Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ реакции нейтрофилов при хроническом пародонтите

13 февраля 2017 г. обновлено: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Анализ ответа нейтрофилов при хроническом пародонтите (включая проект под названием «Выработка провоспалительных цитокинов нейтрофилами у пациентов с пародонтитом»)

Последние научные данные свидетельствуют о том, что основная защитная клетка организма (нейтрофилы) ведет себя по-другому у пациентов с заболеванием десен, а именно, как они взаимодействуют с бактериями и их роль в защитных системах организма. В этом исследовании предлагается изучить эти реакции у пациентов с пародонтитом и у здоровых людей.

Предлагаемое исследование будет включать пациентов, проходящих лечение пародонта (десны), которые будут сопоставлены со здоровым пародонтом контрольной группы. Кровь, жидкость из десневой борозды (десны) и клинические показатели будут собираться как до, так и после терапии, чтобы измерить различия в поведении клеток как до, так и после обычной терапии.

Образцы крови будут использоваться для выделения нейтрофилов периферической крови перед анализом их ответов на различные бактериальные стимулы, включая высвобождение кислородных радикалов, цитокинов и внеклеточных ловушек. Образцы жидкости десневой борозды будут использоваться для измерения различных биохимических маркеров, которые являются результатом образования нейтрофильных внеклеточных ловушек (НЭТ). Обычные клинические меры будут приняты как до, так и после терапии в качестве меры ответа на лечение.

Пациентов-добровольцев, проходящих лечение, попросят пожертвовать в общей сложности четыре небольших образца ткани десен, пока они уже находятся под анестезией для обычного лечения. Они будут размером примерно с головку иглы (2 мм 2 мм) и будут использоваться для изучения образования NET в тканях и связанных с ними процессов. Это предоставит новые данные in vivo относительно этого недавно открытого метода защиты нейтрофилов при врожденном иммунитете.

Это предложение представляет собой новое исследование, направленное на улучшение нашего текущего понимания того, почему воспалительный пародонтит развивается у одних пациентов, но не у других, а также на предоставление указателей на причинно-следственные связи между пародонтитом и важными системными состояниями, такими как диабет и ревматоидный артрит.

В конечном итоге могут появиться новые подходы к лечению и стратегии первичной профилактики (при пародонтите) или вторичной профилактики (при системных заболеваниях).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хронический пародонтит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B4 6NN
    - University of Birmingham School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из 20 компетентных взрослых добровольцев (старше 18 лет), набранных из числа пациентов, поступивших на клиническое обследование после направления на консультацию к специалисту по поводу заболеваний пародонта, и будет набрана на основании клинической необходимости. Кроме того, будет набрано 20 здоровых пародонтологов из числа сотрудников или студентов Школы стоматологии и биоматериалов и Стоматологической больницы Бирмингема.

Описание

Критерии включения:

Быть в возрасте 18 лет или старше
Иметь не менее 20 зубов
Имеющие хронический пародонтит или другие здоровые добровольцы (контрольная группа)
Быть способными дать информированное согласие самостоятельно и иметь возможность и желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

Пациенты с агрессивным заболеванием
Использование жидкости для полоскания рта
Особые диетические потребности (например, целиакия)
Пациенты с физическими или умственными недостатками
Беременные женщины или кормящие грудью
Пациенты, история болезни которых может подвергать их риску осложнений пародонтологического лечения (например, воинствующие добровольцы)
Пациенты, длительно принимающие противомикробные или противовоспалительные препараты
Пациенты, которые не могут или не хотят дать информированное согласие
Прием пищевых добавок (например, поливитамины, антиоксиданты, рыбий жир)
Демонстрирует нежелание, неспособность или отсутствие мотивации выполнять процедуры исследования или не может соответствовать протоколу
Курс антибиотикотерапии или противовоспалительной терапии в настоящее время или в течение предыдущих 3 мес.
Текущее ортодонтическое лечение (например, ношение брекетов или ортодонтических аппаратов)
В настоящее время участвует в другом стоматологическом испытании
Диабетики
Курильщики или курившие до 5 лет
Те пациенты, которые сообщают о предыдущем или текущем употреблении рекреационных наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Добровольцы из контрольной группы со здоровьем пародонта
Пациенты-добровольцы с хроническим пародонтитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основной вопрос исследования Временное ограничение: Три месяца для каждого подходящего пациента и контрольной группы	Отличаются ли лейкоцитарные (нейтрофильные) реакции у пациентов с диагнозом пародонтит по сравнению с сопоставимой здоровой контрольной группой, и каково влияние стандартного пародонтологического лечения и стабилизации на эту реакцию?	Три месяца для каждого подходящего пациента и контрольной группы

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вторичный исследовательский вопрос Временное ограничение: Три месяца для каждого подходящего пациента и контрольной группы	Можно ли наблюдать и измерять маркеры защитных лейкоцитов (нейтрофилов) in vivo в местных тканях, и если да, то различаются ли они между воспаленными и невоспаленными участками?	Три месяца для каждого подходящего пациента и контрольной группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Birmingham Community Healthcare NHS

Соавторы

University of Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества