Navelstrengbloedserum bij de behandeling van oogoppervlakziekten

De regelmatige verzameling en opslag van navelstrengbloed dat na de bevalling in de placenta achterbleef, begon in het begin van de jaren negentig en werd ingegeven door de observatie dat navelstrengbloed een immunologische onrijpheid vertoont, waardoor elke overeenkomst tussen donor-moederbron en patiënt-ontvanger kan worden vermeden. bevat een aantal hemopoëtische voorlopercellen en stamcellen en is daarom potentieel en veilig bruikbaar op het gebied van regeneratieve geneeskunde.

Navelstrengbloedafname vindt plaats nadat de navelstreng is doorgesneden en wordt uit het foetale uiteinde van de navelstreng gehaald. Na verzameling wordt de zak met navelstrengbloed geleverd aan het laboratorium, verwerkt en vervolgens gecryopreserveerd.

Het belangrijkste huidige klinische gebruik van navelstrengbloed is allogene transplantatie bij patiënten die lijden aan ernstige bloedziekten, maar artsen en onderzoekers boeken aanzienlijke vooruitgang bij het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van navelstrengbloedstamcellen voor therapeutische toepassingen die veel verder gaan dan hun gebruik voor bloedaandoeningen.

Navelstrengserum (UCS) bevat veel groeifactoren en vooral EGF- en TGF-beta1-concentraties zijn twee tot drie keer hoger dan in perifeer bloedserum en veel hoger dan in tranen en zijn voldoende om plaveiselmetaplasie te voorkomen. Daarnaast bevat UCS ontstekingsremmende cytokines met een beschermend effect.

De huidige therapie voor SS-I en GVHD-gerelateerde droge ogen hangt af van de klinische ernst van de ziekte. Van milde tot progressief ernstige betrokkenheid van beschadiging van het hoornvliesepitheel, traanvervangingsmiddelen, FANS, steroïden, ciclosporine A, contactlensschilden kunnen topisch alleen of in combinatie worden aangebracht. Autologe serum-oogdruppels kunnen ook in ernstige gevallen een optie zijn, omdat het epitheliale groeifactoren levert aan het genezingsproces van epitheel.

Het gebruik van autologe serum-oogdruppels is echter een controversieel onderwerp bij ziekten waarbij inflammatoire cytokines aanwezig zijn in perifeer bloed, zoals GVHD.

Het gebruik van traanvervangers op basis van navelstrengbloedserum is onlangs in de literatuur voorgesteld voor de behandeling van ziekten van het oogoppervlak en neurotrofe keratitis, omdat het groeifactoren, neurotrofe factoren en essentiële componenten van tranen bevat. Bovendien is serum uit navelstrengbloed gemakkelijk verkrijgbaar bij navelstrengbloedbanken als product met gecontroleerde kwaliteit en daarom theoretisch aantrekkelijk voor plaatselijk gebruik in de oogheelkunde.

Het gebruik van oogdruppels van navelstrengbloedserum als een biologisch preparaat kan op zichzelf hogere werkzaamheidskenmerken vertonen dan de andere geneesmiddelen in termen van genezende en ontstekingsremmende eigenschappen bij afwezigheid van enige chemische verbinding.

In Italië zijn geen biologische producten beschikbaar voor plaatselijk gebruik in de oogheelkunde om ernstige defecten aan het hoornvliesepitheel te behandelen. De originaliteit van de huidige studie is gebaseerd op de optimalisatie en standaardisatie van biologische oogdruppels bereid uit navelstrengbloedserum. De werkzaamheid en veiligheid van het product voor topisch gebruik bij aandoeningen van het oogoppervlak zullen worden geëvalueerd.

Hiervoor zullen de volgende methoden worden toegepast bij aanvang en eindpunt (28 dagen behandeling met UCS-oogdruppels):

1. Subjectieve symptomenevaluatie van patiënten door middel van een gevalideerde vragenlijst voor droge ogen (OSDI)
2. Spleetlamponderzoek en evaluatie van de traanfilmbreektijd, corneale fluoresceïne-kleuringsscore, conjunctivale lissamine-groen-kleuringsscore, kleuring zal worden vastgelegd met digitale foto's om het genezingsgebied in de follow-up te schatten
3. Schirmer I-test om de traanproductie te evalueren
4. Hoornvliesgevoeligheidstest (gemeten met een Cochet-Bonnet-esthesiometer)
5. Scheurosmolariteit, (TearLab, TearLab S.Diego) een indicator van het vermogen van de patiënt om te compenseren
6. Tear Clearance Rate, een globale indicator van traanproductie en traanverdamping
7. Tear Proteomic om het traaneiwitprofiel te evalueren
8. Corneale en conjunctivale inflammatoire markerevaluatie op cellen verzameld door middel van afdruk en schrapende cytologie

De gegevens worden statistisch geëvalueerd na 28 dagen behandeling en vergeleken met de basislijn door gebruik te maken van de beschrijvende statistieken voor gepaarde gegevens. Statistische uitkomsten zullen met de nodige voorzichtigheid worden geanalyseerd vanwege de niet-gerandomiseerde onderzoeksopzet.