Behandlingsprotokol for hemiplegiske skuldersmerter (TPHSP)
26. juli 2012 opdateret af: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Effektiviteten af en tredimensionel skulderblads-humeral mobiliseringsteknik på hemiplegiske skuldersmerter
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en specifik stræk- og forstærkningsprotokol, ud over den nuværende standardbehandling, er mere effektiv til behandling af skuldersmerter efter slagtilfælde end den nuværende standardbehandling alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nuværende standardbehandling af skuldersmerter efter slagtilfælde omfatter ledbeskyttelse (dvs. sejl og beskyttende positionering) og stræk-/styrkeøvelser gennem et smertefrit område.
Selvom den ekstra bevægelse af skulderbladet ved bevægelse af post-slag-armen er blevet anbefalet i litteraturen, er der hidtil ikke fundet undersøgelser, som direkte ser på virkningen af at give synkroniseret tredimensionel skulderblads- og humerusbevægelse under terapi.
På grund af det integrerede forhold mellem scapula og humerus under bevægelse, antages det, at en stigning i 3-dimensionel skulderbladsmobilitet i den smertefulde skulder efter slagtilfælde vil bidrage til øget smertefri 3-dimensionel armbevægelse.
Denne dobbeltblindede randomiserede-kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af denne 3-D-tilgang til behandling af skuldersmerter efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af skuldersmerter sekundært til ændret justering og/eller neuromuskulære bevægelsesmønstre efter slagtilfælde;
- medicinsk stabil og 2-24 måneder efter indtræden af slagtilfælde;
- mellem stadier af 2-5 af Chedoke-McMaster stadier af motorisk genopretning af øvre ekstremiteter;
- modtager ikke i øjeblikket nogen anden aktiv neuro-rehabiliteringsintervention for at fremme slagtilfældegendannelse;
- kognitivt i stand til at give informeret samtykke, følge specifikke testkommandoer og kommunikere deres smerteniveau under vurdering og behandling.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med skuldersmerter før starten af slagtilfældet;
- skuldersmerter, som er sekundære til enhver historie med traumer, frakturer, gigt eller ustabilitet i leddene i nakke, rygsøjle, ribben eller skulderbælte før eller efter slagtilfældet; mulige revner i rotatormanchetten;
- skulder-hånd syndrom; thalamus eller central smerte; rygmarvspatologi; osteoporose;
- enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke evnen til at deltage i et aktivt rehabiliteringstræningsprogram (dvs. ukontrolleret hypertension eller angina).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nuværende standardbehandling
Nuværende standardbehandling for hemiplegiske skuldersmerter vil blive givet til denne gruppe.
|
Hver deltager vil modtage standarduddannelse i sikker positionering og bevægelse af den smertefulde hemiplegiske skulder.
Deltagerne vil også blive forsynet med standard stræk- og styrkeøvelser af en erfaren ergoterapeut, som vil vurdere træningsniveauet, så det passer til deres behov.
Intervention vil foregå 3 gange om ugen i 1 time.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Standardbehandling + studieteknik
Deltagerne vil modtage den nuværende standardbehandling for hemiplegiske skuldersmerter PLUS en ekstra stræk-/styrketeknik.
Begge grupper vil blive tildelt samme behandlingstid.
|
Hver deltager vil modtage standarduddannelse i sikker positionering og bevægelse af den smertefulde hemiplegiske skulder.
Deltagerne vil også blive forsynet med stræk- og styrkeøvelser af en erfaren ergoterapeut, som vil vurdere træningsniveauet, så det passer til deres behov.
Intervention vil foregå 3 gange om ugen i 1 time.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en ekstra scapular humeral mobilisering, mens de samtidig udfører standard stræk-/styrkeøvelsesprotokol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af aktiv og passiv smertefri skulderbevægelse
Tidsramme: 1 uge før intervention
|
Ved hjælp af et 3-dimensionelt motion capture-system og digitaliseringssystem vil vi bestemme grader af smertefri aktiv og passiv bevægelse af skulder og arm for hver deltager.
Ændringer i bevægelsesområde mellem før- og efterbehandling vil blive beregnet.
|
1 uge før intervention
|
|
Måling af aktiv og passiv smertefri skulderbevægelse
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Ved hjælp af et 3-dimensionelt motion capture-system og digitaliseringssystem vil vi bestemme grader af smertefri aktiv og passiv bevægelse af skulder og arm for hver deltager.
Ændringer i bevægelsesområde mellem før- og efterbehandling vil blive beregnet.
|
1 uge efter intervention
|
|
Måling af aktiv og passiv smertefri skulderbevægelse
Tidsramme: en måned efter intervention
|
Ved hjælp af et 3-dimensionelt motion capture-system og digitaliseringssystem vil vi bestemme grader af smertefri aktiv og passiv bevægelse af skulder og arm for hver deltager.
Ændringer i bevægelsesområde mellem før- og efterbehandling vil blive beregnet.
|
en måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (bruges til at rapportere graden af smerte oplevet under forskellige niveauer af funktionel rækkevidde)
Tidsramme: 1 uge før intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om subjektivt at vurdere deres smerteniveau (på en skala fra 1-10), når de gradvist når til toppen af hovedet og bag ryggen.
|
1 uge før intervention
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Tidsramme: 1 uge før intervention
|
En beskrivende skala til kvantificering af hemiplegiske skuldersmerter
|
1 uge før intervention
|
|
Visuel analog skala (bruges til at rapportere graden af smerte oplevet under forskellige niveauer af funktionel rækkevidde)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om subjektivt at vurdere deres smerteniveau (på en skala fra 1-10), når de gradvist når til toppen af hovedet og bag ryggen.
|
1 uge efter intervention
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
En beskrivende skala til kvantificering af hemiplegiske skuldersmerter
|
1 uge efter intervention
|
|
Visuel analog skala (bruges til at rapportere graden af smerte oplevet under forskellige niveauer af funktionel rækkevidde)
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
|
Deltagerne vil blive bedt om subjektivt at vurdere deres smerteniveau (på en skala fra 1-10), når de gradvist når til toppen af hovedet og bag ryggen.
|
1 måned efter indgreb
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
|
En beskrivende skala til kvantificering af hemiplegiske skuldersmerter
|
1 måned efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2010
Først opslået (Skøn)
2. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DRLP-10-010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard uddannelse/øvelser for hemiplegiske skuldersmerter
-
Lisa CarlessoAfsluttetSlidgigt | Kronisk smerteCanada
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
McMaster UniversityBoston University; University of British Columbia; University of MelbourneAfsluttet