Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de respons van neutrofielen bij chronische parodontitis

13 februari 2017 bijgewerkt door: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Analyse van de respons van neutrofielen bij chronische parodontitis (inclusief het project getiteld 'Pro-inflammatoire cytokineproductie door neutrofielen bij parodontitispatiënten')

Recent wetenschappelijk bewijs suggereert dat de belangrijkste afweercel van het lichaam (neutrofielen) zich op een andere manier gedraagt ​​bij patiënten met tandvleesaandoeningen, namelijk hoe ze omgaan met bacteriën en hun rol in afweersystemen van het lichaam. Deze studie stelt voor om deze reacties te onderzoeken bij patiënten met parodontitis en gezonde controles.

De voorgestelde studie omvat patiënten die een parodontale (tandvlees)behandeling ondergaan en die worden gematcht met parodontaal gezonde controles. Bloed, tandvleesvocht (tandvleesvocht) en klinische metingen zullen zowel voor als na de therapie worden verzameld om verschillen in celgedrag te meten, zowel voor als na routinematige therapie.

Bloedmonsters zullen worden gebruikt om perifere bloedneutrofielen te isoleren voorafgaand aan analyse van hun reacties op verschillende bacteriële stimuli, waaronder zuurstofradicaal, cytokine en extracellulaire valafgifte. Gingival Crevicular Fluid-monsters zullen worden gebruikt om verschillende biochemische markers te meten die het resultaat zijn van de productie van Neutrophil Extracellular Traps (NET's). Routinematige klinische maatregelen zullen zowel voor als na de therapie worden genomen als maatstaf voor de respons op de behandeling.

Patiëntenvrijwilligers die een behandeling ondergaan, zullen worden gevraagd om in totaal vier kleine weefselmonsters van het tandvlees te doneren terwijl ze al verdoofd zijn voor routinebehandeling. Deze zijn ongeveer zo groot als een naaldkop (2 mm2 mm) en worden gebruikt om NET-vorming in de weefsels en gerelateerde processen te onderzoeken. Dit zal nieuwe in-vivo-gegevens opleveren over deze recent ontdekte methode van neutrofielafweer bij aangeboren immuniteit.

Dit voorstel vertegenwoordigt een nieuwe studie die gericht is op het verbeteren van ons huidige begrip van waarom inflammatoire parodontitis zich bij sommige patiënten ontwikkelt en bij andere niet, en geeft ook aanwijzingen voor causale/niet-causale relaties tussen parodontitis en belangrijke systemische aandoeningen zoals diabetes en reumatoïde artritis.

Uiteindelijk kunnen nieuwe behandelingsbenaderingen en primaire preventie (voor parodontitis) of secundaire preventie (voor systemische ziekte) strategieën ontstaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 20 bekwame volwassen vrijwilligers (>18 jaar oud) die worden gerekruteerd uit patiënten die voor klinisch onderzoek komen na doorverwijzing voor een specialistisch advies voor parodontitis, en zullen worden geworven op basis van klinische behoefte. Daarnaast zullen 20 parodontaal gezonde controles worden gerekruteerd uit personeel of studenten van de School of Dentistry and Biomaterials en het Birmingham Dental Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Minimaal 20 tanden hebben
  • Heb chronische parodontitis of anderszins gezonde vrijwilligers (controles)
  • In staat zijn om zelf geïnformeerde toestemming te geven en in staat en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met agressieve ziekte
  • Mondwater gebruik
  • Speciale dieetwensen (bijv. coeliakie)
  • Patiënten met een lichamelijke of geestelijke beperking
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten van wie de medische geschiedenis hen een risico op complicaties van parodontale therapie kan geven (bijv. oorlogsfarinized vrijwilligers)
  • Patiënten die langdurig antimicrobiële of ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
  • Inname van voedingssupplementen (bijv. multivitaminen, antioxidanten, visolie)
  • Toont onwil, onvermogen of gebrek aan motivatie om de onderzoeksprocedures uit te voeren, of kan niet voldoen aan het protocol
  • Een kuur met antibiotica of ontstekingsremmende therapie momenteel of in de afgelopen 3 maanden
  • Huidige orthodontische behandeling (bijv. het dragen van een beugel of orthodontische hulpmiddelen)
  • Momenteel deelnemen aan een andere tandheelkundige proef
  • Diabetici
  • Rokers of hebben gerookt tot binnen 5 jaar
  • Die patiënten die eerder of huidig ​​recreatief drugsgebruik bekendmaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle vrijwilligers met parodontale gezondheid
Patiëntvrijwilligers met chronische parodontitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdonderzoeksvraag
Tijdsspanne: Drie maanden voor elke gematchte patiënt en controlegroep
Verschillen de reacties op leukocyten (neutrofielen) tussen patiënten met de diagnose parodontitis in vergelijking met gematchte gezonde controles, en wat is het effect van standaard parodontale behandeling en stabilisatie op deze respons?
Drie maanden voor elke gematchte patiënt en controlegroep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire onderzoeksvraag
Tijdsspanne: Drie maanden voor elke gematchte patiënt en controlegroep
Kunnen markers van de witte bloedafweercellen (neutrofielen) in vivo worden waargenomen en gemeten in de lokale weefsels en, zo ja, verschillen ze tussen ontstoken en niet-ontstoken plaatsen?
Drie maanden voor elke gematchte patiënt en controlegroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RG_10-077

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren