- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01233765
Analyse af neutrofil respons ved kronisk parodontitis
Analyse af neutrofil respons i kronisk parodontitis (herunder projektet med titlen 'Pro-inflammatorisk cytokinproduktion af neutrofiler i periodontitispatienter')
Nylige videnskabelige beviser tyder på, at kroppens vigtigste forsvarscelle (neutrofil) opfører sig på en anden måde hos patienter med tandkødssygdomme, nemlig hvordan de interagerer med bakterier og deres rolle i kroppens forsvarssystemer. Denne undersøgelse foreslår at undersøge disse reaktioner hos paradentosepatienter og raske kontroller.
Den foreslåede undersøgelse vil omfatte patienter, der gennemgår parodontal (gummi) behandling, som vil blive matchet med parodontalt sunde kontroller. Blod, tandkødscrevikulær væske og kliniske mål vil blive indsamlet både før og efter terapi for at måle forskelle i celleadfærd både før og efter rutineterapi.
Blodprøver vil blive brugt til at isolere perifere blodneutrofiler før analyse af deres reaktioner på forskellige bakterielle stimuli, herunder oxygenradikal, cytokin og ekstracellulær fældefrigivelse. Gingival Crevicular Fluid-prøver vil blive brugt til at måle forskellige biokemiske markører, der er resultatet af produktionen af Neutrophil Extracellular Traps (NET). Rutinemæssige kliniske foranstaltninger vil blive taget både før og efter behandling som et mål for behandlingsrespons.
Patientfrivillige, der gennemgår behandling, vil blive bedt om at donere i alt fire små prøver af væv fra tandkødet, mens de allerede er bedøvet til rutinemæssig behandling. Disse vil være omtrent på størrelse med et nålehoved (2 mm2 mm) og bruges til at undersøge NET-dannelse i vævene og relaterede processer. Dette vil give nye in vivo-data vedrørende denne nyligt opdagede metode til neutrofilforsvar i medfødt immunitet.
Dette forslag repræsenterer en ny undersøgelse, der har til formål at forbedre vores nuværende forståelse af, hvorfor inflammatorisk paradentose udvikler sig hos nogle patienter, men ikke andre, samt at give pointer til kausale/ikke-kausale sammenhænge mellem paradentose og vigtige systemiske tilstande såsom diabetes og leddegigt.
I sidste ende kan nye behandlingsmetoder og primære forebyggelsesstrategier (for paradentose) eller sekundær forebyggelse (for systemiske sygdomme) dukke op.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B4 6NN
- University of Birmingham School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær 18 år eller derover
- Har minimum 20 tænder
- Har kronisk paradentose eller på anden måde raske frivillige (kontroller)
- Være i stand til selv at give informeret samtykke og er i stand til og villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aggressiv sygdom
- Brug af mundskyl
- Særlige diætbehov (f. cøliaki)
- Patienter med fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse
- Gravide kvinder eller dem, der ammer
- Patienter, hvis sygehistorie kan give dem risiko for komplikationer fra parodontal terapi (f. warfariniserede frivillige)
- Patienter, der tager langtids antimikrobielle eller antiinflammatoriske lægemidler
- Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke
- Indtagelse af kosttilskud (f. multivitaminer, antioxidanter, fiskeolier)
- Viser uvilje, manglende evne eller mangel på motivation til at udføre undersøgelsesprocedurerne eller kan ikke overholde protokollen
- Et kursus med antibiotika eller antiinflammatorisk behandling i øjeblikket eller inden for de foregående 3 måneder
- Nuværende ortodontisk behandling (f.eks. iført seler eller ortodontiske anordninger)
- Deltager i øjeblikket i et andet tandlægeforsøg
- Diabetikere
- Rygere eller har røget op til inden for 5 år
- De patienter, der afslører tidligere eller nuværende rekreativt stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontroller frivillige med periodontal sundhed
|
|
Patient frivillige med kronisk paradentose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedforskningsspørgsmål
Tidsramme: Tre måneder for hver matchet patient og kontrol
|
Er leukocytrespons (neutrofil) forskellig mellem patienter diagnosticeret med parodontitis sammenlignet med matchede raske kontroller, og hvad er effekten af standard parodontal behandling og stabilisering på dette respons?
|
Tre måneder for hver matchet patient og kontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært forskningsspørgsmål
Tidsramme: Tre måneder for hver matchet patient og kontrol
|
Kan markører for de hvide blodforsvarsceller (neutrofiler) observeres og måles in vivo i det lokale væv, og i så fald adskiller de sig mellem betændte og ikke-inflammerede steder?
|
Tre måneder for hver matchet patient og kontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG_10-077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk paradentose
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten