コンドロイチン硫酸塩の関節リザ関節症における治療効果。
2013年2月21日 更新者：Juan A. Arnaiz
コンドロイチン硫酸塩の関節リザ関節症における治療効果。感覚的および定量的機能テストによる測定と、主観的な痛みの尺度による一致分析。
関節リザロシスの診断を提示する患者は、痛みと感受性の客観的および主観的な指標で治療の効果を研究するために、24週間コンドロイチン硫酸またはプラセボで治療されるように無作為化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Catalunya
-
Barcelona、Catalunya、スペイン、08038
- 募集
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
主任研究者：
- Joaquim Forés, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性の患者
- 45歳から75歳までの年齢
- 台形 - 親指中手関節に3ヶ月以上の機械的痛みを伴う
- グレード II または III イートン & グリッケル関節リザ関節症の放射線診断
- ビジュアル アナログ スケールで 40 mm 以上を含めると痛み
- -過去6か月間にリハビリテーション治療または浸潤なし
- 参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- リウマチ性疾患に起因するリザ関節症の患者
- 関節手術または外傷性の背景を持つ患者
- 読み書きのできない患者またはインフォームドコンセントを理解できない
- -以前に神経精神病理学が十分に重度であり、研究に参加できない患者
- 糖尿病、末梢神経障害、または感覚知覚を変化させる可能性のある患肢の疾患の中枢神経学的後遺症による末梢感覚障害のある患者
- 凝固障害のある患者
- 研究時の関節の他のプロセスの炎症
- -過去7日間の非ステロイド性抗炎症薬および/または過去30日間のコルチコステロイドによる治療中
- コンドロイチン硫酸またはその賦形剤に対するアレルギーまたは過敏症
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ 2 カプセルの経口投与。
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実験的：コンドロイチン硫酸
コンドロイチン硫酸400mgを2カプセル経口投与。
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コンドロイチン硫酸400mgを2カプセル経口投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最後の弱さで平均としての視覚的アナログ疼痛スケールによる評価
時間枠：36週間
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36週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソラーマン試験
時間枠：36週間
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ソーラーマンテストによる手の機能評価
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36週間
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手の圧力
時間枠：36週間
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36週間
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親指・人差し指の挟む力
時間枠：36週間
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36週間
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ダッシュテスト
時間枠：36週間
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変形性関節症機能検査
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36週間
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SF-12テスト
時間枠：36週間
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生活の質のテスト
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36週間
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電子フォンフレイフィラメントで測定された機械的感度
時間枠：36週間
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36週間
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コンピュータによって支援される振動および熱感受性閾値
時間枠：36週間
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36週間
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パラセタモールまたは他の鎮痛薬の使用
時間枠：36週間
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患者日誌に記録された
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36週間
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超音波スキャンによる台形 - 親指中手関節の進化
時間枠：36週間
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36週間
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血液学的評価
時間枠：24週間
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24週間
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生化学的評価
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joaquím Forés, MD、Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
研究の完了 (予想される)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月21日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。