Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av neutrofilrespons vid kronisk parodontit

13 februari 2017 uppdaterad av: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Analys av neutrofilrespons vid kronisk parodontit (inklusive projektet med titeln 'Pro-inflammatorisk cytokinproduktion av neutrofiler i parodontitpatienter')

Nya vetenskapliga bevis tyder på att kroppens huvudsakliga försvarscell (neutrofil) beter sig på ett annat sätt hos patienter med tandköttssjukdom, nämligen hur de interagerar med bakterier och deras roll i kroppens försvarssystem. Denna studie föreslår att undersöka dessa svar hos parodontitpatienter och friska kontroller.

Den föreslagna studien kommer att inkludera patienter som genomgår parodontal (gum) behandling som kommer att matchas till parodontalt friska kontroller. Blod, tandköttsvätska och kliniska mätningar kommer att samlas in både före och efter behandling för att mäta skillnader i cellbeteende både före och efter rutinterapi.

Blodprover kommer att användas för att isolera perifera blodneutrofiler innan analys av deras svar på olika bakteriestimuli inklusive syreradikal, cytokin och extracellulär fälla. Gingival Crevicular Fluid-prover kommer att användas för att mäta olika biokemiska markörer som är resultatet av produktionen av Neutrophil Extracellular Traps (NET). Rutinmässiga kliniska åtgärder kommer att vidtas både före och efter behandlingen som ett mått på behandlingssvar.

Patientvolontärer som genomgår behandling kommer att uppmanas att donera totalt fyra små prover av vävnad från tandköttet medan de redan är sövda för rutinbehandling. Dessa kommer att vara ungefär lika stora som ett nålhuvud (2 mm2 mm) och användas för att undersöka NET-bildning i vävnaderna och relaterade processer. Detta kommer att ge nya in vivo-data om denna nyligen upptäckta metod för neutrofilförsvar i medfödd immunitet.

Detta förslag representerar en ny studie som syftar till att förbättra vår nuvarande förståelse av varför inflammatorisk parodontit utvecklas hos vissa patienter men inte hos andra, samt att ge tips på orsakssamband/icke-kausalt samband mellan parodontit och viktiga systemiska tillstånd som diabetes och reumatoid artrit.

I slutändan kan nya behandlingsmetoder och strategier för primär prevention (för parodontit) eller sekundär prevention (för systemisk sjukdom) dyka upp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av 20 kompetenta vuxna frivilliga (>18 år gamla) som rekryteras från patienter som går för klinisk undersökning efter remiss för ett specialistutlåtande för parodontal sjukdom, och kommer att rekryteras på basis av kliniska behov. Dessutom kommer 20 parodontalt friska kontroller att rekryteras från personal eller studenter vid School of Dentistry and Biomaterials och Birmingham Dental Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre
  • Ha minst 20 tänder
  • Har kronisk parodontit eller på annat sätt friska frivilliga (kontroller)
  • Kunna själv ge informerat samtycke och kan och vill delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aggressiv sjukdom
  • Användning av munvatten
  • Särskilda kostbehov (t.ex. celiaki)
  • Patienter med fysisk eller psykisk funktionsnedsättning
  • Gravida kvinnor eller de som ammar
  • Patienter vars sjukdomshistoria kan utsätta dem för risk för komplikationer från parodontalbehandling (t. warfariniserade frivilliga)
  • Patienter som tar långtidsantimikrobiella eller antiinflammatoriska läkemedel
  • Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • Att ta kosttillskott (t. multivitaminer, antioxidanter, fiskoljor)
  • Visar ovilja, oförmåga eller brist på motivation att genomföra studieprocedurerna, eller kan inte följa protokollet
  • En kurs med antibiotika eller antiinflammatorisk behandling för närvarande eller under de senaste 3 månaderna
  • Nuvarande ortodontisk behandling (t.ex. bär tandställning eller ortodontisk utrustning)
  • Deltar för närvarande i en annan tandläkarprövning
  • Diabetiker
  • Rökare eller har rökt upp till inom 5 år
  • De patienter som avslöjar tidigare eller aktuell droganvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera frivilliga med tandlossning
Patient frivilliga med kronisk parodontit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudsaklig forskningsfråga
Tidsram: Tre månader för varje matchad patient och kontroll
Skiljer sig leukocytsvar (neutrofila) mellan patienter som diagnostiserats med parodontit jämfört med matchade friska kontroller, och vad är effekten av standard parodontitbehandling och stabilisering på detta svar?
Tre månader för varje matchad patient och kontroll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär forskningsfråga
Tidsram: Tre månader för varje matchad patient och kontroll
Kan markörer för de vita blodförsvarscellerna (neutrofiler) observeras och mätas in vivo i de lokala vävnaderna och i så fall skiljer de sig mellan inflammerade och icke-inflammerade platser?
Tre månader för varje matchad patient och kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Birmingham Community Healthcare NHS

Samarbetspartners

University of Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2010

Första postat (Uppskatta)

3 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG_10-077

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera