Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечения хондроитинсульфатом при ризартрозе.

21 февраля 2013 г. обновлено: Juan A. Arnaiz

Эффективность лечения хондроитинсульфатом при ризартрозе. Измерение с помощью сенсорных и количественных функциональных тестов и анализа соответствия с субъективными шкалами боли.

Пациенты с диагностированным ризартрозом будут рандомизированы для лечения хондроитинсульфатом или плацебо в течение 24 недель для изучения эффекта лечения с объективными и субъективными показателями боли и чувствительности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Judit Pich, Pharmacist
  • Номер телефона: 2336 +34 93 227 54 00
  • Электронная почта: jpich@clinic.ub.es

Места учебы

  • Испания
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08038
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Главный следователь:
          • Joaquim Forés, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты обоих полов
  • возраст от 45 до 75 лет
  • при механической боли в трапециевидно-пястном суставе продолжительностью более 3 мес.
  • рентгенологический диагноз ризартроза по Итону и Гликелю II или III степени
  • боль при включении >= 40 мм по визуально-аналоговой шкале
  • без восстановительного лечения или инфильтрации в течение последних 6 мес.
  • которые принимают участие и подписывают информированное согласие

Критерий исключения:

  • больные ризартрозом в результате ревматического заболевания
  • пациенты с хирургическим вмешательством на суставах или травматическим фоном
  • неграмотные пациенты или неспособные понять информированное согласие
  • пациенты с предшествующей нейропсихопатологией, достаточно серьезной для невозможности участия в исследовании
  • пациенты с нарушением периферической чувствительности из-за диабета, периферической невропатии или центральных неврологических последствий заболевания в пораженной конечности, которые могут изменить сенсорное восприятие
  • больные с коагулопатией
  • воспаление по поводу другого процесса в исследуемом суставе
  • при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами в течение последних 7 дней и/или кортикостероидами в течение последних 30 дней
  • аллергия или повышенная чувствительность к хондроитинсульфату или его вспомогательным веществам
  • беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Введение 2 капсул плацебо перорально.
Экспериментальный: Сульфат хондроитина
Прием внутрь 2 капсулы по 400 мг хондроитинсульфата.
Лекарство: Сульфат хондроитина
Прием внутрь 2 капсулы по 400 мг хондроитинсульфата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по визуальной аналоговой шкале боли как среднее значение при последней слабости
Временное ограничение: 36 недель
36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Соллермана
Временное ограничение: 36 недель
Оценка функции руки с помощью теста Соллермана
36 недель
Сила давления руки
Временное ограничение: 36 недель
36 недель
Усилие зажима большого и указательного пальцев
Временное ограничение: 36 недель
36 недель
Даш-тест
Временное ограничение: 36 недель
Функциональный тест на остеоартроз
36 недель
СФ-12 тест
Временное ограничение: 36 недель
Тест на качество жизни
36 недель
Механическая чувствительность, измеренная с помощью электронной нити фон Фрея
Временное ограничение: 36 недель
36 недель
вибрационный и тепловой порог чувствительности с помощью компьютера
Временное ограничение: 36 недель
36 недель
Использование парацетамола или других обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 36 недель
запись в дневнике пациента
36 недель
Эволюция пястного сустава трапеция-большой палец по данным УЗИ
Временное ограничение: 36 недель
36 недель
Гематологическая оценка
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Биохимическая оценка
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Juan A. Arnaiz

Следователи

  • Главный следователь: Joaquím Forés, MD, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIZACONDRO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться