Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza odpowiedzi neutrofili w przewlekłym zapaleniu przyzębia

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Professor I Chapple, Birmingham Community Healthcare NHS

Analiza odpowiedzi neutrofili w przewlekłym zapaleniu przyzębia (w tym projekt „Produkcja cytokin prozapalnych przez neutrofile u pacjentów z zapaleniem przyzębia”)

Najnowsze dowody naukowe sugerują, że główna komórka obronna organizmu (neutrofile) zachowuje się inaczej u pacjentów z chorobami dziąseł, a mianowicie w jaki sposób wchodzą w interakcje z bakteriami i ich rola w systemach obronnych organizmu. W tym badaniu proponuje się zbadanie tych odpowiedzi u pacjentów z zapaleniem przyzębia i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Proponowane badanie obejmie pacjentów poddawanych leczeniu periodontologicznemu (dziąseł), którzy zostaną dopasowani do osób zdrowych pod względem przyzębia. Krew, płyn dziąsłowy i pomiary kliniczne będą pobierane zarówno przed, jak i po terapii, aby zmierzyć różnice w zachowaniu komórek zarówno przed, jak i po rutynowej terapii.

Próbki krwi zostaną użyte do wyizolowania neutrofili krwi obwodowej przed analizą ich odpowiedzi na różne bodźce bakteryjne, w tym uwalnianie rodników tlenowych, cytokin i pułapek pozakomórkowych. Próbki płynu dziąsłowego zostaną użyte do pomiaru różnych markerów biochemicznych, które powstają w wyniku wytwarzania zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET). Rutynowe pomiary kliniczne zostaną podjęte zarówno przed, jak i po terapii jako miara odpowiedzi na leczenie.

Pacjenci-wolontariusze poddawani leczeniu zostaną poproszeni o oddanie łącznie czterech małych próbek tkanki z dziąseł, gdy są już znieczuleni do rutynowego leczenia. Będą one miały mniej więcej rozmiar główki igły (2 mm2 mm) i będą używane do badania powstawania sieci NET w tkankach i związanych z nimi procesów. Dostarczy to nowych danych in vivo dotyczących tej niedawno odkrytej metody obrony neutrofili we wrodzonej odporności.

Ta propozycja stanowi nowatorskie badanie, którego celem jest lepsze zrozumienie, dlaczego zapalenie przyzębia rozwija się u niektórych pacjentów, a u innych nie, a także dostarczenie wskazówek na temat przyczynowo-nieprzyczynowych związków między zapaleniem przyzębia a ważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca i reumatoidalne zapalenie stawów.

Ostatecznie mogą pojawić się nowe podejścia do leczenia i strategie profilaktyki pierwotnej (w przypadku zapalenia przyzębia) lub wtórnej (w przypadku chorób ogólnoustrojowych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B4 6NN
        • University of Birmingham School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z 20 kompetentnych dorosłych ochotników (>18 lat) rekrutowanych spośród pacjentów zgłaszających się na badanie kliniczne po skierowaniu na opinię specjalisty w zakresie chorób przyzębia i będzie rekrutowana na podstawie potrzeb klinicznych. Ponadto 20 zdrowych przyzębia osób kontrolnych zostanie zrekrutowanych spośród personelu lub studentów School of Dentistry and Biomaterials oraz Birmingham Dental Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Mieć co najmniej 20 zębów
  • Mają przewlekłe zapalenie przyzębia lub zdrowych ochotników (grupa kontrolna)
  • Być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę oraz być w stanie i chcieć uczestniczyć w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z agresywną chorobą
  • Stosowanie płynu do płukania ust
  • Specjalne potrzeby dietetyczne (np. celiakia)
  • Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci, których historia medyczna może narażać ich na ryzyko powikłań leczenia periodontologicznego (np. ochotnicy poddani warfarinizacji)
  • Pacjenci przyjmujący długotrwale leki przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwzapalne
  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Przyjmowanie suplementów diety (np. multiwitaminy, przeciwutleniacze, oleje rybne)
  • Wykazuje niechęć, niezdolność lub brak motywacji do przeprowadzenia procedur badawczych lub nie potrafi zastosować się do protokołu
  • Kurs antybiotykoterapii lub terapii przeciwzapalnej obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecne leczenie ortodontyczne (np. noszenie aparatów ortodontycznych lub aparatów ortodontycznych)
  • Obecnie uczestniczy w kolejnym badaniu dentystycznym
  • Diabetycy
  • Palacze lub palili do 5 lat
  • Ci pacjenci, którzy ujawniają wcześniejsze lub obecne zażywanie narkotyków w celach rekreacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontroluj ochotników ze zdrowiem przyzębia
Pacjenci ochotnicy z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne pytanie badawcze
Ramy czasowe: Trzy miesiące dla każdego dopasowanego pacjenta i grupy kontrolnej
Czy reakcje leukocytów (neutrofilów) różnią się między pacjentami, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia, w porównaniu z dobranymi zdrowymi kontrolami i jaki jest wpływ standardowego leczenia i stabilizacji przyzębia na tę odpowiedź?
Trzy miesiące dla każdego dopasowanego pacjenta i grupy kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugie pytanie badawcze
Ramy czasowe: Trzy miesiące dla każdego dopasowanego pacjenta i grupy kontrolnej
Czy markery białych krwinek (neutrofili) można obserwować i mierzyć in vivo w lokalnych tkankach, a jeśli tak, to czy różnią się one między miejscami objętymi stanem zapalnym i wolnym od stanu zapalnego?
Trzy miesiące dla każdego dopasowanego pacjenta i grupy kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG_10-077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Subskrybuj