眼表面疾患の治療における臍帯血血清

赤ちゃんの出産後に胎盤に残っている臍帯血の定期的な収集と保管は、1990 年代初頭に始まり、臍帯血が免疫学的に未熟であることを示しているという観察によって促され、ドナーと母親のソースと患者とレシピエントの間の一致を避けることができました。多くの造血前駆細胞と幹細胞が含まれているため、再生医療の分野で潜在的かつ安全に有用です。

臍帯血の収集は、臍帯が切断された後に行われ、臍帯の胎児の端から抽出されます. 採取後、さい帯血ユニットバッグはラボに運ばれ、処理されてから凍結保存されます。

臍帯血の現在の主な臨床用途は、重度の血液疾患に苦しむ患者の同種異系移植ですが、医師や研究者は、血液疾患の用途をはるかに超えた治療用途のために、臍帯血幹細胞の安全性と有効性を評価する大きな進歩を遂げています.

臍帯血清 (UCS) には多くの成長因子が含まれており、特に EGF と TGF-beta1 の濃度は末梢血血清よりも 2 ～ 3 倍高く、涙液よりもはるかに高く、扁平上皮化生を防ぐのに十分です。 さらに、UCS には保護効果のある抗炎症性サイトカインが含まれています。

SS-I および GVHD 関連のドライアイに対する現在の治療法は、疾患の臨床的重症度によって異なります。 軽度から次第に深刻な角膜上皮損傷への関与、代用涙液、FANS、ステロイド、シクロスポリン A、コンタクト レンズ シールドは、単独または組み合わせて局所的に適用できます。 自家血清点眼薬は、上皮の治癒過程に上皮成長因子を供給するため、重症例の場合にも選択肢となります。

しかし、自家血清点眼薬の使用は、GVHD などの末梢血に炎症性サイトカインが存在する疾患では物議を醸す問題です。

臍帯血血清ベースの代用涙液の使用は、成長因子、神経栄養因子、および涙の必須成分を含むため、眼表面疾患および神経栄養性角膜炎の治療のための文献で最近提案されています。 さらに、臍帯血由来の血清は、品質管理された製品として臍帯血バンクから容易に入手できるため、理論的には眼科での局所使用に魅力的です。

生物学的製剤としての臍帯血血清点眼薬の使用は、それ自体で、化学化合物が存在しない場合の治癒および抗炎症特性の点で、他の薬物よりも高い有効性を示すことができます.

イタリアでは、角膜上皮の重度の欠陥を治療するために眼科で局所使用される生物学的製品は入手できません。 本研究の独創性は、臍帯血血清から調製された生物学的点眼薬の最適化と標準化に基づいています。 眼表面疾患に対する外用剤の有効性と安全性を評価します。

目的のために、次の方法がベースラインとエンドポイント (UCS 点眼薬による 28 日間の治療) に適用されます。

1. ドライアイ（OSDI）の検証済みアンケートによる患者の自覚症状評価
2. 細隙灯検査と涙液膜のブレークアップ時間の評価、角膜フルオレセイン染色スコア、結膜リサミングリーン染色スコア、染色はデジタル写真で記録され、フォローアップで治癒領域を推定します
3. 涙液分泌を評価するためのシルマー I テスト
4. 角膜知覚検査（コシェ・ボンネット感覚計で測定）
5. 涙浸透圧、（TearLab、TearLab S.Diego）患者の代償能力の指標
6. 涙の生成と蒸発のグローバルな指標である涙クリアランス率
7. 涙タンパク質プロファイルを評価する涙プロテオミクス
8. インプリントおよびスクレイピング細胞学によって収集された細胞に対する角膜および結膜の炎症マーカーの評価

データは、28 日間の治療後に統計的に評価され、対になったデータの記述統計を使用してベースラインと照合されます。 無作為化されていない研究デザインのため、統計結果は慎重に分析されます。