Navlestrengsblodserum i behandling av øyeoverflatesykdommer

Den regelmessige innsamlingen og oppsamlingen av navlestrengsblod som er igjen i morkaken etter babyens fødsel startet tidlig på 1990-tallet og ble foranlediget av observasjonen at navlestrengsblod viser en immunologisk umodenhet som gjør det mulig å unngå samsvar mellom donor-mor-kilde og pasient-mottaker. inneholder en rekke hemopoietiske stamceller og stamceller og er derfor potensielt og trygt nyttig innen regenerativ medisin.

Innsamling av navlestrengsblod skjer etter at navlestrengen er kuttet og trekkes ut fra fosterenden av ledningen. Etter innsamling blir posen med navlestrengsblodenhet levert til laboratoriet, behandlet og deretter kryokonservert.

Den viktigste kliniske bruken av navlestrengsblod er allogen transplantasjon hos pasienter som lider av alvorlige blodsykdommer, men leger og forskere gjør betydelige fremskritt med å evaluere sikkerheten og effektiviteten til stamceller fra navlestrengsblod for terapeutisk bruk langt utover deres bruk for blodsykdommer.

Navlestrengsserum (UCS) inneholder mange vekstfaktorer og spesielt EGF og TGF-beta1 konsentrasjoner er to-tre ganger høyere enn i perifert blodserum og mye høyere enn i tårer og er tilstrekkelig til å forhindre plateepitelmetaplasi. I tillegg inneholder UCS anti-inflammatoriske cytokiner med beskyttende effekt.

Gjeldende behandling for SS-I og GVHD-relatert tørre øyne avhenger av sykdommens kliniske alvorlighetsgrad. Fra mild til gradvis alvorlig involvering av hornhinneepitelskade, tårerstatninger, FANS, steroider, Cyclosporin A, kontaktlinseskjold kan påføres lokalt alene eller i kombinasjon. Autologe serumøyedråper kan også være et alternativ i alvorlige tilfeller, siden det tilfører epitelvekstfaktorer til helingsprosessen av epitel.

Bruken av autologe serumøyedråper er imidlertid et kontroversielt problem ved sykdommer der inflammatoriske cytokiner er tilstede i perifert blod, slik som GVHD.

Bruken av navlestrengsblodserumbaserte tårerstatninger har nylig blitt foreslått i litteraturen for behandling av okulære overflatesykdommer og nevrotrofisk keratitt, fordi den inneholder vekstfaktorer, nevrotrofiske faktorer og essensielle komponenter i tårer. Dessuten er serum fra navlestrengsblod lett tilgjengelig fra navlestrengsblodbanker som kvalitetskontrollert produkt og er derfor teoretisk attraktivt for lokal bruk i oftalmologi.

Bruken av navlestrengsblodserumøyedråper som et biologisk preparat kan i seg selv vise effektivitetstrekk som er høyere enn de andre legemidlene når det gjelder helbredende og antiinflammatoriske egenskaper i fravær av noen kjemisk forbindelse.

I Italia er biologiske produkter for lokal bruk i oftalmologi for å behandle alvorlige hornhinneepitelfeil ikke tilgjengelige. Originaliteten til denne studien er basert på optimalisering og standardisering av biologiske øyedråper fremstilt fra navlestrengsblodserum. Effekten og sikkerheten til produktet for lokal bruk ved øyeoverflatesykdommer vil bli evaluert.

For formålet vil følgende metoder bli brukt ved baseline og endepunkt (28 dagers behandling med UCS øyedråper):

1. Pasienters subjektive symptomevaluering ved hjelp av et validert spørreskjema for tørre øyne (OSDI)
2. Spaltelampeundersøkelse og evaluering av rivefilmbruddstid, hornhinnefluorescein-fargingsscore, konjunktival lissamin-grønnfargingsscore, farging vil bli registrert med digitale bilder for å estimere tilhelingsområdet i oppfølgingen
3. Schirmer tester jeg for å evaluere tåreproduksjon
4. Cornea sensitivitetstest (målt med et Cochet-Bonnet estesiometer)
5. Tåreosmolaritet, (TearLab, TearLab S.Diego) en indikator på pasientens evne til å kompensere
6. Tear Clearance Rate, en global indikator for tåreproduksjon og tårefordampning
7. Tear Proteomic for å evaluere tåreproteinprofilen
8. Hornhinne- og konjunktival inflammatorisk markørevaluering på celler samlet ved avtrykk og skraping av cytologi

Data vil bli statistisk evaluert etter 28 dagers behandling og matchet mot baseline ved å bruke den beskrivende statistikken for sammenkoblede data. Statistiske utfall vil bli analysert med forsiktighet på grunn av det ikke-randomiserte studiedesignet.