Analýza odpovědi neutrofilů u chronické parodontitidy
Analýza odpovědi neutrofilů u chronické parodontitidy (včetně projektu s názvem „Produkce prozánětlivých cytokinů neutrofily u pacientů s paradentózou“)
Nedávné vědecké důkazy naznačují, že hlavní obranná buňka těla (neutrofil) se u pacientů s onemocněním dásní chová jiným způsobem, totiž jak interagují s bakteriemi a jejich role v obranných systémech těla. Tato studie navrhuje zkoumat tyto reakce u pacientů s parodontitidou a zdravých kontrol.
Navrhovaná studie bude zahrnovat pacienty podstupující periodontální léčbu (dásně), kteří budou odpovídat periodontálně zdravým kontrolám. Krev, gingivální štěrbinová (dásňová) tekutina a klinická měření budou odebírány před a po terapii, aby se změřily rozdíly v chování buněk před a po rutinní terapii.
Vzorky krve budou použity k izolaci neutrofilů periferní krve před analýzou jejich reakcí na různé bakteriální stimuly, včetně uvolňování kyslíkových radikálů, cytokinů a extracelulárních pastí. Vzorky gingivální crevikulární tekutiny budou použity k měření různých biochemických markerů, které jsou výsledkem produkce neutrofilních extracelulárních pastí (NET). Rutinní klinická opatření budou prováděna před terapií i po ní jako měřítko léčebné odpovědi.
Pacienti dobrovolníci podstupující léčbu budou požádáni, aby darovali celkem čtyři malé vzorky tkáně z dásní, zatímco jsou již v anestezii pro rutinní ošetření. Ty budou mít přibližně velikost hlavy jehly (2 mm2 mm) a použijí se k vyšetření tvorby NET v tkáních a souvisejících procesů. To poskytne nová data in vivo týkající se této nedávno objevené metody obrany neutrofilů ve vrozené imunitě.
Tento návrh představuje novou studii zaměřenou na zlepšení našeho současného chápání toho, proč se zánětlivá parodontitida vyvíjí u některých pacientů, ale ne u jiných, a také poskytuje ukazatele na kauzální/nekauzální vztahy mezi parodontitidou a důležitými systémovými stavy, jako je diabetes a revmatoidní artritida.
Nakonec se mohou objevit nové léčebné přístupy a strategie primární prevence (u parodontitidy) nebo sekundární prevence (u systémových onemocnění).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B4 6NN
- University of Birmingham School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Mít minimálně 20 zubů
- Mají chronickou parodontitidu nebo jinak zdraví dobrovolníci (kontroly)
- Být schopni sami dát informovaný souhlas a být schopni a ochotni se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s agresivním onemocněním
- Použití ústní vody
- Speciální dietní potřeby (např. celiakie)
- Pacienti s tělesným nebo mentálním postižením
- Těhotné ženy nebo kojící ženy
- Pacienti, jejichž anamnéza může vystavit riziku komplikací parodontální terapie (např. warfarinizovaní dobrovolníci)
- Pacienti dlouhodobě užívající antimikrobiální nebo protizánětlivé léky
- Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout informovaný souhlas
- Užívání doplňků stravy (např. multivitaminy, antioxidanty, rybí oleje)
- Projevuje neochotu, neschopnost nebo nedostatek motivace k provádění studijních postupů nebo nemůže vyhovět protokolu
- Průběh antibiotické nebo protizánětlivé léčby aktuálně nebo v předchozích 3 měsících
- Současná ortodontická léčba (např. nošení rovnátek nebo ortodontických pomůcek)
- V současné době se účastní další stomatologické studie
- Diabetici
- Kuřáci nebo kouřili do 5 let
- Ti pacienti, kteří prozradí předchozí nebo současné užívání rekreačních drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolujte dobrovolníky se zdravím parodontu
|
|
Dobrovolní pacienti s chronickou parodontitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní výzkumná otázka
Časové okno: Tři měsíce pro každého shodného pacienta a kontrolu
|
Liší se odpovědi leukocytů (neutrofilů) mezi pacienty s diagnózou parodontitidy ve srovnání s odpovídajícími zdravými kontrolami a jaký je vliv standardní parodontologické léčby a stabilizace na tuto odpověď?
|
Tři měsíce pro každého shodného pacienta a kontrolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výzkumná otázka
Časové okno: Tři měsíce pro každého shodného pacienta a kontrolu
|
Mohou být markery obranných bílých krvinek (neutrofily) pozorovány a měřeny in vivo v místních tkáních, a pokud ano, liší se mezi zanícenými a nezanícenými místy?
|
Tři měsíce pro každého shodného pacienta a kontrolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG_10-077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .