Analyse av nøytrofilrespons ved kronisk periodontitt
Analyse av nøytrofilrespons ved kronisk periodontitt (inkludert prosjektet med tittelen 'Pro-inflammatorisk cytokinproduksjon av nøytrofiler i periodontittpasienter')
Nyere vitenskapelige bevis tyder på at hovedforsvarscellen i kroppen (nøytrofil) oppfører seg på en annen måte hos pasienter med tannkjøttsykdom; nemlig hvordan de samhandler med bakterier og deres rolle i kroppens forsvarssystem. Denne studien foreslår å undersøke disse responsene hos periodontittpasienter og friske kontroller.
Den foreslåtte studien vil inkludere pasienter som gjennomgår periodontal (gummi) behandling som vil bli matchet med periodontalt friske kontroller. Blod, tannkjøttskrevikulær væske og kliniske mål vil bli samlet inn både før og etter terapi for å måle forskjeller i celleadferd både før og etter rutineterapi.
Blodprøver vil bli brukt til å isolere perifere blodnøytrofiler før analyse av deres respons på forskjellige bakteriestimuli inkludert oksygenradikal, cytokin og ekstracellulær fellefrigjøring. Gingival Crevicular Fluid-prøver vil bli brukt til å måle ulike biokjemiske markører som er et resultat av produksjonen av Neutrophil Extracellular Traps (NET). Rutinemessige kliniske tiltak vil bli tatt både før og etter terapi som et mål på behandlingsrespons.
Pasientfrivillige som gjennomgår behandling vil bli bedt om å donere totalt fire små prøver av vev fra tannkjøttet mens de allerede er bedøvet for rutinemessig behandling. Disse vil være omtrent på størrelse med et nålehode (2mm2mm) og brukes til å undersøke NETT-dannelse i vevet og relaterte prosesser. Dette vil gi nye in vivo-data om denne nylig oppdagede metoden for nøytrofilforsvar i medfødt immunitet.
Dette forslaget representerer en ny studie som tar sikte på å forbedre vår nåværende forståelse av hvorfor inflammatorisk periodontitt utvikler seg hos noen pasienter, men ikke andre, i tillegg til å gi pekepinner på årsakssammenhenger/ikke-årsakssammenhenger mellom periodontitt og viktige systemiske tilstander som diabetes og revmatoid artritt.
Til syvende og sist kan nye behandlingsmetoder og primærforebygging (for periodontitt) eller sekundær forebygging (for systemisk sykdom) dukke opp.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B4 6NN
- University of Birmingham School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre
- Ha minimum 20 tenner
- Har kronisk periodontitt eller på annen måte friske frivillige (kontroller)
- Være i stand til å gi informert samtykke selv og er i stand til og villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aggressiv sykdom
- Bruk av munnvann
- Spesielle diettbehov (f.eks. cøliaki)
- Pasienter med fysisk eller psykisk funksjonshemming
- Gravide kvinner eller de som ammer
- Pasienter hvis sykehistorie kan sette dem i fare for komplikasjoner fra periodontal terapi (f. warfariniserte frivillige)
- Pasienter som tar langsiktige antimikrobielle eller antiinflammatoriske legemidler
- Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke
- Å ta kosttilskudd (f. multivitaminer, antioksidanter, fiskeoljer)
- Viser uvilje, manglende evne eller mangel på motivasjon til å gjennomføre studieprosedyrene, eller kan ikke overholde protokollen
- Et kurs med antibiotika eller antiinflammatorisk behandling for øyeblikket eller i løpet av de siste 3 månedene
- Gjeldende kjeveortopedisk behandling (f.eks. iført seler eller kjeveortopedisk utstyr)
- Deltar for tiden i en annen tannlegeprøve
- Diabetikere
- Røykere eller har røykt inntil 5 år
- De pasientene som avslører tidligere eller nåværende rusmiddelbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroller frivillige med periodontal helse
|
|
Pasienter frivillige med kronisk periodontitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedforskningsspørsmål
Tidsramme: Tre måneder for hver matchet pasient og kontroll
|
Er leukocytt (nøytrofil) respons forskjellig mellom pasienter diagnostisert med periodontitt sammenlignet med matchede friske kontroller, og hva er effekten av standard periodontal behandling og stabilisering på denne responsen?
|
Tre måneder for hver matchet pasient og kontroll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært forskningsspørsmål
Tidsramme: Tre måneder for hver matchet pasient og kontroll
|
Kan markører for de hvite blodforsvarscellene (nøytrofile celler) observeres og måles in vivo i det lokale vevet, og i så fall skiller de seg mellom betente og ikke-betente steder?
|
Tre måneder for hver matchet pasient og kontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG_10-077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .