Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilivasteen analyysi kroonisessa parodontiittissa

maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Kroonisen parodontiittitulehduksen neutrofiilivasteen analyysi (mukaan lukien hanke, jonka otsikko on "Neutrofiilien tulehdusta edistävä sytokiinituotanto parodontiittipotilailla")

Viimeaikaiset tieteelliset todisteet viittaavat siihen, että kehon pääpuolustussolu (neutrofiili) käyttäytyy eri tavalla iensairauksia sairastavilla potilailla, nimittäin miten ne ovat vuorovaikutuksessa bakteerien kanssa ja niiden rooli kehon puolustusjärjestelmissä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan näiden vasteiden tutkimista parodontiittipotilailla ja terveillä kontrolleilla.

Ehdotetussa tutkimuksessa on mukana parodontaalihoitoa saavia potilaita, jotka yhdistetään parodontaalisesti terveisiin kontrolleihin. Veri, ikenen neste ja kliiniset mittaustulokset kerätään sekä ennen hoitoa että sen jälkeen solujen käyttäytymisen erojen mittaamiseksi sekä ennen rutiinihoitoa että sen jälkeen.

Verinäytteitä käytetään perifeerisen veren neutrofiilien eristämiseen ennen niiden vasteiden analysointia erilaisiin bakteeriärsykkeisiin, mukaan lukien happiradikaalin, sytokiinin ja solunulkoisen ansan vapautuminen. Gingival Crevicular Fluid -näytteitä käytetään mittaamaan erilaisia ​​biokemiallisia markkereita, jotka ovat seurausta Neutrophil Extracellular Traps (NET:ien) tuotannosta. Rutiininomaisia ​​kliinisiä toimenpiteitä suoritetaan sekä ennen terapiaa että sen jälkeen hoitovasteen mittana.

Hoidossa olevia vapaaehtoisia potilaita pyydetään luovuttamaan yhteensä neljä pientä kudosnäytettä ikenistä, kun he ovat jo nukutettuja rutiinihoitoa varten. Nämä ovat suunnilleen neulanpään kokoisia (2 mm2 mm), ja niitä käytetään tutkimaan NET-muodostusta kudoksissa ja niihin liittyviä prosesseja. Tämä tarjoaa uusia in vivo -tietoja tästä äskettäin löydetystä menetelmästä neutrofiilien puolustamiseksi synnynnäisessä immuniteetissa.

Tämä ehdotus edustaa uutta tutkimusta, jonka tarkoituksena on parantaa nykyistä ymmärrystämme siitä, miksi tulehduksellinen parodontiitti kehittyy joillekin potilaille, mutta ei muille, sekä antaa viitteitä parodontiittien ja tärkeiden systeemisten sairauksien, kuten diabeteksen ja nivelreuman, välillä.

Viime kädessä uusia hoitomenetelmiä ja primaarista ehkäisyä (parodontiittia varten) tai sekundaarista ehkäisyä (systeemisten sairauksien) strategioita voi ilmaantua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 20 pätevästä aikuisesta vapaaehtoisesta (> 18-vuotiaat), jotka on rekrytoitu kliiniseen tutkimukseen saapuvista potilaista, jotka on lähetetty parodontiitin erikoislääkärin lausunnon saamiseksi, ja heidät rekrytoidaan kliinisen tarpeen perusteella. Lisäksi Hammaslääketieteen ja biomateriaalien koulun ja Birminghamin hammassairaalan henkilökunnasta tai opiskelijoista rekrytoidaan 20 periodontaalisesti tervettä kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Hampaita tulee olla vähintään 20
  • Onko sinulla krooninen parodontiitti tai muuten terveillä vapaaehtoisilla (kontrollit)
  • Pystyt antamaan tietoisen suostumuksen itse ja pystyvät ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aggressiivinen sairaus
  • Suuveden käyttö
  • Erityisruokavaliot (esim. keliakia)
  • Potilaat, joilla on fyysinen tai henkinen vamma
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilaat, joiden sairaushistoria saattaa asettaa heidät parodontaalihoidon komplikaatioiden riskiin (esim. sotineet vapaaehtoiset)
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkään antimikrobisia tai tulehduskipulääkkeitä
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
  • Ravintolisien ottaminen (esim. monivitamiinit, antioksidantit, kalaöljyt)
  • Osoittaa haluttomuutta, kyvyttömyyttä tai motivaation puutetta suorittaa tutkimustoimenpiteitä tai ei pysty noudattamaan protokollaa
  • Antibiootti- tai tulehduskipulääkitys tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Nykyinen oikomishoito (esim. hammasraudat tai oikomishoidot)
  • Parhaillaan osallistumassa toiseen hammastutkimukseen
  • Diabeetikot
  • Tupakoitsija tai tupakoinut enintään 5 vuoden sisällä
  • Potilaat, jotka kertovat aiemmasta tai nykyisestä huumeiden viihdekäytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tarkkaile vapaaehtoisia, joilla on parodontiitin terveys
Vapaaehtoiset potilaat, joilla on krooninen parodontiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääasiallinen tutkimuskysymys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta jokaista vastaavaa potilasta ja kontrollia kohden
Eroavatko leukosyyttien (neutrofiilien) vasteet parodontiittipotilailla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin, ja mikä on tavanomaisen parodontaalihoidon ja stabiloinnin vaikutus tähän vasteeseen?
Kolme kuukautta jokaista vastaavaa potilasta ja kontrollia kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tutkimuskysymys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta jokaista vastaavaa potilasta ja kontrollia kohden
Voidaanko valkoisten verenpuolustussolujen (neutrofiilien) markkereita tarkkailla ja mitata in vivo paikallisissa kudoksissa, ja jos on, eroavatko ne tulehtuneiden ja tulehtumattomien kohtien välillä?
Kolme kuukautta jokaista vastaavaa potilasta ja kontrollia kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_10-077

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa