Navlestrengsblodserum til behandling af øjenoverfladesygdomme

Den regelmæssige indsamling og opsamling af navlestrengsblod, der er tilbage i moderkagen efter barnets fødsel, startede i begyndelsen af ​​1990'erne og var foranlediget af den observation, at navlestrengsblod viser en immunologisk umodenhed, som gør det muligt at undgå enhver match mellem donor-mor-kilde og patient-modtager. indeholder en række hæmopoietiske progenitor- og stamceller og er derfor potentielt og sikkert anvendelig inden for regenerativ medicin.

Opsamling af navlestrengsblod sker, efter at navlestrengen er blevet skåret over og udvindes fra fosterets ende. Efter indsamlingen leveres navlestrengsblodsenhedsposen til laboratoriet, behandles og kryokonserveres derefter.

Den vigtigste aktuelle kliniske anvendelse af navlestrengsblod er allogen transplantation hos patienter, der lider af alvorlige blodsygdomme, men læger og forskere gør betydelige fremskridt med at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​navlestrengsblodstamceller til terapeutisk brug langt ud over deres anvendelse til blodsygdomme.

Navlestrengsserum (UCS) indeholder mange vækstfaktorer, og især EGF og TGF-beta1 koncentrationer er to-tre gange højere end i perifert blodserum og meget højere end i tårer og er tilstrækkeligt til at forhindre planoplademetaplasi. Derudover indeholder UCS antiinflammatoriske cytokiner med beskyttende effekt.

Nuværende behandling for SS-I og GVHD-relaterede tørre øjne afhænger af sygdommens kliniske sværhedsgrad. Fra mild til gradvis alvorlig involvering af hornhindeepitelbeskadigelse, tårerstatninger, FANS, steroider, Cyclosporin A, kan kontaktlinseskærme påføres lokalt alene eller i kombination. Autologe serum øjendråber kan også være en mulighed i alvorlige tilfælde, da det leverer epitelvækstfaktorer til helingsprocessen af ​​epitel.

Brugen af ​​autologe serum øjendråber er imidlertid et kontroversielt spørgsmål i sygdomme, hvor inflammatoriske cytokiner er til stede i perifert blod, såsom GVHD.

Anvendelsen af ​​navlestrengsblodserumbaserede tårerstatninger er for nylig blevet foreslået i litteraturen til behandling af øjenoverfladesygdomme og neurotrofisk keratitis, fordi det indeholder vækstfaktorer, neurotrofiske faktorer og væsentlige komponenter af tårer. Desuden er serum fra navlestrengsblod let tilgængeligt fra navlestrengsblodbanker som kvalitetskontrolleret produkt og er derfor teoretisk attraktivt til topisk anvendelse i oftalmologi.

Brugen af ​​øjendråber fra navlestrengsblodserum som et biologisk præparat kan i sig selv vise effektivitetsegenskaber, der er højere end de andre lægemidler med hensyn til helbredende og antiinflammatoriske egenskaber i fravær af nogen kemisk forbindelse.

I Italien er biologiske produkter til topisk brug i oftalmologi til behandling af hornhindeepiteliale alvorlige defekter ikke tilgængelige. Originaliteten af ​​denne undersøgelse er baseret på optimering og standardisering af biologiske øjendråber fremstillet af navlestrengsblodserum. Effekten og sikkerheden af ​​produktet til topisk brug ved øjenoverfladesygdomme vil blive evalueret.

Til formålet vil følgende metoder blive anvendt ved baseline og slutpunkt (28 dages behandling med UCS øjendråber):

1. Patienternes subjektive symptomerevaluering ved hjælp af et valideret spørgeskema for tørre øjne (OSDI)
2. Spaltelampeundersøgelse og evaluering af opbrudstid for tårefilm, hornhindefluoresceinfarvningsscore, konjunktival lissamin grøn farvningsscore, farvning vil blive optaget med digitale fotos for at estimere helingsområdet i opfølgningen
3. Schirmer I test for at evaluere tåreproduktion
4. Hornhindefølsomhedstest (målt med et Cochet-Bonnet æstesiometer)
5. Tåreosmolaritet, (TearLab, TearLab S.Diego) en indikator for patientens evne til at kompensere
6. Tear Clearance Rate, en global indikator for tåreproduktion og tårefordampning
7. Tear Proteomic til at evaluere tåreproteinprofilen
8. Hornhinde- og konjunktival inflammatorisk markørevaluering på celler indsamlet ved aftryk og skrabecytologi

Data vil blive statistisk evalueret efter 28 dages behandling og matchet i forhold til baseline ved at bruge den beskrivende statistik for parrede data. Statistiske resultater vil blive analyseret med forsigtighed på grund af det ikke-randomiserede studiedesign.