Protokol léčby hemiplegické bolesti ramene (TPHSP)
26. července 2012 aktualizováno: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Účinnost techniky trojrozměrné skapulárně-humerální mobilizace na hemiplegickou bolest ramene
Účelem této studie je zjistit, zda je specifický protokol protahování a posilování, kromě současné standardní léčby, účinnější pro léčbu bolesti ramene po mozkové příhodě než samotná současná standardní léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současná standardní léčba bolesti ramene po mrtvici zahrnuje ochranu kloubů (tj. závěsy a ochranné polohování) a protahovací/posilovací cvičení v rozsahu bez bolesti.
Ačkoli byl v literatuře doporučován přidaný pohyb lopatky při pohybu paže po mrtvici, nebyly dosud nalezeny žádné studie, které by se přímo zabývaly vlivem poskytování synchronizovaného trojrozměrného pohybu lopatky a humeru během terapie.
Vzhledem k integrálnímu vztahu mezi lopatkou a pažní kostí během pohybu se předpokládá, že zvýšení trojrozměrné pohyblivosti lopatky v bolestivém rameni po mrtvici přispěje ke zvýšenému bezbolestnému trojrozměrnému pohybu paže.
Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost tohoto 3D přístupu při řešení bolesti ramene po mrtvici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika bolesti ramene sekundární ke změněnému uspořádání a/nebo neuromuskulárním pohybovým vzorcům po mrtvici;
- lékařsky stabilní a 2-24 měsíců po nástupu mrtvice;
- mezi fázemi 2-5 Chedoke-McMaster fází zotavení motoriky horních končetin;
- v současné době nedostává žádnou jinou aktivní neurorehabilitační intervenci na podporu zotavení z mrtvice;
- kognitivně schopni poskytovat informovaný souhlas, řídit se specifickými testovacími příkazy a sdělovat úroveň své bolesti během hodnocení a léčby.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza bolesti ramene před nástupem mrtvice;
- bolest ramene, která je sekundární v důsledku jakéhokoli traumatu, zlomenin, artritidy nebo kloubní nestability krku, páteře, žeber nebo ramenního pletence před nebo po mrtvici; možné natržení rotátorové manžety;
- syndrom rameno-ruka; thalamická nebo centrální bolest; patologie míchy; osteoporóza;
- jakýkoli zdravotní stav, který může ovlivnit schopnost účastnit se aktivního rehabilitačního cvičebního programu (tj. nekontrolovaná hypertenze nebo angina pectoris).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Současná standardní léčba
Této skupině bude poskytnuta současná standardní léčba hemiplegické bolesti ramene.
|
Každý účastník obdrží standardní edukaci pro bezpečné polohování a pohyb bolestivého hemiplegického ramene.
Účastníkům budou také poskytnuta standardní protahovací a posilovací cvičení od zkušeného ergoterapeuta, který bude stupňovat úroveň cvičení podle jejich potřeb.
Intervence bude probíhat 3x týdně po 1 hodině.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Standardní léčba + studijní technika
Účastníci obdrží současnou standardní léčbu hemiplegické bolesti ramen PLUS další techniku protahování/posilování.
Oběma skupinám bude přidělena stejná doba léčby.
|
Každý účastník obdrží standardní edukaci pro bezpečné polohování a pohyb bolestivého hemiplegického ramene.
Účastníkům budou také poskytnuta protahovací a posilovací cvičení od zkušeného ergoterapeuta, který bude stupňovat úroveň cvičení podle jejich potřeb.
Intervence bude probíhat 3x týdně po 1 hodině.
Účastníci v této skupině dostanou dodatečnou mobilizaci lopatky humeru při současném provádění standardního protahovacího/posilovacího cvičebního protokolu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aktivního a pasivního bezbolestného rozsahu pohybu ramene
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Pomocí 3-rozměrného systému snímání pohybu a systému digitizéru určíme u každého účastníka stupně bezbolestného aktivního a pasivního pohybu ramene a paže.
Budou vypočítány změny v rozsahu pohybu mezi před a po léčbě.
|
1 týden před zásahem
|
|
Měření aktivního a pasivního bezbolestného rozsahu pohybu ramene
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Pomocí 3-rozměrného systému snímání pohybu a systému digitizéru určíme u každého účastníka stupně bezbolestného aktivního a pasivního pohybu ramene a paže.
Budou vypočítány změny v rozsahu pohybu mezi před a po léčbě.
|
1 týden po zásahu
|
|
Měření aktivního a pasivního bezbolestného rozsahu pohybu ramene
Časové okno: měsíc po zásahu
|
Pomocí 3-rozměrného systému snímání pohybu a systému digitizéru určíme u každého účastníka stupně bezbolestného aktivního a pasivního pohybu ramene a paže.
Budou vypočítány změny v rozsahu pohybu mezi před a po léčbě.
|
měsíc po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (používá se k hlášení stupně bolesti během různých úrovní funkčního dosahu)
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Účastníci budou požádáni, aby subjektivně ohodnotili svou úroveň bolesti (na stupnici 1-10), když postupně dosáhli na temeno hlavy a za záda.
|
1 týden před zásahem
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Časové okno: 1 týden před zásahem
|
Popisná škála pro kvantifikaci hemiplegické bolesti ramene
|
1 týden před zásahem
|
|
Vizuální analogová škála (používá se k hlášení stupně bolesti během různých úrovní funkčního dosahu)
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Účastníci budou požádáni, aby subjektivně ohodnotili svou úroveň bolesti (na stupnici 1-10), když postupně dosáhli na temeno hlavy a za záda.
|
1 týden po zásahu
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Popisná škála pro kvantifikaci hemiplegické bolesti ramene
|
1 týden po zásahu
|
|
Vizuální analogová škála (používá se k hlášení stupně bolesti během různých úrovní funkčního dosahu)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Účastníci budou požádáni, aby subjektivně ohodnotili svou úroveň bolesti (na stupnici 1-10), když postupně dosáhli na temeno hlavy a za záda.
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Popisná škála pro kvantifikaci hemiplegické bolesti ramene
|
1 měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRLP-10-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .