Rhizarthrosis에서 Chondroitin Sulphate 치료 효능.
2013년 2월 21일 업데이트: Juan A. Arnaiz
Rhizarthrosis에서 Chondroitin Sulphate 치료 효능. 관능 및 정량적 기능 검사를 통한 측정 및 주관적 통증 척도와의 일치도 분석.
근관절증 진단을 받은 환자는 24주 동안 콘드로이틴 설페이트 또는 위약으로 무작위 배정되어 통증 및 감각의 객관적 및 주관적 지표로 치료 효과를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08038
- 모병
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
수석 연구원:
- Joaquim Forés, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 환자
- 45세에서 75세 사이의 나이
- 승모-엄지 중수골 관절에 3개월 이상의 기계적 통증이 있는 경우
- 등급 II 또는 III Eaton & Glickel rhizarthrosis 방사선 진단
- 시각적 아날로그 척도에서 >= 40 mm 포함 시 통증
- 지난 6개월 동안 재활 치료 또는 침윤 없이
- 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 사람
제외 기준:
- 류마티스 질환으로 인한 근관절염 환자
- 관절 수술 또는 외상 배경이 있는 환자
- 문맹 환자 또는 사전 동의를 이해할 수 없음
- 이전에 연구에 참여할 수 없을 정도로 중증의 신경정신병리학을 가진 환자
- 당뇨병, 말초신경병증 또는 감각지각을 바꿀 수 있는 영향을 받은 사지의 중추신경학적 후유증으로 인한 말초감각장애가 있는 환자
- 응고 병증 환자
- 연구에서 관절의 다른 과정에 대한 염증
- 지난 7일 동안 비스테로이드성 항염증제 및/또는 지난 30일 동안 코르티코스테로이드로 치료 중
- 콘드로이틴 설페이트 또는 그 부형제에 대한 알레르기 또는 과민성
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 캡슐 2개를 구두로 투여합니다.
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실험적: 콘드로이틴 설페이트
콘드로이틴 설페이트 400mg 2캡슐을 경구 투여합니다.
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콘드로이틴 설페이트 400mg 2캡슐을 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마지막 약함에서 평균으로 시각적 아날로그 통증 척도를 사용한 평가
기간: 36주
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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솔러만 테스트
기간: 36주
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Sollerman 테스트를 통한 손 기능 평가
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36주
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손으로 누르는 힘
기간: 36주
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36주
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엄지-검지 집게 힘
기간: 36주
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36주
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대시 테스트
기간: 36주
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골관절염 기능 검사
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36주
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SF-12 테스트
기간: 36주
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삶의 질 테스트
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36주
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전자 Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감도
기간: 36주
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36주
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컴퓨터가 지원하는 진동 및 열 감도 임계값
기간: 36주
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36주
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파라세타몰 또는 기타 진통제 사용
기간: 36주
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환자일기에 기록
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36주
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초음파 스캔에 의한 승모-엄지 중수골 관절의 진화
기간: 36주
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36주
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혈액학적 평가
기간: 24주
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24주
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생화학적 평가
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joaquím Forés, MD, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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