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Analyse der Neutrophilenreaktion bei chronischer Parodontitis

13. Februar 2017 aktualisiert von: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Analyse der Reaktion von Neutrophilen bei chronischer Parodontitis (einschließlich des Projekts mit dem Titel „Pro-inflammatory Cytokine Production by Neutrophils in Parodontitis Patients“)

Jüngste wissenschaftliche Erkenntnisse deuten darauf hin, dass sich die Hauptabwehrzelle des Körpers (Neutrophile) bei Patienten mit Zahnfleischerkrankungen anders verhält, nämlich wie sie mit Bakterien interagieren und welche Rolle sie in den Abwehrsystemen des Körpers spielen. Diese Studie schlägt vor, diese Reaktionen bei Parodontitispatienten und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.

Die vorgeschlagene Studie wird Patienten umfassen, die sich einer parodontalen (Zahnfleisch-) Behandlung unterziehen, die mit parodontal gesunden Kontrollpersonen abgeglichen werden. Blut, Zahnfleischflüssigkeit und klinische Messungen werden sowohl vor als auch nach der Therapie gesammelt, um Unterschiede im Zellverhalten sowohl vor als auch nach der Routinetherapie zu messen.

Blutproben werden verwendet, um Neutrophile aus dem peripheren Blut vor der Analyse ihrer Reaktionen auf verschiedene bakterielle Stimuli zu isolieren, darunter Sauerstoffradikale, Zytokine und die Freisetzung extrazellulärer Fallen. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit werden verwendet, um verschiedene biochemische Marker zu messen, die aus der Produktion von extrazellulären Neutrophilenfallen (NETs) resultieren. Als Maß für das Ansprechen auf die Behandlung werden sowohl vor als auch nach der Therapie routinemäßige klinische Maßnahmen ergriffen.

Freiwillige Patienten, die sich einer Behandlung unterziehen, werden gebeten, insgesamt vier kleine Gewebeproben aus dem Zahnfleisch zu spenden, während sie bereits für die Routinebehandlung betäubt sind. Diese haben ungefähr die Größe eines Nadelkopfes (2mm2mm) und werden zur Untersuchung der NET-Bildung im Gewebe und verwandter Prozesse verwendet. Dies wird neue In-vivo-Daten zu dieser kürzlich entdeckten Methode der Neutrophilenabwehr bei der angeborenen Immunität liefern.

Dieser Vorschlag stellt eine neuartige Studie dar, die darauf abzielt, unser derzeitiges Verständnis darüber zu verbessern, warum sich bei einigen Patienten eine entzündliche Parodontitis entwickelt, bei anderen jedoch nicht, und Hinweise auf kausale/nichtkausale Zusammenhänge zwischen Parodontitis und wichtigen systemischen Erkrankungen wie Diabetes und rheumatoider Arthritis zu liefern.

Letztendlich können neue Behandlungsansätze und Strategien zur Primärprävention (bei Parodontitis) oder Sekundärprävention (bei systemischen Erkrankungen) entstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 20 kompetenten erwachsenen Freiwilligen (> 18 Jahre alt), die aus Patienten rekrutiert werden, die nach Überweisung für eine fachärztliche Meinung für Parodontitis zur klinischen Untersuchung kommen, und werden auf der Grundlage des klinischen Bedarfs rekrutiert. Darüber hinaus werden 20 parodontal gesunde Kontrollpersonen von Mitarbeitern oder Studenten der School of Dentistry and Biomaterials und des Birmingham Dental Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Haben Sie mindestens 20 Zähne
  • Haben chronische Parodontitis oder anderweitig gesunde Freiwillige (Kontrollen)
  • In der Lage sein, selbst eine informierte Einwilligung zu geben, und in der Lage und bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aggressiver Erkrankung
  • Verwendung von Mundwasser
  • Besondere Ernährungsbedürfnisse (z. Zöliakie)
  • Patienten mit körperlicher oder geistiger Behinderung
  • Schwangere oder Stillende
  • Patienten, deren Krankengeschichte sie einem Risiko von Komplikationen einer Parodontaltherapie aussetzen könnte (z. kriegsversehrte Freiwillige)
  • Patienten, die langfristig antimikrobielle oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen
  • Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. Multivitamine, Antioxidantien, Fischöle)
  • Zeigt die mangelnde Bereitschaft, Unfähigkeit oder mangelnde Motivation, die Studienverfahren durchzuführen, oder kann das Protokoll nicht einhalten
  • Eine antibiotische oder entzündungshemmende Therapie zur Zeit oder in den letzten 3 Monaten
  • Laufende kieferorthopädische Behandlung (z. Tragen von Zahnspangen oder kieferorthopädischen Geräten)
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen zahnärztlichen Studie
  • Diabetiker
  • Raucher oder innerhalb von 5 Jahren geraucht haben
  • Diejenigen Patienten, die einen früheren oder aktuellen Konsum von Freizeitdrogen offenlegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollieren Sie Freiwillige mit parodontaler Gesundheit
Freiwillige Patienten mit chronischer Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptforschungsfrage
Zeitfenster: Drei Monate für jeden übereinstimmenden Patienten und jede Kontrollgruppe
Unterscheiden sich die Reaktionen der Leukozyten (Neutrophilen) zwischen Patienten, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, im Vergleich zu entsprechenden gesunden Kontrollpersonen, und wie wirkt sich eine standardmäßige parodontale Behandlung und Stabilisierung auf diese Reaktion aus?
Drei Monate für jeden übereinstimmenden Patienten und jede Kontrollgruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Forschungsfrage
Zeitfenster: Drei Monate für jeden übereinstimmenden Patienten und jede Kontrollgruppe
Können Marker der weißen Blutabwehrzellen (Neutrophile) in den lokalen Geweben in vivo beobachtet und gemessen werden und wenn ja, unterscheiden sie sich zwischen entzündeten und nicht entzündeten Stellen?
Drei Monate für jeden übereinstimmenden Patienten und jede Kontrollgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG_10-077

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