Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia siarczanem chondroityny w chorobie zwyrodnieniowej stawów.

21 lutego 2013 zaktualizowane przez: Juan A. Arnaiz

Skuteczność leczenia siarczanem chondroityny w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Pomiar za pomocą czuciowych i ilościowych testów funkcjonalnych oraz analiza zgodności z subiektywnymi skalami bólu.

Pacjenci, u których rozpoznano ryzatrozę, zostaną losowo przydzieleni do leczenia siarczanem chondroityny lub placebo przez 24 tygodnie w celu zbadania efektu leczenia z obiektywnymi i subiektywnymi wskaźnikami bólu i czucia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08038
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Główny śledczy:
          • Joaquim Forés, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów obu płci
  • wieku od 45 do 75 lat
  • z bólem mechanicznym w stawie czworobocznym kciuka kości śródręcza trwającym dłużej niż 3 miesiące
  • diagnostyka radiologiczna choroby zwyrodnieniowej stawów II lub III stopnia Eaton & Glickel
  • ból przy wtrąceniu >= 40 mm w wizualnej skali analogowej
  • bez leczenia rehabilitacyjnego lub nacieku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • którzy zgodzą się na udział i podpiszą świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ryzartrozą wynikającą z choroby reumatycznej
  • pacjenci po operacji stawów lub tle traumatycznym
  • pacjentów niepiśmiennych lub niezdolnych do zrozumienia świadomej zgody
  • pacjenci z wcześniejszą neuropsychopatologią na tyle poważną, że nie mogli uczestniczyć w badaniu
  • pacjenci z zaburzeniami czucia obwodowego spowodowanymi cukrzycą, neuropatią obwodową lub ośrodkowymi neurologicznymi następstwami choroby w zajętej kończynie, które mogą zmienić percepcję sensoryczną
  • pacjentów z koagulopatią
  • zapalenie innego procesu w stawie podczas badania
  • w trakcie leczenia niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym w ciągu ostatnich 7 dni i/lub kortykosteroidem w ciągu ostatnich 30 dni
  • alergia lub nadwrażliwość na siarczan chondroityny lub jego substancje pomocnicze
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Podanie doustne 2 kapsułek placebo.
Eksperymentalny: Siarczan chondroityny
Podanie 2 kapsułek po 400 mg siarczanu chondroityny doustnie.
Lek: Siarczan chondroityny
Podanie 2 kapsułek po 400 mg siarczanu chondroityny doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena za pomocą wizualnej analogowej skali bólu jako średnia przy ostatnim osłabieniu
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba Sollermana
Ramy czasowe: 36 tygodni
Ocena funkcji ręki za pomocą testu Sollermana
36 tygodni
Siła nacisku dłoni
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni
Siła zaciskania palca wskazującego kciuka
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni
Test kreskowy
Ramy czasowe: 36 tygodni
Test czynnościowy choroby zwyrodnieniowej stawów
36 tygodni
Test SF-12
Ramy czasowe: 36 tygodni
Badanie jakości życia
36 tygodni
Czułość mechaniczna mierzona za pomocą elektronicznego filamentu Von Freya
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni
próg czułości wibracyjnej i termicznej wspomagany komputerowo
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni
Stosowanie paracetamolu lub innych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 36 tygodni
zapisane w dzienniczku pacjenta
36 tygodni
Ewolucja stawu śródręcza czworobocznego kciuka w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni
Ocena hematologiczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Ocena biochemiczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Juan A. Arnaiz

Śledczy

  • Główny śledczy: Joaquím Forés, MD, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIZACONDRO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj