствии с их потребностями.
Вмешательство будет проходить 3 раза в неделю по 1 часу.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стандартное лечение + методика исследования
Участники получат текущее стандартное лечение гемиплегической боли в плече ПЛЮС дополнительную технику растяжения/укрепления.
Обеим группам будет отведено одинаковое время лечения.
|
Каждый участник получит стандартное обучение безопасному позиционированию и движению болезненного гемиплегического плеча.
Участникам также будут предоставлены упражнения на растяжку и укрепление, которые проведет опытный эрготерапевт, который определит уровень упражнений в соответствии с их потребностями.
Вмешательство будет проходить 3 раза в неделю по 1 часу.
Участники этой группы получат дополнительную лопаточно-плечевую мобилизацию при одновременном выполнении стандартного протокола упражнений на растяжку/укрепление.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение активной и пассивной безболезненной амплитуды движений в плечевом суставе
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства
|
С помощью трехмерной системы захвата движения и системы дигитайзера мы определим степени безболезненных активных и пассивных движений плеча и руки для каждого участника.
Будут рассчитаны изменения в диапазоне движения между до и после лечения.
|
За 1 неделю до вмешательства
|
|
Измерение активной и пассивной безболезненной амплитуды движений в плечевом суставе
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
С помощью трехмерной системы захвата движения и системы дигитайзера мы определим степени безболезненных активных и пассивных движений плеча и руки для каждого участника.
Будут рассчитаны изменения в диапазоне движения между до и после лечения.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Измерение активной и пассивной безболезненной амплитуды движений в плечевом суставе
Временное ограничение: через месяц после вмешательства
|
С помощью трехмерной системы захвата движения и системы дигитайзера мы определим степени безболезненных активных и пассивных движений плеча и руки для каждого участника.
Будут рассчитаны изменения в диапазоне движения между до и после лечения.
|
через месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (используется для определения степени боли, испытываемой на разных уровнях функционального достижения)
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства
|
Участников попросят субъективно оценить уровень боли (по шкале от 1 до 10), когда она постепенно достигает макушки головы и за спиной.
|
За 1 неделю до вмешательства
|
|
Инвентарь боли Чедок Макмастер
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства
|
Описательная шкала для количественной оценки боли в плече при гемиплегии
|
За 1 неделю до вмешательства
|
|
Визуальная аналоговая шкала (используется для определения степени боли, испытываемой на разных уровнях функционального достижения)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Участников попросят субъективно оценить уровень боли (по шкале от 1 до 10), когда она постепенно достигает макушки головы и за спиной.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Инвентарь боли Чедок Макмастер
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Описательная шкала для количественной оценки боли в плече при гемиплегии
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Визуальная аналоговая шкала (используется для определения степени боли, испытываемой на разных уровнях функционального достижения)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Участников попросят субъективно оценить уровень боли (по шкале от 1 до 10), когда она постепенно достигает макушки головы и за спиной.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Инвентарь боли Чедок Макмастер
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Описательная шкала для количественной оценки боли в плече при гемиплегии
|
1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRLP-10-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .