Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chondroitinsulfatbehandlingseffektivitet ved rhizarthrose.

21. februar 2013 opdateret af: Juan A. Arnaiz

Chondroitinsulfatbehandlingseffektivitet ved rhizarthrose. Måling med sensoriske og kvantitive funktionelle tests og konkordansanalyse med subjektiv smerteskala.

Patienter, der præsenterer rhizarthrosis diagnostisk, vil blive randomiseret til at blive behandlet med chondroitinsulfat eller placebo i løbet af 24 uger for at studere effekten af ​​behandlingen med objektive og subjektive indikatorer for smerte og sensibilitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08038
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Ledende efterforsker:
          • Joaquim Forés, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge kønspatienter
  • alder mellem 45 og 75 år
  • med mekaniske smerter ved trapez-tommel-metacarpalleddet af mere end 3 måneders varighed
  • grad II eller III Eaton & Glickel rhizarthrosis radiologisk diagnose
  • smerter ved inklusion på >= 40 mm ved en visuel analog skala
  • uden rehabiliteringsbehandling eller infiltration inden for de sidste 6 måneder
  • som accepterer at deltage og underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med rhizarthrose som følge af reumatisk sygdom
  • patienter med ledkirurgi eller traumatisk baggrund
  • analfabeter eller ude af stand til at forstå informeret samtykke
  • patienter med tidligere neuropsykopatologi, der er så alvorlige, at de ikke kan deltage i undersøgelsen
  • patienter med perifer sensorisk svækkelse på grund af diabetes, perifer neuropati eller centrale neurologiske følgesygdomme i det berørte lem, der kan ændre sensorisk opfattelse
  • patienter med koagulopati
  • betændelse for anden proces ved leddet ved studiet
  • i behandling med non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel inden for de sidste 7 dage og/eller kortikosteroid inden for de sidste 30 dage
  • allergi eller overfølsomhed over for chondroitinsulfat eller dets hjælpestoffer
  • gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Administration af 2 kapsler placebo oralt.
Eksperimentel: Chondroitinsulfat
Administration af 2 kapsler á 400 mg chondroitinsulfat oralt.
Medicin: Chondroitinsulfat
Administration af 2 kapsler á 400 mg chondroitinsulfat oralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering med visuel analog smerteskala som middel ved sidste svage
Tidsramme: 36 uger
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sollerman test
Tidsramme: 36 uger
Evaluering af håndfunktion med Sollerman-test
36 uger
Håndtrykskraft
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Tommel- og pegefinger tangkraft
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Dash test
Tidsramme: 36 uger
Slidgigt funktionel test
36 uger
SF-12 test
Tidsramme: 36 uger
Livskvalitetstest
36 uger
Mekanisk følsomhed målt med elektronisk Von Frey filament
Tidsramme: 36 uger
36 uger
vibrations- og termisk følsomhedstærskel assisteret af computer
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Brug af paracetamol eller andre smertestillende midler
Tidsramme: 36 uger
registreret i en patientdagbog
36 uger
Udvikling af trapez-tommelfinger-metakarpalled ved ultralydsscanning
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Hæmatologisk evaluering
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Biokemisk evaluering
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juan A. Arnaiz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquím Forés, MD, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2010

Først opslået (Skøn)

3. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIZACONDRO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner