Behandlingsprotokoll för hemiplegisk axelsmärta (TPHSP)
26 juli 2012 uppdaterad av: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Effektiviteten av en tredimensionell skulderblads-humeral mobiliseringsteknik på hemiplegisk axelsmärta
Syftet med denna studie är att avgöra om ett specifikt töjnings- och förstärkningsprotokoll, utöver nuvarande standardbehandling, är mer effektivt för att behandla axelsmärta efter stroke än nuvarande standardbehandling enbart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Nuvarande standardbehandling av axelsmärta efter stroke inkluderar ledskydd (d.v.s. selar och skyddande positionering) och stretching/stärkande övningar genom ett smärtfritt intervall.
Även om den extra rörelsen av skulderbladet vid förflyttning av armen efter stroke har rekommenderats i litteraturen, har inga studier hittills hittats som direkt tittar på effekten av att tillhandahålla synkroniserade tredimensionella skulderblads- och humerusrörelser under terapi.
På grund av det integrerade förhållandet mellan scapula och överarmsbenet under rörelse, antas det att en ökning av 3-dimensionell skulderbladsrörlighet i den smärtsamma axeln efter stroke kommer att bidra till ökad smärtfri 3-dimensionell armrörelse.
Denna dubbelblinda randomiserade-kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten av denna 3-D-metod för att ta itu med axelsmärta efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av axelsmärta sekundärt till förändrad inriktning och/eller neuromuskulära rörelsemönster efter stroke;
- medicinskt stabil och 2-24 månader efter stroke;
- mellan stadier av 2-5 av Chedoke-McMaster stadier av motorisk återhämtning av övre extremiteter;
- inte får för närvarande någon annan aktiv neurorehabiliteringsinsats för att främja strokeåterhämtning;
- kognitivt kunna ge informerat samtycke, följa specifika testkommandon och kommunicera sin smärtnivå under bedömning och behandling.
Exklusions kriterier:
- en historia av axelsmärta före början av stroken;
- axelsmärta som är sekundär till någon historia av trauma, frakturer, artrit eller ledinstabilitet i nacke, ryggrad, revben eller axelgördel före eller efter stroken; eventuella revor i rotatorkuffen;
- skuldra-hand syndrom; thalamisk eller central smärta; ryggmärgspatologi; osteoporos;
- alla medicinska tillstånd som kan påverka förmågan att delta i ett aktivt rehabiliteringsprogram (dvs okontrollerad hypertoni eller angina).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nuvarande standardbehandling
Nuvarande standardbehandling för hemiplegisk axelsmärta kommer att ges till denna grupp.
|
Varje deltagare kommer att få standardutbildning för säker positionering och rörelse av den smärtsamma hemiplegiska axeln.
Deltagarna kommer också att få standardtöjnings- och förstärkningsövningar av en erfaren arbetsterapeut som kommer att gradera träningsnivån för att passa deras behov.
Intervention kommer att ske 3 ggr/vecka under 1 timme.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Standardbehandling + studieteknik
Deltagarna kommer att få aktuell standardbehandling för hemiplegisk axelsmärta PLUS en ytterligare stretch-/förstärkningsteknik.
Båda grupperna tilldelas samma behandlingstid.
|
Varje deltagare kommer att få standardutbildning för säker positionering och rörelse av den smärtsamma hemiplegiska axeln.
Deltagarna kommer också att få stretch- och stärkande övningar av en erfaren arbetsterapeut som kommer att gradera träningsnivån för att passa deras behov.
Intervention kommer att ske 3 ggr/vecka under 1 timme.
Deltagarna i denna grupp kommer att få en extra scapular humeral mobilisering samtidigt som de utför standardtränings-/förstärkningsprotokollet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av aktiv och passiv smärtfri axelrörelseomfång
Tidsram: 1 vecka före intervention
|
Med hjälp av ett 3-dimensionellt motion capture-system och digitaliseringssystem kommer vi att bestämma grader av smärtfri aktiv och passiv rörelse av axeln och armen för varje deltagare.
Förändringar i rörelseomfång mellan för- och efterbehandling kommer att beräknas.
|
1 vecka före intervention
|
|
Mätning av aktiv och passiv smärtfri axelrörelseomfång
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Med hjälp av ett 3-dimensionellt motion capture-system och digitaliseringssystem kommer vi att bestämma grader av smärtfri aktiv och passiv rörelse av axeln och armen för varje deltagare.
Förändringar i rörelseomfång mellan för- och efterbehandling kommer att beräknas.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Mätning av aktiv och passiv smärtfri axelrörelseomfång
Tidsram: en månad efter intervention
|
Med hjälp av ett 3-dimensionellt motion capture-system och digitaliseringssystem kommer vi att bestämma grader av smärtfri aktiv och passiv rörelse av axeln och armen för varje deltagare.
Förändringar i rörelseomfång mellan för- och efterbehandling kommer att beräknas.
|
en månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (används för att rapportera graden av smärta som upplevs under olika nivåer av funktionell räckvidd)
Tidsram: 1 vecka före intervention
|
Deltagarna kommer att uppmanas att subjektivt bedöma sin smärtnivå (på en skala från 1-10) när de gradvis når upp till huvudet och bakom ryggen.
|
1 vecka före intervention
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Tidsram: 1 vecka före intervention
|
En beskrivande skala för att kvantifiera hemiplegisk axelsmärta
|
1 vecka före intervention
|
|
Visual Analogue Scale (används för att rapportera graden av smärta som upplevs under olika nivåer av funktionell räckvidd)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Deltagarna kommer att uppmanas att subjektivt bedöma sin smärtnivå (på en skala från 1-10) när de gradvis når upp till huvudet och bakom ryggen.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
En beskrivande skala för att kvantifiera hemiplegisk axelsmärta
|
1 vecka efter intervention
|
|
Visual Analogue Scale (används för att rapportera graden av smärta som upplevs under olika nivåer av funktionell räckvidd)
Tidsram: 1 månad efter intervention
|
Deltagarna kommer att uppmanas att subjektivt bedöma sin smärtnivå (på en skala från 1-10) när de gradvis når upp till huvudet och bakom ryggen.
|
1 månad efter intervention
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Tidsram: 1 månad efter intervention
|
En beskrivande skala för att kvantifiera hemiplegisk axelsmärta
|
1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2010
Första postat (Uppskatta)
2 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DRLP-10-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .