다형 교모세포종 환자 치료에서 만니톨을 포함하거나 포함하지 않는 붕소 페닐알라닌

질병 특성:

• 방사선학적 및 임상적으로 의심되는 고립성 다형성 교모세포종

  • 고급 질병
• 일상적인 진단 작업의 일환으로 정위 생검을 받기로 합의

환자 특성:

• WHO 활동 상태 0-2(65세 이상 환자의 경우 0-1)
• 기대 수명 > 4개월
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• 호중구 수 ≥ 1.5 x 10^9/L
• 혈소판 수 ≥ 100 x 10^9/L
• 혈청 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST ≤ ULN의 1.5배
• 보정되지 않은 EDTA-동위원소 크레아티닌 청소율 ≥ 40mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법 완료 4주 전, 도중 및 완료 후 6개월 동안 두 가지 형태의 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 절차 및 후속 조치에 협조 가능
• 치료 전 CT 스캔에서 만니톨로 혈액-뇌 장벽 파괴로 인한 합병증의 위험이 높지 않음(개방형 사변형 수조, 반대측 전두엽 확장 없음, 비정형 탈출 없음)
• 조절되지 않는 발작의 병력 없음
• 페닐케톤뇨증 없음
• 적절하게 치료된 자궁경부 원뿔 생검 암종 또는 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종을 제외하고 뇌 이외의 부위에 현재 또는 이전의 악성 종양이 없음
• 조절되지 않는 활동성 감염을 포함한 비악성 전신 질환으로 인해 의학적 위험이 높지 않음
• B형 간염, C형 간염 또는 혈청학에 의한 HIV 양성으로 알려진 바 없음
• 동시 울혈성 심부전 없음, NYHA 클래스 III-IV 심장 질환 병력, 지난 1년 이내에 심근 경색 또는 활동성 허혈성 심장 질환 병력 또는 심장 부정맥 또는 혈전색전성 질환 병력
• 연구자의 의견에 따라 환자가 임상 시험에 적합하지 않은 다른 상태는 없습니다.

이전 동시 치료:

• 이전 및 동시 스테로이드 이후 최소 12시간
• 이전 페닐알라닌 함유 음료(예: 콜라)를 마신 후 최소 48시간

• 다음 중 하나를 포함하여 페닐알라닌 함유 식품을 과도하게 섭취한지 최소 48시간이 지난 경우:

  • 낮은 페닐알라닌 함량(예: 과일 주스, 과일[바나나 제외], 야채, 저단백 빵 및 파스타)
  • 중간 페닐알라닌 함량(예: 옥수수, 빵, 감자튀김, 감자, 완두콩, 쌀 및 일반 파스타)
  • 높은 페닐알라닌 함량(예: 튀긴 콩, 닭고기, 견과류, 햄버거, 땅콩, 치즈, 계란, 폭찹, 스테이크, 바나나 및 우유)
• 주요 흉부 및/또는 복부 수술 이전 최소 4주 및 회복
• 이전 두개골 방사선 치료 없음
• 뇌종양에 대한 이전 내분비 요법, 면역 요법 또는 화학 요법 없음
• 다른 동시 항암 요법 또는 연구 약물 없음