Hemiplegisen olkakivun hoitoprotokolla (TPHSP)
torstai 26. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Kolmiulotteisen lapa- ja olkaluun mobilisaatiotekniikan tehokkuus hemiplegiseen olkapääkipuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tietty venytys- ja vahvistusprotokolla nykyisen vakiohoidon lisäksi tehokkaampi aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoidossa kuin nykyinen standardihoito yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun nykyiseen standardihoitoon kuuluu nivelsuojaus (eli silmukat ja suojaava asento) ja venyttely/vahvistusharjoitukset kivuttomalla alueella.
Vaikka kirjallisuudessa on suositeltu lapaluun lisäliikettä liikutettaessa iskun jälkeistä käsivartta, tähän mennessä ei ole löydetty tutkimuksia, joissa tarkasteltaisiin suoraan synkronoidun kolmiulotteisen lapaluun ja olkaluuun liikkeen aikaansaamisen vaikutusta hoidon aikana.
Koska lapaluun ja olkaluun välillä on kiinteä suhde liikkeen aikana, oletetaan, että 3-ulotteisen lapaluiden liikkuvuuden lisääntyminen kipeässä aivohalvauksen jälkeisessä olkapäässä edistää kivutonta kolmiulotteisen käsivarren liikettä.
Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tämän kolmiulotteisen lähestymistavan tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkapääkivun diagnosointi, joka johtuu aivohalvauksen jälkeisistä muuttuneista kohdistus- ja/tai hermo-lihasliikemalleista;
- lääketieteellisesti vakaa ja 2-24 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen;
- Yläraajojen motorisen palautumisen Chedoke-McMaster-vaiheiden 2-5 vaiheiden välillä;
- ei tällä hetkellä saa mitään muuta aktiivista neuro-kuntoutustoimenpidettä aivohalvauksen toipumisen edistämiseksi;
- kognitiivisesti kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus, noudattamaan tiettyjä testauskäskyjä ja ilmoittamaan kiputasonsa arvioinnin ja hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- olkapääkipujen historia ennen aivohalvauksen alkamista;
- olkapääkipu, joka on toissijaista traumasta, murtumasta, niveltulehduksesta tai nivelen epävakaudesta kaulassa, selkärangassa, kylkiluissa tai olkavyössä ennen tai jälkeen aivohalvauksen; mahdolliset rotaattorimansetin repeämät;
- olkapää-käsi oireyhtymä; talaminen tai keskuskipu; selkäytimen patologia; osteoporoosi;
- mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua aktiiviseen kuntoutusohjelmaan (eli hallitsematon verenpainetauti tai angina pectoris).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nykyinen vakiohoito
Tälle ryhmälle tarjotaan nykyinen standardihoito hemiplegiseen olkapääkipuun.
|
Jokainen osallistuja saa tavallisen koulutuksen kivuliaan hemiplegisen olkapään turvallisesta asennosta ja liikkumisesta.
Osallistujille tarjotaan myös tavanomaisia venytys- ja vahvistusharjoituksia ja kokenut toimintaterapeutti, joka arvioi harjoituksen tason heidän tarpeidensa mukaan.
Interventio tapahtuu 3x/viikko 1 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vakiohoito + tutkimustekniikka
Osallistujat saavat nykyisen standardin hoidon hemiplegiseen olkapääkipuun sekä lisävenyttely-/vahvistustekniikan.
Molemmille ryhmille jaetaan sama hoitoaika.
|
Jokainen osallistuja saa tavallisen koulutuksen kivuliaan hemiplegisen olkapään turvallisesta asennosta ja liikkumisesta.
Osallistujille tarjotaan myös venytys- ja vahvistusharjoituksia ja kokenut toimintaterapeutti, joka arvioi harjoituksen tason heidän tarpeidensa mukaan.
Interventio tapahtuu 3x/viikko 1 tunnin ajan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat ylimääräisen lapaluun olkaluun mobilisaation samalla kun he suorittavat normaalin venytys-/vahvistusharjoitusprotokollan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen ja passiivisen kivuttoman olkapään liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Kolmiulotteisen liikkeensieppausjärjestelmän ja digitoijajärjestelmän avulla määritämme kullekin osallistujalle olkapään ja käsivarren kivuttoman aktiivisen ja passiivisen liikkeen asteet.
Liikkeen vaihteluvälit ennen käsittelyä ja sen jälkeen lasketaan.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Aktiivisen ja passiivisen kivuttoman olkapään liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kolmiulotteisen liikkeensieppausjärjestelmän ja digitoijajärjestelmän avulla määritämme kullekin osallistujalle olkapään ja käsivarren kivuttoman aktiivisen ja passiivisen liikkeen asteet.
Liikkeen vaihteluvälit ennen käsittelyä ja sen jälkeen lasketaan.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Aktiivisen ja passiivisen kivuttoman olkapään liikealueen mittaus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kolmiulotteisen liikkeensieppausjärjestelmän ja digitoijajärjestelmän avulla määritämme kullekin osallistujalle olkapään ja käsivarren kivuttoman aktiivisen ja passiivisen liikkeen asteet.
Liikkeen vaihteluvälit ennen käsittelyä ja sen jälkeen lasketaan.
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (käytetään raportoimaan kivun astetta toiminnallisen ulottuvuuden eri tasoilla)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan subjektiivisesti kiputasoaan (asteikolla 1-10), kun he yltävät asteittain pään yläosaan ja selän taakse.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Chedoke McMaster -kipukartoitus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Kuvaava asteikko hemiplegisen olkapääkivun kvantifioimiseksi
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Visual Analogue Scale (käytetään raportoimaan kivun astetta toiminnallisen ulottuvuuden eri tasoilla)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan subjektiivisesti kiputasoaan (asteikolla 1-10), kun he yltävät asteittain pään yläosaan ja selän taakse.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Chedoke McMaster -kipukartoitus
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaava asteikko hemiplegisen olkapääkivun kvantifioimiseksi
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale (käytetään raportoimaan kivun astetta toiminnallisen ulottuvuuden eri tasoilla)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan subjektiivisesti kiputasoaan (asteikolla 1-10), kun he yltävät asteittain pään yläosaan ja selän taakse.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Chedoke McMaster -kipukartoitus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kuvaava asteikko hemiplegisen olkapääkivun kvantifioimiseksi
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRLP-10-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .