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Analisi della risposta dei neutrofili nella parodontite cronica

13 febbraio 2017 aggiornato da: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Analisi della risposta dei neutrofili nella parodontite cronica (compreso il progetto intitolato "Produzione di citochine pro-infiammatorie da parte dei neutrofili nei pazienti con parodontite")

Recenti prove scientifiche suggeriscono che la principale cellula di difesa del corpo (neutrofilo) si comporta in modo diverso nei pazienti con malattie gengivali, vale a dire come interagiscono con i batteri e il loro ruolo nei sistemi di difesa del corpo. Questo studio si propone di esaminare queste risposte nei pazienti con parodontite e nei controlli sani.

Lo studio proposto includerà pazienti sottoposti a trattamento parodontale (gengiva) che saranno abbinati a controlli parodontalmente sani. Il sangue, il fluido crevicolare gengivale (gengiva) e le misure cliniche saranno raccolti sia prima che dopo la terapia per misurare le differenze nel comportamento cellulare sia prima che dopo la terapia di routine.

I campioni di sangue verranno utilizzati per isolare i neutrofili del sangue periferico prima dell'analisi delle loro risposte a diversi stimoli batterici tra cui radicali dell'ossigeno, citochine e rilascio di trappole extracellulari. I campioni di fluido crevicolare gengivale saranno utilizzati per misurare diversi marcatori biochimici che derivano dalla produzione di trappole extracellulari di neutrofili (NET). Verranno prese misure cliniche di routine sia prima che dopo la terapia come misura della risposta al trattamento.

Ai pazienti volontari sottoposti a trattamento verrà chiesto di donare un totale di quattro piccoli campioni di tessuto gengivale mentre sono già anestetizzati per il trattamento di routine. Questi avranno all'incirca le dimensioni della testa di un ago (2 mm2 mm) e verranno utilizzati per esaminare la formazione di NET all'interno dei tessuti e dei processi correlati. Ciò fornirà nuovi dati in vivo su questo metodo recentemente scoperto di difesa dei neutrofili nell'immunità innata.

Questa proposta rappresenta un nuovo studio volto a migliorare la nostra attuale comprensione del motivo per cui la parodontite infiammatoria si sviluppa in alcuni pazienti ma non in altri, oltre a fornire indicazioni sulle relazioni causali/non causali tra la parodontite e importanti condizioni sistemiche come il diabete e l'artrite reumatoide.

In definitiva, potrebbero emergere nuovi approcci terapeutici e strategie di prevenzione primaria (per la parodontite) o di prevenzione secondaria (per le malattie sistemiche).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprenderà 20 volontari adulti competenti (> 18 anni) reclutati da pazienti presenti per l'esame clinico a seguito di rinvio per un parere specialistico per la malattia parodontale e sarà reclutato sulla base delle necessità cliniche. Inoltre, 20 controlli parodontalmente sani saranno reclutati dal personale o dagli studenti della School of Dentistry and Biomaterials e del Birmingham Dental Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Avere un minimo di 20 denti
  • Avere parodontite cronica o comunque volontari sani (controlli)
  • Essere in grado di dare il proprio consenso informato e essere in grado e disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia aggressiva
  • Uso del collutorio
  • esigenze dietetiche particolari (es. celiaco)
  • Pazienti con disabilità fisica o mentale
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti la cui storia medica può metterli a rischio di complicanze da terapia parodontale (ad es. volontari warfarinizzati)
  • Pazienti che assumono farmaci antimicrobici o antinfiammatori a lungo termine
  • Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato
  • L'assunzione di integratori alimentari (ad es. multivitaminici, antiossidanti, oli di pesce)
  • Mostra riluttanza, incapacità o mancanza di motivazione a svolgere le procedure dello studio o non può conformarsi al protocollo
  • Un ciclo di terapia antibiotica o antinfiammatoria attualmente o nei 3 mesi precedenti
  • L'attuale trattamento ortodontico (ad es. indossare apparecchi ortodontici o dispositivi ortodontici)
  • Attualmente partecipa a un'altra sperimentazione odontoiatrica
  • Diabetici
  • Fumatori o hanno fumato fino a 5 anni
  • Quei pazienti che rivelano un uso ricreativo precedente o attuale di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllare i volontari con salute parodontale
Pazienti volontari con parodontite cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principale domanda di ricerca
Lasso di tempo: Tre mesi per ogni paziente abbinato e controllo
Le risposte dei leucociti (neutrofili) differiscono tra i pazienti con diagnosi di parodontite rispetto ai controlli sani abbinati e qual è l'effetto del trattamento parodontale standard e della stabilizzazione su questa risposta?
Tre mesi per ogni paziente abbinato e controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda di ricerca secondaria
Lasso di tempo: Tre mesi per ogni paziente abbinato e controllo
I marcatori dei globuli bianchi di difesa (neutrofili) possono essere osservati e misurati in vivo all'interno dei tessuti locali e, in tal caso, differiscono tra siti infiammati e non infiammati?
Tre mesi per ogni paziente abbinato e controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG_10-077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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