此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性牙周炎中性粒细胞反应分析

2017年2月13日 更新者:Professor I Chapple、Birmingham Community Healthcare NHS

慢性牙周炎中性粒细胞反应分析(包括题为“牙周炎患者中性粒细胞产生促炎细胞因子”的项目)

最近的科学证据表明,身体的主要防御细胞(中性粒细胞)在牙龈疾病患者中表现不同;即它们如何与细菌相互作用以及它们在身体防御系统中的作用。 本研究旨在检查牙周炎患者和健康对照者的这些反应。

拟议的研究将包括接受牙周(牙龈)治疗的患者,这些患者将与牙周健康对照相匹配。 将在治疗前和治疗后收集血液、牙龈沟(牙龈)液和临床指标,以测量常规治疗前后细胞行为的差异。

血样将用于分离外周血嗜中性粒细胞,然后分析它们对不同细菌刺激的反应,包括氧自由基、细胞因子和细胞外陷阱释放。 牙龈沟液样本将用于测量中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 产生的不同生化标记物。 在治疗前和治疗后都将采取常规临床措施作为治疗反应的衡量标准。

接受治疗的患者志愿者将被要求在已经麻醉以进行常规治疗的情况下,从牙龈中捐献总共四个小组织样本。 这些大约是针头 (2mm2mm) 的大小,用于检查组织和相关过程中的 NET 形成。 这将提供关于这种最近发现的先天免疫中性粒细胞防御方法的新体内数据。

该提案代表了一项新研究,旨在提高我们目前对为什么某些患者会发生炎症性牙周炎而其他患者不会发生的理解,并为牙周炎与重要的全身性疾病(如糖尿病和类风湿性关节炎)之间的因果关系/非因果关系提供线索。

最终,可能会出现新的治疗方法和一级预防(针对牙周炎)或二级预防(针对全身性疾病)策略。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括 20 名有能力的成年志愿者(>18 岁),他们是从转诊接受牙周病专家意见后参加临床检查的患者中招募的,并将根据临床需要招募。 此外,将从牙科与生物材料学院和伯明翰牙科医院的教职员工或学生中招募 20 名牙周健康对照。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • 至少有20颗牙齿
  • 患有慢性牙周炎或其他方面健康的志愿者(对照组)
  • 能够自己给予知情同意,并且能够并愿意参与研究

排除标准:

  • 侵袭性疾病患者
  • 漱口水使用
  • 特殊饮食需求(例如 乳糜泻)
  • 身体或精神残疾的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 病史可能使他们面临牙周治疗并发症风险的患者(例如 华法林志愿者)
  • 长期服用抗微生物或抗炎药物的患者
  • 无法或不愿提供知情同意的患者
  • 服用膳食补充剂(例如 复合维生素、抗氧化剂、鱼油)
  • 表现出不愿意、不能或缺乏执行研究程序的动力,或不能遵守方案
  • 当前或过去 3 个月的抗生素或抗炎治疗疗程
  • 当前正畸治疗(例如 戴牙套或正畸装置)
  • 目前正在参加另一项牙科试验
  • 糖尿病患者
  • 吸烟者或吸烟长达 5 年以内
  • 那些透露以前或现在使用消遣性药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制有牙周健康的志愿者
慢性牙周炎患者志愿者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要研究问题
大体时间:每个匹配的患者和对照三个月
与匹配的健康对照相比,诊断为牙周炎的患者的白细胞(中性粒细胞)反应是否不同,标准牙周治疗和稳定对这种反应有何影响?
每个匹配的患者和对照三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二次研究问题
大体时间:每个匹配的患者和对照三个月
白血球防御细胞(嗜中性粒细胞)的标志物能否在局部组织内进行体内观察和测量?如果可以,它们在发炎部位和非发炎部位之间是否存在差异?
每个匹配的患者和对照三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月2日

首次发布 (估计)

2010年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月13日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RG_10-077

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅