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만성 치주염에서 호중구 반응 분석

2017년 2월 13일 업데이트: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

만성 치주염의 호중구 반응 분석('치주염 환자의 호중구에 의한 친염증성 사이토카인 생성' 프로젝트 포함)

최근 과학적 증거에 따르면 신체의 주요 방어 세포(호중구)는 잇몸 질환이 있는 환자에서 다른 방식으로 작용합니다. 이 연구는 치주염 환자와 건강한 대조군에서 이러한 반응을 조사할 것을 제안합니다.

제안된 연구에는 치주적으로 건강한 대조군과 일치하게 될 치주(잇몸) 치료를 받는 환자가 포함될 것입니다. 혈액, 치은 열구(잇몸) 유체 및 임상 측정은 일상적인 치료 전과 후에 세포 거동의 차이를 측정하기 위해 치료 전 및 후에 수집될 것입니다.

산소 라디칼, 사이토카인 및 세포외 트랩 방출을 포함한 다양한 박테리아 자극에 대한 반응을 분석하기 전에 혈액 샘플을 사용하여 말초 혈액 호중구를 분리합니다. Gingival Crevicular Fluid 샘플은 Neutrophil Extracellular Traps(NET)의 생산으로 인한 다양한 생화학적 마커를 측정하는 데 사용됩니다. 일상적인 임상 측정은 치료 반응의 척도로서 치료 전 및 치료 후에 취해질 것입니다.

치료를 받는 환자 지원자는 일상적인 치료를 위해 이미 마취된 상태에서 잇몸 조직의 총 4개의 작은 조직 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다. 이들은 대략 바늘 머리(2mm2mm)의 크기이며 조직 및 관련 프로세스 내에서 NET 형성을 검사하는 데 사용됩니다. 이것은 선천성 면역에서 최근에 발견된 호중구 방어 방법에 관한 새로운 생체 ​​내 데이터를 제공할 것입니다.

이 제안은 염증성 치주염이 일부 환자에서는 발생하지만 다른 환자에서는 발생하지 않는 이유에 대한 현재의 이해를 개선하고 치주염과 당뇨병 및 류마티스 관절염과 같은 중요한 전신 상태 사이의 인과적/비인과적 관계에 대한 포인터를 제공하는 것을 목표로 하는 새로운 연구를 나타냅니다.

궁극적으로 새로운 치료 접근법과 1차 예방(치주염의 경우) 또는 2차 예방(전신 질환의 경우) 전략이 나타날 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 치주 질환에 대한 전문의의 소견을 받은 후 임상 시험에 참석한 환자로부터 모집된 20명의 유능한 성인 지원자(>18세)로 구성되며 임상적 필요에 따라 모집됩니다. 또한 치과 및 생체 재료 학교와 버밍햄 치과 병원의 교직원 또는 학생으로부터 20명의 치주 건강 관리를 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 최소 20개의 치아가 있어야 합니다.
  • 만성 치주염이 있거나 건강한 지원자(대조군)
  • 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 연구에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 공격적인 질병을 가진 환자
  • 가글액 사용
  • 특별한 식이요법 필요(예: 체강)
  • 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자
  • 임산부나 모유 수유 중인 여성
  • 병력이 있는 환자는 치주 치료로 인한 합병증의 위험이 있습니다(예: 전쟁 자원 봉사자)
  • 장기간 항균제 또는 항염증제를 복용하는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
  • 식이 보조제 복용(예: 멀티비타민, 항산화제, 어유)
  • 연구 절차를 수행할 의지가 없거나 무능하거나 동기가 부족하거나 프로토콜을 준수할 수 없음
  • 현재 또는 지난 3개월 동안의 항생제 또는 항염증 치료 과정
  • 현재 교정 치료(예: 교정기 또는 교정 장치 착용)
  • 현재 다른 치과 실험에 참여 중
  • 당뇨병 환자
  • 흡연자 또는 5년 이내의 흡연자
  • 이전 또는 현재 기분 전환 약물 사용을 밝힌 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
치주 건강을 가진 자원 봉사자를 통제하십시오.
만성 치주염 환자 지원자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 연구 질문
기간: 일치하는 각 환자 및 대조군에 대해 3개월
건강한 대조군에 비해 치주염 진단을 받은 환자 간에 백혈구(호중구) 반응이 다른가요? 이 반응에 대한 표준 치주 치료 및 안정화의 효과는 무엇입니까?
일치하는 각 환자 및 대조군에 대해 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 연구 질문
기간: 일치하는 각 환자 및 대조군에 대해 3개월
백혈구 방어 세포(호중구)의 마커를 국소 조직 내에서 생체 내에서 관찰하고 측정할 수 있습니까? 그렇다면 염증 부위와 비염증 부위 간에 차이가 있습니까?
일치하는 각 환자 및 대조군에 대해 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RG_10-077

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