Soro do Sangue do Cordão no Tratamento de Doenças da Superfície Ocular

A coleta regular e o armazenamento do sangue do cordão remanescente na placenta após o parto do bebê começaram no início dos anos 1990 e foram motivados pela observação de que o sangue do cordão mostra uma imaturidade imunológica que permite evitar qualquer correspondência entre doador-mãe e paciente-receptor. contém um número de progenitoras hematopoiéticas e células-tronco e, portanto, é potencialmente e seguramente útil no campo da medicina regenerativa.

A coleta do sangue do cordão umbilical ocorre após o cordão umbilical ter sido cortado e extraído da extremidade fetal do cordão. Após a coleta, a bolsa da unidade de sangue de cordão é entregue ao laboratório, processada e criopreservada.

O principal uso clínico atual do sangue do cordão umbilical é o transplante alogênico em pacientes que sofrem de doenças graves do sangue, mas médicos e pesquisadores estão fazendo progressos significativos avaliando a segurança e a eficácia das células-tronco do sangue do cordão umbilical para usos terapêuticos muito além de seus usos para distúrbios sanguíneos.

O soro do cordão umbilical (UCS) contém muitos fatores de crescimento e especialmente as concentrações de EGF e TGF-beta1 são duas a três vezes maiores do que no soro do sangue periférico e muito maiores do que nas lágrimas e são suficientes para prevenir a metaplasia escamosa. Além disso, o UCS contém citocinas anti-inflamatórias com efeito protetor.

A terapia atual para olho seco relacionado com SS-I e GVHD depende da gravidade clínica da doença. De envolvimento leve a progressivamente grave de danos epiteliais da córnea, substitutos lacrimais, FANS, esteróides, ciclosporina A, protetores de lentes de contato podem ser aplicados topicamente sozinhos ou em combinação. O colírio de soro autólogo também pode ser uma opção em casos graves, pois fornece fatores de crescimento epitelial para o processo de cicatrização do epitélio.

O uso de colírios de soro autólogo, no entanto, é um assunto controverso em doenças nas quais citocinas inflamatórias estão presentes no sangue periférico, como a DECH.

O uso de substitutos lacrimais à base de soro de cordão umbilical foi recentemente proposto na literatura para o tratamento de doenças da superfície ocular e ceratite neurotrófica, pois contém fatores de crescimento, fatores neurotróficos e componentes essenciais da lágrima. Além disso, o soro do sangue do cordão está prontamente disponível nos bancos de sangue do cordão umbilical como produto de qualidade controlada e, portanto, é teoricamente atraente para uso tópico em oftalmologia.

O uso de colírios de soro de cordão umbilical como preparação biológica pode apresentar em si características de eficácia superiores às demais drogas em termos de propriedades cicatrizantes e anti-inflamatórias na ausência de qualquer composto químico.

Na Itália não estão disponíveis produtos biológicos para uso tópico em oftalmologia para tratar defeitos epiteliais graves da córnea. A originalidade do presente estudo baseia-se na otimização e padronização de colírios biológicos preparados a partir do soro do cordão umbilical. Serão avaliadas a eficácia e segurança do produto para uso tópico em doenças da superfície ocular.

Para o efeito, serão aplicados os seguintes métodos na linha de base e no ponto final (28 dias de tratamento com colírios UCS):

1. Avaliação dos sintomas subjetivos dos pacientes por um questionário validado para olho seco (OSDI)
2. Exame de lâmpada de fenda e avaliação do tempo de ruptura do filme lacrimal, pontuação de coloração de fluoresceína da córnea, pontuação de coloração verde de lissamina conjuntival, a coloração será registrada com fotos digitais para estimar a área de cicatrização no acompanhamento
3. Teste de Schirmer I para avaliar a produção lacrimal
4. Teste de sensibilidade da córnea (medido com um estesiômetro Cochet-Bonnet)
5. Osmolaridade lacrimal, (TearLab, TearLab S.Diego) um indicador da capacidade do paciente para compensar
6. Taxa de depuração lacrimal, um indicador global da produção e evaporação lacrimal
7. Proteômica da lágrima para avaliar o perfil da proteína lacrimal
8. Avaliação de marcadores inflamatórios da córnea e da conjuntiva em células coletadas por citologia de impressão e raspagem

Os dados serão avaliados estatisticamente após 28 dias de tratamento e comparados versus linha de base usando as estatísticas descritivas para dados pareados. Os resultados estatísticos serão analisados ​​com cautela devido ao desenho do estudo não randomizado.