Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af neutrofil respons ved kronisk parodontitis

13. februar 2017 opdateret af: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Analyse af neutrofil respons i kronisk parodontitis (herunder projektet med titlen 'Pro-inflammatorisk cytokinproduktion af neutrofiler i periodontitispatienter')

Nylige videnskabelige beviser tyder på, at kroppens vigtigste forsvarscelle (neutrofil) opfører sig på en anden måde hos patienter med tandkødssygdomme, nemlig hvordan de interagerer med bakterier og deres rolle i kroppens forsvarssystemer. Denne undersøgelse foreslår at undersøge disse reaktioner hos paradentosepatienter og raske kontroller.

Den foreslåede undersøgelse vil omfatte patienter, der gennemgår parodontal (gummi) behandling, som vil blive matchet med parodontalt sunde kontroller. Blod, tandkødscrevikulær væske og kliniske mål vil blive indsamlet både før og efter terapi for at måle forskelle i celleadfærd både før og efter rutineterapi.

Blodprøver vil blive brugt til at isolere perifere blodneutrofiler før analyse af deres reaktioner på forskellige bakterielle stimuli, herunder oxygenradikal, cytokin og ekstracellulær fældefrigivelse. Gingival Crevicular Fluid-prøver vil blive brugt til at måle forskellige biokemiske markører, der er resultatet af produktionen af ​​Neutrophil Extracellular Traps (NET). Rutinemæssige kliniske foranstaltninger vil blive taget både før og efter behandling som et mål for behandlingsrespons.

Patientfrivillige, der gennemgår behandling, vil blive bedt om at donere i alt fire små prøver af væv fra tandkødet, mens de allerede er bedøvet til rutinemæssig behandling. Disse vil være omtrent på størrelse med et nålehoved (2 mm2 mm) og bruges til at undersøge NET-dannelse i vævene og relaterede processer. Dette vil give nye in vivo-data vedrørende denne nyligt opdagede metode til neutrofilforsvar i medfødt immunitet.

Dette forslag repræsenterer en ny undersøgelse, der har til formål at forbedre vores nuværende forståelse af, hvorfor inflammatorisk paradentose udvikler sig hos nogle patienter, men ikke andre, samt at give pointer til kausale/ikke-kausale sammenhænge mellem paradentose og vigtige systemiske tilstande såsom diabetes og leddegigt.

I sidste ende kan nye behandlingsmetoder og primære forebyggelsesstrategier (for paradentose) eller sekundær forebyggelse (for systemiske sygdomme) dukke op.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte 20 kompetente voksne frivillige (>18 år) rekrutteret fra patienter, der deltager til klinisk undersøgelse efter henvisning til en specialistudtalelse for paradentose, og vil blive rekrutteret på baggrund af klinisk behov. Derudover vil 20 parodontalt sunde kontroller blive rekrutteret fra personale eller studerende fra School of Dentistry and Biomaterials og Birmingham Dental Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær 18 år eller derover
  • Har minimum 20 tænder
  • Har kronisk paradentose eller på anden måde raske frivillige (kontroller)
  • Være i stand til selv at give informeret samtykke og er i stand til og villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aggressiv sygdom
  • Brug af mundskyl
  • Særlige diætbehov (f. cøliaki)
  • Patienter med fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse
  • Gravide kvinder eller dem, der ammer
  • Patienter, hvis sygehistorie kan give dem risiko for komplikationer fra parodontal terapi (f. warfariniserede frivillige)
  • Patienter, der tager langtids antimikrobielle eller antiinflammatoriske lægemidler
  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke
  • Indtagelse af kosttilskud (f. multivitaminer, antioxidanter, fiskeolier)
  • Viser uvilje, manglende evne eller mangel på motivation til at udføre undersøgelsesprocedurerne eller kan ikke overholde protokollen
  • Et kursus med antibiotika eller antiinflammatorisk behandling i øjeblikket eller inden for de foregående 3 måneder
  • Nuværende ortodontisk behandling (f.eks. iført seler eller ortodontiske anordninger)
  • Deltager i øjeblikket i et andet tandlægeforsøg
  • Diabetikere
  • Rygere eller har røget op til inden for 5 år
  • De patienter, der afslører tidligere eller nuværende rekreativt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontroller frivillige med periodontal sundhed
Patient frivillige med kronisk paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedforskningsspørgsmål
Tidsramme: Tre måneder for hver matchet patient og kontrol
Er leukocytrespons (neutrofil) forskellig mellem patienter diagnosticeret med parodontitis sammenlignet med matchede raske kontroller, og hvad er effekten af ​​standard parodontal behandling og stabilisering på dette respons?
Tre måneder for hver matchet patient og kontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært forskningsspørgsmål
Tidsramme: Tre måneder for hver matchet patient og kontrol
Kan markører for de hvide blodforsvarsceller (neutrofiler) observeres og måles in vivo i det lokale væv, og i så fald adskiller de sig mellem betændte og ikke-inflammerede steder?
Tre måneder for hver matchet patient og kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2010

Først opslået (Skøn)

3. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG_10-077

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Abonner