多形性膠芽腫患者の治療におけるマンニトールの有無にかかわらずホウ素フェニルアラニン

疾患の特徴:

• 放射線学的および臨床的に疑われる孤立性多形性膠芽腫

  • 高悪性度疾患
• -定期的な診断ワークアップの一環として定位生検を受けることに同意した

患者の特徴:

• WHO パフォーマンスステータス 0-2 (65 歳以上の患者では 0-1)
• 平均余命 > 4ヶ月
• ヘモグロビン≧9.0g/dL
• 好中球数≧1.5×10^9/L
• 血小板数≧100×10^9/L
• -血清ビリルビンが上限の1.5倍以下（ULN）
• AST≦ULNの1.5倍
• 補正されていない EDTA 同位体クレアチニン クリアランス ≥ 40 mL/分
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は、研究治療の4週間前、最中、および完了後6か月間、2つの形式の効果的な避妊を使用する必要があります
• 手続きやフォローアップに協力できる
• -治療前のCTスキャンでマンニトールによる血液脳関門の破壊による合併症のリスクが高くない（四肢板槽が開いている、対側前頭角の拡張がない、および鉤ヘルニアがない）
• -制御されていない発作の履歴はありません
• フェニルケトン尿症なし
• -脳以外の部位に現在または以前の悪性腫瘍がない、適切に治療された子宮頸部の円錐生検された上皮内癌または基底細胞または皮膚の扁平上皮癌を除く
• コントロールされていない活動性感染症を含む、非悪性全身性疾患による医学的リスクが高くない
• 血清学によるB型肝炎、C型肝炎、またはHIV陽性は知られていない
• -うっ血性心不全、NYHAクラスIII-IV心疾患の病歴、過去1年以内の心筋梗塞または活動性虚血性心疾患の病歴、または心不整脈または血栓塞栓症の病歴がない
• -治験責任医師の意見では、患者を臨床試験の良い候補にしない他の状態はありません

以前の同時療法：

• 少なくとも 12 時間前からステロイドを併用していない
• 以前のフェニルアラニン含有飲料（コーラなど）から少なくとも48時間

• 次のいずれかを含む、フェニルアラニンを含む食品の以前の過剰摂取から少なくとも 48 時間:

  • フェニルアラニンの含有量が少ない（フルーツ ジュース、果物（バナナを除く）、野菜、低タンパクのパンやパスタなど）
  • 中程度のフェニルアラニン含有量（例：トウモロコシ、パン、フライドポテト、ジャガイモ、エンドウ豆、米、通常のパスタ）
  • フェニルアラニンの含有量が多い（リフライドビーンズ、チキン、ナッツ、ハンバーガー、ピーナッツ、チーズ、卵、ポークチョップ、ステーキ、バナナ、牛乳など）
• 胸部および/または腹部の大手術から少なくとも4週間経過し、回復した
• 以前の頭蓋放射線療法なし
• 脳腫瘍に対する内分泌療法、免疫療法、または化学療法の経験がない
• 他の併用抗がん療法または治験薬なし