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Analyse de la réponse des neutrophiles dans la parodontite chronique

13 février 2017 mis à jour par: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Analyse de la réponse des neutrophiles dans la parodontite chronique (y compris le projet intitulé «Production de cytokines pro-inflammatoires par les neutrophiles chez les patients atteints de parodontite»)

Des preuves scientifiques récentes suggèrent que la principale cellule de défense de l'organisme (neutrophile) se comporte différemment chez les patients atteints de maladies des gencives, à savoir comment elles interagissent avec les bactéries et leur rôle dans les systèmes de défense de l'organisme. Cette étude propose d'examiner ces réponses chez des patients atteints de parodontite et des témoins sains.

L'étude proposée inclura des patients subissant un traitement parodontal (gencives) qui seront appariés à des témoins en bonne santé parodontale. Le sang, le liquide gingival creviculaire (gencive) et les mesures cliniques seront collectés avant et après le traitement pour mesurer les différences de comportement cellulaire avant et après le traitement de routine.

Des échantillons de sang seront utilisés pour isoler les neutrophiles du sang périphérique avant l'analyse de leurs réponses à différents stimuli bactériens, notamment la libération de radicaux oxygène, de cytokines et de pièges extracellulaires. Des échantillons de fluide créviculaire gingival seront utilisés pour mesurer différents marqueurs biochimiques résultant de la production de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET). Des mesures cliniques de routine seront prises à la fois avant et après le traitement pour mesurer la réponse au traitement.

Les patients volontaires subissant un traitement seront invités à donner un total de quatre petits échantillons de tissus des gencives alors qu'ils sont déjà anesthésiés pour un traitement de routine. Ceux-ci auront approximativement la taille d'une tête d'aiguille (2mm2mm) et seront utilisés pour examiner la formation de NET dans les tissus et les processus associés. Cela fournira de nouvelles données in vivo concernant cette méthode récemment découverte de défense des neutrophiles dans l'immunité innée.

Cette proposition représente une nouvelle étude visant à améliorer notre compréhension actuelle des raisons pour lesquelles la parodontite inflammatoire se développe chez certains patients mais pas chez d'autres, ainsi qu'à fournir des indications sur les relations causales/non causales entre la parodontite et des conditions systémiques importantes telles que le diabète et la polyarthrite rhumatoïde.

À terme, de nouvelles approches thérapeutiques et des stratégies de prévention primaire (pour la parodontite) ou de prévention secondaire (pour les maladies systémiques) pourraient émerger.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra 20 volontaires adultes compétents (>18 ans) recrutés parmi les patients se présentant pour un examen clinique suite à une référence pour un avis spécialisé pour une maladie parodontale, et sera recruté sur la base du besoin clinique. De plus, 20 témoins en bonne santé parodontale seront recrutés parmi le personnel ou les étudiants de l'École de médecine dentaire et des biomatériaux et de l'hôpital dentaire de Birmingham.

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 ans ou plus
  • Avoir au moins 20 dents
  • Avoir une parodontite chronique ou autrement des volontaires en bonne santé (témoins)
  • Être capables de donner eux-mêmes un consentement éclairé et être capables et désireux de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie agressive
  • Utilisation de rince-bouche
  • Besoins alimentaires particuliers (par ex. cœliaque)
  • Patients avec un handicap physique ou mental
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les patients dont les antécédents médicaux peuvent les exposer à un risque de complications du traitement parodontal (par ex. volontaires warfarinés)
  • Patients prenant des médicaments antimicrobiens ou anti-inflammatoires à long terme
  • Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé
  • Prendre des compléments alimentaires (par ex. multivitamines, antioxydants, huiles de poisson)
  • Montre une réticence, une incapacité ou un manque de motivation pour mener à bien les procédures d'étude, ou ne peut pas se conformer au protocole
  • Un traitement antibiotique ou anti-inflammatoire en cours ou au cours des 3 derniers mois
  • Traitement orthodontique en cours (par ex. portant un appareil dentaire ou un appareil orthodontique)
  • Participe actuellement à un autre essai dentaire
  • Diabétiques
  • Fumeurs ou ont fumé jusqu'à moins de 5 ans
  • Les patients qui divulguent une consommation antérieure ou actuelle de drogues récréatives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires de contrôle avec la santé parodontale
Patients volontaires atteints de parodontite chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Question de recherche principale
Délai: Trois mois pour chaque patient et témoin appariés
Les réponses des leucocytes (neutrophiles) diffèrent-elles entre les patients diagnostiqués avec une parodontite et les témoins sains appariés, et quel est l'effet du traitement parodontal standard et de la stabilisation sur cette réponse ?
Trois mois pour chaque patient et témoin appariés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Question de recherche secondaire
Délai: Trois mois pour chaque patient et témoin appariés
Les marqueurs des cellules de défense du sang blanc (neutrophiles) peuvent-ils être observés et mesurés in vivo dans les tissus locaux et, si oui, diffèrent-ils entre les sites enflammés et non enflammés ?
Trois mois pour chaque patient et témoin appariés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2010

Première publication (Estimation)

3 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG_10-077

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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