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慢性歯周炎における好中球反応の解析

2017年2月13日 更新者:Professor I Chapple、Birmingham Community Healthcare NHS

慢性歯周炎における好中球反応の解析(「歯周病患者における好中球による炎症誘発性サイトカイン産生」プロジェクトを含む)

最近の科学的証拠は、体の主要な防御細胞 (好中球) が歯周病患者で異なる方法で振る舞うことを示唆しています; すなわち、それらが細菌とどのように相互作用するか、および体の防御システムにおけるそれらの役割. この研究では、歯周病患者と健常者におけるこれらの反応を調べることを提案しています。

提案された研究には、歯周病の健康な対照と一致する歯周(歯肉)治療を受けている患者が含まれます。 血液、歯肉溝(歯肉)液および臨床測定値は、通常の治療の前後での細胞挙動の違いを測定するために、治療前と治療後の両方で収集されます。

酸素ラジカル、サイトカイン、細胞外トラップ放出などのさまざまな細菌刺激に対する応答を分析する前に、血液サンプルを使用して末梢血好中球を分離します。 歯肉溝液サンプルは、好中球細胞外トラップ (NET) の生成に起因するさまざまな生化学的マーカーを測定するために使用されます。 ルーチンの臨床的測定は、治療反応の測定として、治療前と治療後の両方で行われます。

治療を受けている患者のボランティアは、通常の治療のためにすでに麻酔をかけられている間に、歯肉から合計 4 つの小さな組織サンプルを提供するよう求められます。 これらはおおよそ針の頭のサイズ (2mm2mm) であり、組織内の NET 形成および関連するプロセスを調べるために使用されます。 これは、自然免疫における好中球防御のこの最近発見された方法に関する新規の生体内データを提供します。

この提案は、なぜ炎症性歯周炎が一部の患者で発症し、他の患者では発症しないのかについての現在の理解を深めること、および歯周炎と糖尿病や関節リウマチなどの重要な全身状態との因果関係/非因果関係への指針を提供することを目的とした新しい研究を表しています。

最終的には、新しい治療アプローチと一次予防 (歯周炎の場合) または二次予防 (全身性疾患の場合) 戦略が出現する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、イギリス、B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、歯周病の専門家の意見を求めて紹介された後、臨床検査に参加する患者から募集された20人の有能な成人ボランティア(> 18歳)で構成され、臨床的必要性に基づいて募集されます。 さらに、20 人の歯周病の健康な対照者が、School of Dentistry and Biomaterials および Birmingham Dental Hospital のスタッフまたは学生から募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 最低20本の歯を持っている
  • 慢性歯周炎またはその他の健康なボランティア(コントロール)を持っている
  • -インフォームドコンセントを自分で与えることができ、研究に参加することができ、喜んで参加する

除外基準:

  • 進行性疾患の患者
  • うがい薬の使用
  • 特別な食事の必要性 (例: セリアック病)
  • 身体または精神に障害のある患者
  • 妊婦または授乳中の方
  • 病歴により、歯周治療による合併症のリスクにさらされる可能性のある患者 (例: warfarinized ボランティア)
  • 長期の抗菌薬または抗炎症薬を服用している患者
  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者
  • 栄養補助食品の摂取 (例: マルチビタミン、抗酸化物質、魚油)
  • -研究手順を実行する意欲がない、できない、または動機がないことを示している、またはプロトコルに準拠できない
  • -現在または過去3か月の抗生物質または抗炎症療法のコース
  • 現在の矯正治療(例: ブレースまたは歯列矯正装置を装着している場合)
  • 現在、別の歯科治験に参加中
  • 糖尿病患者
  • 喫煙者または5年以内に喫煙したことがある
  • 以前または現在のレクリエーショナル ドラッグの使用を開示する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
歯周病の管理ボランティア
慢性歯周病患者ボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な研究課題
時間枠:一致した患者とコントロールごとに 3 か月
白血球 (好中球) の反応は、歯周炎と診断された患者と対応する健常対照者とで異なりますか? また、この反応に対する標準的な歯周治療と安定化の効果は何ですか?
一致した患者とコントロールごとに 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的な研究課題
時間枠:一致した患者とコントロールごとに 3 か月
白血球防御細胞 (好中球) のマーカーは、局所組織内で in vivo で観察および測定できますか? もしそうなら、それらは炎症部位と非炎症部位で異なりますか?
一致した患者とコントロールごとに 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月13日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RG_10-077

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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