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Análise da resposta dos neutrófilos na periodontite crônica

13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Análise da resposta dos neutrófilos na periodontite crônica (incluindo o projeto intitulado 'Produção de citocinas pró-inflamatórias por neutrófilos em pacientes com periodontite')

Evidências científicas recentes sugerem que a principal célula de defesa do corpo (neutrófilos) se comporta de maneira diferente em pacientes com doença gengival; ou seja, como eles interagem com as bactérias e seu papel nos sistemas de defesa do corpo. Este estudo propõe examinar essas respostas em pacientes com periodontite e controles saudáveis.

O estudo proposto incluirá pacientes submetidos a tratamento periodontal (gengiva) que serão pareados com controles periodontais saudáveis. Sangue, fluido crevicular gengival (gengiva) e medidas clínicas serão coletados pré e pós-terapia para medir as diferenças no comportamento celular antes e após a terapia de rotina.

Amostras de sangue serão usadas para isolar os neutrófilos do sangue periférico antes da análise de suas respostas a diferentes estímulos bacterianos, incluindo radicais de oxigênio, citocinas e liberação de armadilhas extracelulares. Amostras de Fluido Crevicular Gengival serão utilizadas para medir diferentes marcadores bioquímicos resultantes da produção de Armadilhas Extracelulares de Neutrófilos (NETs). Medidas clínicas de rotina serão tomadas antes e depois da terapia como uma medida da resposta ao tratamento.

Pacientes voluntários em tratamento serão solicitados a doar um total de quatro pequenas amostras de tecido das gengivas enquanto já estão anestesiados para o tratamento de rotina. Estes serão aproximadamente do tamanho de uma cabeça de agulha (2mm2mm) e usados ​​para examinar a formação de NET dentro dos tecidos e processos relacionados. Isso fornecerá novos dados in vivo sobre esse método recentemente descoberto de defesa de neutrófilos na imunidade inata.

Esta proposta representa um novo estudo destinado a melhorar nossa compreensão atual de por que a periodontite inflamatória se desenvolve em alguns pacientes, mas não em outros, além de fornecer indicadores para relações causais/não causais entre periodontite e condições sistêmicas importantes, como diabetes e artrite reumatóide.

Em última análise, novas abordagens de tratamento e estratégias de prevenção primária (para periodontite) ou prevenção secundária (para doença sistêmica) podem surgir.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá 20 voluntários adultos competentes (>18 anos de idade) recrutados de pacientes atendidos para exame clínico após encaminhamento para opinião de um especialista em doença periodontal e serão recrutados com base na necessidade clínica. Além disso, 20 controles periodontais saudáveis ​​serão recrutados de funcionários ou alunos da Escola de Odontologia e Biomateriais e do Birmingham Dental Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter no mínimo 20 dentes
  • Têm periodontite crônica ou voluntários saudáveis ​​(controles)
  • Ser capaz de dar consentimento informado e ser capaz e disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença agressiva
  • Uso de enxaguatório bucal
  • Necessidades dietéticas especiais (ex. celíaco)
  • Pacientes com deficiência física ou mental
  • Mulheres grávidas ou que amamentam
  • Pacientes cujo histórico médico pode colocá-los em risco de complicações da terapia periodontal (por exemplo, voluntários warfarinizados)
  • Pacientes em uso prolongado de medicamentos antimicrobianos ou anti-inflamatórios
  • Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado
  • Tomar suplementos dietéticos (por ex. multivitaminas, antioxidantes, óleos de peixe)
  • Mostra falta de vontade, incapacidade ou falta de motivação para realizar os procedimentos do estudo ou não pode cumprir o protocolo
  • Um curso de terapia antibiótica ou anti-inflamatória atualmente ou nos 3 meses anteriores
  • Tratamento ortodôntico atual (ex. usar aparelho ortodôntico ou aparelhos ortodônticos)
  • Atualmente participando de outro ensaio odontológico
  • Diabéticos
  • Fumantes ou fumaram até 5 anos
  • Aqueles pacientes que revelam uso anterior ou atual de drogas recreativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários de controle com saúde periodontal
Pacientes voluntários com periodontite crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questão Principal de Pesquisa
Prazo: Três meses para cada paciente pareado e controle
As respostas dos leucócitos (neutrófilos) diferem entre pacientes diagnosticados com periodontite em comparação com controles saudáveis ​​pareados, e qual é o efeito do tratamento periodontal padrão e estabilização nesta resposta?
Três meses para cada paciente pareado e controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pergunta de pesquisa secundária
Prazo: Três meses para cada paciente pareado e controle
Os marcadores das células brancas de defesa do sangue (neutrófilos) podem ser observados e medidos in vivo nos tecidos locais e, em caso afirmativo, eles diferem entre locais inflamados e não inflamados?
Três meses para cada paciente pareado e controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RG_10-077

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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