- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01233765
Neutrofiilivasteen analyysi kroonisessa parodontiittissa
Kroonisen parodontiittitulehduksen neutrofiilivasteen analyysi (mukaan lukien hanke, jonka otsikko on "Neutrofiilien tulehdusta edistävä sytokiinituotanto parodontiittipotilailla")
Viimeaikaiset tieteelliset todisteet viittaavat siihen, että kehon pääpuolustussolu (neutrofiili) käyttäytyy eri tavalla iensairauksia sairastavilla potilailla, nimittäin miten ne ovat vuorovaikutuksessa bakteerien kanssa ja niiden rooli kehon puolustusjärjestelmissä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan näiden vasteiden tutkimista parodontiittipotilailla ja terveillä kontrolleilla.
Ehdotetussa tutkimuksessa on mukana parodontaalihoitoa saavia potilaita, jotka yhdistetään parodontaalisesti terveisiin kontrolleihin. Veri, ikenen neste ja kliiniset mittaustulokset kerätään sekä ennen hoitoa että sen jälkeen solujen käyttäytymisen erojen mittaamiseksi sekä ennen rutiinihoitoa että sen jälkeen.
Verinäytteitä käytetään perifeerisen veren neutrofiilien eristämiseen ennen niiden vasteiden analysointia erilaisiin bakteeriärsykkeisiin, mukaan lukien happiradikaalin, sytokiinin ja solunulkoisen ansan vapautuminen. Gingival Crevicular Fluid -näytteitä käytetään mittaamaan erilaisia biokemiallisia markkereita, jotka ovat seurausta Neutrophil Extracellular Traps (NET:ien) tuotannosta. Rutiininomaisia kliinisiä toimenpiteitä suoritetaan sekä ennen terapiaa että sen jälkeen hoitovasteen mittana.
Hoidossa olevia vapaaehtoisia potilaita pyydetään luovuttamaan yhteensä neljä pientä kudosnäytettä ikenistä, kun he ovat jo nukutettuja rutiinihoitoa varten. Nämä ovat suunnilleen neulanpään kokoisia (2 mm2 mm), ja niitä käytetään tutkimaan NET-muodostusta kudoksissa ja niihin liittyviä prosesseja. Tämä tarjoaa uusia in vivo -tietoja tästä äskettäin löydetystä menetelmästä neutrofiilien puolustamiseksi synnynnäisessä immuniteetissa.
Tämä ehdotus edustaa uutta tutkimusta, jonka tarkoituksena on parantaa nykyistä ymmärrystämme siitä, miksi tulehduksellinen parodontiitti kehittyy joillekin potilaille, mutta ei muille, sekä antaa viitteitä parodontiittien ja tärkeiden systeemisten sairauksien, kuten diabeteksen ja nivelreuman, välillä.
Viime kädessä uusia hoitomenetelmiä ja primaarista ehkäisyä (parodontiittia varten) tai sekundaarista ehkäisyä (systeemisten sairauksien) strategioita voi ilmaantua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NN
- University of Birmingham School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Hampaita tulee olla vähintään 20
- Onko sinulla krooninen parodontiitti tai muuten terveillä vapaaehtoisilla (kontrollit)
- Pystyt antamaan tietoisen suostumuksen itse ja pystyvät ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aggressiivinen sairaus
- Suuveden käyttö
- Erityisruokavaliot (esim. keliakia)
- Potilaat, joilla on fyysinen tai henkinen vamma
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, joiden sairaushistoria saattaa asettaa heidät parodontaalihoidon komplikaatioiden riskiin (esim. sotineet vapaaehtoiset)
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään antimikrobisia tai tulehduskipulääkkeitä
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
- Ravintolisien ottaminen (esim. monivitamiinit, antioksidantit, kalaöljyt)
- Osoittaa haluttomuutta, kyvyttömyyttä tai motivaation puutetta suorittaa tutkimustoimenpiteitä tai ei pysty noudattamaan protokollaa
- Antibiootti- tai tulehduskipulääkitys tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana
- Nykyinen oikomishoito (esim. hammasraudat tai oikomishoidot)
- Parhaillaan osallistumassa toiseen hammastutkimukseen
- Diabeetikot
- Tupakoitsija tai tupakoinut enintään 5 vuoden sisällä
- Potilaat, jotka kertovat aiemmasta tai nykyisestä huumeiden viihdekäytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tarkkaile vapaaehtoisia, joilla on parodontiitin terveys
|
|
Vapaaehtoiset potilaat, joilla on krooninen parodontiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääasiallinen tutkimuskysymys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta jokaista vastaavaa potilasta ja kontrollia kohden
|
Eroavatko leukosyyttien (neutrofiilien) vasteet parodontiittipotilailla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin, ja mikä on tavanomaisen parodontaalihoidon ja stabiloinnin vaikutus tähän vasteeseen?
|
Kolme kuukautta jokaista vastaavaa potilasta ja kontrollia kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tutkimuskysymys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta jokaista vastaavaa potilasta ja kontrollia kohden
|
Voidaanko valkoisten verenpuolustussolujen (neutrofiilien) markkereita tarkkailla ja mitata in vivo paikallisissa kudoksissa, ja jos on, eroavatko ne tulehtuneiden ja tulehtumattomien kohtien välillä?
|
Kolme kuukautta jokaista vastaavaa potilasta ja kontrollia kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_10-077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .