- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01233765
Analyse der Neutrophilenreaktion bei chronischer Parodontitis
Analyse der Reaktion von Neutrophilen bei chronischer Parodontitis (einschließlich des Projekts mit dem Titel „Pro-inflammatory Cytokine Production by Neutrophils in Parodontitis Patients“)
Jüngste wissenschaftliche Erkenntnisse deuten darauf hin, dass sich die Hauptabwehrzelle des Körpers (Neutrophile) bei Patienten mit Zahnfleischerkrankungen anders verhält, nämlich wie sie mit Bakterien interagieren und welche Rolle sie in den Abwehrsystemen des Körpers spielen. Diese Studie schlägt vor, diese Reaktionen bei Parodontitispatienten und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.
Die vorgeschlagene Studie wird Patienten umfassen, die sich einer parodontalen (Zahnfleisch-) Behandlung unterziehen, die mit parodontal gesunden Kontrollpersonen abgeglichen werden. Blut, Zahnfleischflüssigkeit und klinische Messungen werden sowohl vor als auch nach der Therapie gesammelt, um Unterschiede im Zellverhalten sowohl vor als auch nach der Routinetherapie zu messen.
Blutproben werden verwendet, um Neutrophile aus dem peripheren Blut vor der Analyse ihrer Reaktionen auf verschiedene bakterielle Stimuli zu isolieren, darunter Sauerstoffradikale, Zytokine und die Freisetzung extrazellulärer Fallen. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit werden verwendet, um verschiedene biochemische Marker zu messen, die aus der Produktion von extrazellulären Neutrophilenfallen (NETs) resultieren. Als Maß für das Ansprechen auf die Behandlung werden sowohl vor als auch nach der Therapie routinemäßige klinische Maßnahmen ergriffen.
Freiwillige Patienten, die sich einer Behandlung unterziehen, werden gebeten, insgesamt vier kleine Gewebeproben aus dem Zahnfleisch zu spenden, während sie bereits für die Routinebehandlung betäubt sind. Diese haben ungefähr die Größe eines Nadelkopfes (2mm2mm) und werden zur Untersuchung der NET-Bildung im Gewebe und verwandter Prozesse verwendet. Dies wird neue In-vivo-Daten zu dieser kürzlich entdeckten Methode der Neutrophilenabwehr bei der angeborenen Immunität liefern.
Dieser Vorschlag stellt eine neuartige Studie dar, die darauf abzielt, unser derzeitiges Verständnis darüber zu verbessern, warum sich bei einigen Patienten eine entzündliche Parodontitis entwickelt, bei anderen jedoch nicht, und Hinweise auf kausale/nichtkausale Zusammenhänge zwischen Parodontitis und wichtigen systemischen Erkrankungen wie Diabetes und rheumatoider Arthritis zu liefern.
Letztendlich können neue Behandlungsansätze und Strategien zur Primärprävention (bei Parodontitis) oder Sekundärprävention (bei systemischen Erkrankungen) entstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B4 6NN
- University of Birmingham School of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Haben Sie mindestens 20 Zähne
- Haben chronische Parodontitis oder anderweitig gesunde Freiwillige (Kontrollen)
- In der Lage sein, selbst eine informierte Einwilligung zu geben, und in der Lage und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aggressiver Erkrankung
- Verwendung von Mundwasser
- Besondere Ernährungsbedürfnisse (z. Zöliakie)
- Patienten mit körperlicher oder geistiger Behinderung
- Schwangere oder Stillende
- Patienten, deren Krankengeschichte sie einem Risiko von Komplikationen einer Parodontaltherapie aussetzen könnte (z. kriegsversehrte Freiwillige)
- Patienten, die langfristig antimikrobielle oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen
- Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. Multivitamine, Antioxidantien, Fischöle)
- Zeigt die mangelnde Bereitschaft, Unfähigkeit oder mangelnde Motivation, die Studienverfahren durchzuführen, oder kann das Protokoll nicht einhalten
- Eine antibiotische oder entzündungshemmende Therapie zur Zeit oder in den letzten 3 Monaten
- Laufende kieferorthopädische Behandlung (z. Tragen von Zahnspangen oder kieferorthopädischen Geräten)
- Derzeit Teilnahme an einer anderen zahnärztlichen Studie
- Diabetiker
- Raucher oder innerhalb von 5 Jahren geraucht haben
- Diejenigen Patienten, die einen früheren oder aktuellen Konsum von Freizeitdrogen offenlegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollieren Sie Freiwillige mit parodontaler Gesundheit
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Freiwillige Patienten mit chronischer Parodontitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauptforschungsfrage
Zeitfenster: Drei Monate für jeden übereinstimmenden Patienten und jede Kontrollgruppe
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Unterscheiden sich die Reaktionen der Leukozyten (Neutrophilen) zwischen Patienten, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, im Vergleich zu entsprechenden gesunden Kontrollpersonen, und wie wirkt sich eine standardmäßige parodontale Behandlung und Stabilisierung auf diese Reaktion aus?
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Drei Monate für jeden übereinstimmenden Patienten und jede Kontrollgruppe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundäre Forschungsfrage
Zeitfenster: Drei Monate für jeden übereinstimmenden Patienten und jede Kontrollgruppe
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Können Marker der weißen Blutabwehrzellen (Neutrophile) in den lokalen Geweben in vivo beobachtet und gemessen werden und wenn ja, unterscheiden sie sich zwischen entzündeten und nicht entzündeten Stellen?
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Drei Monate für jeden übereinstimmenden Patienten und jede Kontrollgruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG_10-077
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