- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01233765
Analyse de la réponse des neutrophiles dans la parodontite chronique
Analyse de la réponse des neutrophiles dans la parodontite chronique (y compris le projet intitulé «Production de cytokines pro-inflammatoires par les neutrophiles chez les patients atteints de parodontite»)
Des preuves scientifiques récentes suggèrent que la principale cellule de défense de l'organisme (neutrophile) se comporte différemment chez les patients atteints de maladies des gencives, à savoir comment elles interagissent avec les bactéries et leur rôle dans les systèmes de défense de l'organisme. Cette étude propose d'examiner ces réponses chez des patients atteints de parodontite et des témoins sains.
L'étude proposée inclura des patients subissant un traitement parodontal (gencives) qui seront appariés à des témoins en bonne santé parodontale. Le sang, le liquide gingival creviculaire (gencive) et les mesures cliniques seront collectés avant et après le traitement pour mesurer les différences de comportement cellulaire avant et après le traitement de routine.
Des échantillons de sang seront utilisés pour isoler les neutrophiles du sang périphérique avant l'analyse de leurs réponses à différents stimuli bactériens, notamment la libération de radicaux oxygène, de cytokines et de pièges extracellulaires. Des échantillons de fluide créviculaire gingival seront utilisés pour mesurer différents marqueurs biochimiques résultant de la production de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET). Des mesures cliniques de routine seront prises à la fois avant et après le traitement pour mesurer la réponse au traitement.
Les patients volontaires subissant un traitement seront invités à donner un total de quatre petits échantillons de tissus des gencives alors qu'ils sont déjà anesthésiés pour un traitement de routine. Ceux-ci auront approximativement la taille d'une tête d'aiguille (2mm2mm) et seront utilisés pour examiner la formation de NET dans les tissus et les processus associés. Cela fournira de nouvelles données in vivo concernant cette méthode récemment découverte de défense des neutrophiles dans l'immunité innée.
Cette proposition représente une nouvelle étude visant à améliorer notre compréhension actuelle des raisons pour lesquelles la parodontite inflammatoire se développe chez certains patients mais pas chez d'autres, ainsi qu'à fournir des indications sur les relations causales/non causales entre la parodontite et des conditions systémiques importantes telles que le diabète et la polyarthrite rhumatoïde.
À terme, de nouvelles approches thérapeutiques et des stratégies de prévention primaire (pour la parodontite) ou de prévention secondaire (pour les maladies systémiques) pourraient émerger.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B4 6NN
- University of Birmingham School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Avoir au moins 20 dents
- Avoir une parodontite chronique ou autrement des volontaires en bonne santé (témoins)
- Être capables de donner eux-mêmes un consentement éclairé et être capables et désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie agressive
- Utilisation de rince-bouche
- Besoins alimentaires particuliers (par ex. cœliaque)
- Patients avec un handicap physique ou mental
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les patients dont les antécédents médicaux peuvent les exposer à un risque de complications du traitement parodontal (par ex. volontaires warfarinés)
- Patients prenant des médicaments antimicrobiens ou anti-inflammatoires à long terme
- Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé
- Prendre des compléments alimentaires (par ex. multivitamines, antioxydants, huiles de poisson)
- Montre une réticence, une incapacité ou un manque de motivation pour mener à bien les procédures d'étude, ou ne peut pas se conformer au protocole
- Un traitement antibiotique ou anti-inflammatoire en cours ou au cours des 3 derniers mois
- Traitement orthodontique en cours (par ex. portant un appareil dentaire ou un appareil orthodontique)
- Participe actuellement à un autre essai dentaire
- Diabétiques
- Fumeurs ou ont fumé jusqu'à moins de 5 ans
- Les patients qui divulguent une consommation antérieure ou actuelle de drogues récréatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Volontaires de contrôle avec la santé parodontale
|
Patients volontaires atteints de parodontite chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Question de recherche principale
Délai: Trois mois pour chaque patient et témoin appariés
|
Les réponses des leucocytes (neutrophiles) diffèrent-elles entre les patients diagnostiqués avec une parodontite et les témoins sains appariés, et quel est l'effet du traitement parodontal standard et de la stabilisation sur cette réponse ?
|
Trois mois pour chaque patient et témoin appariés
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Question de recherche secondaire
Délai: Trois mois pour chaque patient et témoin appariés
|
Les marqueurs des cellules de défense du sang blanc (neutrophiles) peuvent-ils être observés et mesurés in vivo dans les tissus locaux et, si oui, diffèrent-ils entre les sites enflammés et non enflammés ?
|
Trois mois pour chaque patient et témoin appariés
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_10-077
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Parodontite chronique
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus