- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01233765
Analiza odpowiedzi neutrofili w przewlekłym zapaleniu przyzębia
Analiza odpowiedzi neutrofili w przewlekłym zapaleniu przyzębia (w tym projekt „Produkcja cytokin prozapalnych przez neutrofile u pacjentów z zapaleniem przyzębia”)
Najnowsze dowody naukowe sugerują, że główna komórka obronna organizmu (neutrofile) zachowuje się inaczej u pacjentów z chorobami dziąseł, a mianowicie w jaki sposób wchodzą w interakcje z bakteriami i ich rola w systemach obronnych organizmu. W tym badaniu proponuje się zbadanie tych odpowiedzi u pacjentów z zapaleniem przyzębia i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Proponowane badanie obejmie pacjentów poddawanych leczeniu periodontologicznemu (dziąseł), którzy zostaną dopasowani do osób zdrowych pod względem przyzębia. Krew, płyn dziąsłowy i pomiary kliniczne będą pobierane zarówno przed, jak i po terapii, aby zmierzyć różnice w zachowaniu komórek zarówno przed, jak i po rutynowej terapii.
Próbki krwi zostaną użyte do wyizolowania neutrofili krwi obwodowej przed analizą ich odpowiedzi na różne bodźce bakteryjne, w tym uwalnianie rodników tlenowych, cytokin i pułapek pozakomórkowych. Próbki płynu dziąsłowego zostaną użyte do pomiaru różnych markerów biochemicznych, które powstają w wyniku wytwarzania zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET). Rutynowe pomiary kliniczne zostaną podjęte zarówno przed, jak i po terapii jako miara odpowiedzi na leczenie.
Pacjenci-wolontariusze poddawani leczeniu zostaną poproszeni o oddanie łącznie czterech małych próbek tkanki z dziąseł, gdy są już znieczuleni do rutynowego leczenia. Będą one miały mniej więcej rozmiar główki igły (2 mm2 mm) i będą używane do badania powstawania sieci NET w tkankach i związanych z nimi procesów. Dostarczy to nowych danych in vivo dotyczących tej niedawno odkrytej metody obrony neutrofili we wrodzonej odporności.
Ta propozycja stanowi nowatorskie badanie, którego celem jest lepsze zrozumienie, dlaczego zapalenie przyzębia rozwija się u niektórych pacjentów, a u innych nie, a także dostarczenie wskazówek na temat przyczynowo-nieprzyczynowych związków między zapaleniem przyzębia a ważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca i reumatoidalne zapalenie stawów.
Ostatecznie mogą pojawić się nowe podejścia do leczenia i strategie profilaktyki pierwotnej (w przypadku zapalenia przyzębia) lub wtórnej (w przypadku chorób ogólnoustrojowych).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B4 6NN
- University of Birmingham School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Mieć co najmniej 20 zębów
- Mają przewlekłe zapalenie przyzębia lub zdrowych ochotników (grupa kontrolna)
- Być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę oraz być w stanie i chcieć uczestniczyć w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z agresywną chorobą
- Stosowanie płynu do płukania ust
- Specjalne potrzeby dietetyczne (np. celiakia)
- Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci, których historia medyczna może narażać ich na ryzyko powikłań leczenia periodontologicznego (np. ochotnicy poddani warfarinizacji)
- Pacjenci przyjmujący długotrwale leki przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwzapalne
- Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
- Przyjmowanie suplementów diety (np. multiwitaminy, przeciwutleniacze, oleje rybne)
- Wykazuje niechęć, niezdolność lub brak motywacji do przeprowadzenia procedur badawczych lub nie potrafi zastosować się do protokołu
- Kurs antybiotykoterapii lub terapii przeciwzapalnej obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecne leczenie ortodontyczne (np. noszenie aparatów ortodontycznych lub aparatów ortodontycznych)
- Obecnie uczestniczy w kolejnym badaniu dentystycznym
- Diabetycy
- Palacze lub palili do 5 lat
- Ci pacjenci, którzy ujawniają wcześniejsze lub obecne zażywanie narkotyków w celach rekreacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontroluj ochotników ze zdrowiem przyzębia
|
|
Pacjenci ochotnicy z przewlekłym zapaleniem przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne pytanie badawcze
Ramy czasowe: Trzy miesiące dla każdego dopasowanego pacjenta i grupy kontrolnej
|
Czy reakcje leukocytów (neutrofilów) różnią się między pacjentami, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia, w porównaniu z dobranymi zdrowymi kontrolami i jaki jest wpływ standardowego leczenia i stabilizacji przyzębia na tę odpowiedź?
|
Trzy miesiące dla każdego dopasowanego pacjenta i grupy kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugie pytanie badawcze
Ramy czasowe: Trzy miesiące dla każdego dopasowanego pacjenta i grupy kontrolnej
|
Czy markery białych krwinek (neutrofili) można obserwować i mierzyć in vivo w lokalnych tkankach, a jeśli tak, to czy różnią się one między miejscami objętymi stanem zapalnym i wolnym od stanu zapalnego?
|
Trzy miesiące dla każdego dopasowanego pacjenta i grupy kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_10-077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan