Surowica z krwi pępowinowej w leczeniu chorób powierzchni oka

Regularne pobieranie i gromadzenie krwi pępowinowej pozostałej w łożysku po urodzeniu dziecka rozpoczęło się na początku lat 90. XX wieku i było spowodowane obserwacją, że krew pępowinowa wykazuje niedojrzałość immunologiczną, co pozwala uniknąć jakiegokolwiek dopasowania między dawcą-matką i pacjentką-biorcą. zawiera szereg krwiotwórczych komórek progenitorowych i macierzystych, dzięki czemu jest potencjalnie i bezpiecznie użyteczny w medycynie regeneracyjnej.

Pobieranie krwi pępowinowej następuje po przecięciu pępowiny i jest pobierane z płodowego końca pępowiny. Po pobraniu worek z jednostką krwi pępowinowej jest dostarczany do laboratorium, przetwarzany, a następnie kriokonserwowany.

Obecnie głównym zastosowaniem klinicznym krwi pępowinowej jest przeszczep allogeniczny u pacjentów cierpiących na ciężkie choroby krwi, ale lekarze i badacze dokonują znacznych postępów w ocenie bezpieczeństwa i skuteczności komórek macierzystych krwi pępowinowej w zastosowaniach terapeutycznych daleko wykraczających poza ich zastosowania w chorobach krwi.

Surowica pępowinowa (UCS) zawiera wiele czynników wzrostu, a zwłaszcza stężenia EGF i TGF-beta1 są 2-3 razy wyższe niż w surowicy krwi obwodowej i znacznie wyższe niż we łzach i są wystarczające do zapobiegania metaplazji płaskonabłonkowej. Ponadto UCS zawiera cytokiny przeciwzapalne o działaniu ochronnym.

Obecna terapia zespołu suchego oka związanego z SS-I i GVHD zależy od ciężkości klinicznej choroby. Od łagodnego do stopniowo postępującego uszkodzenia nabłonka rogówki, substytuty łez, WENTYLATORY, steroidy, cyklosporyna A, osłony soczewek kontaktowych mogą być stosowane miejscowo samodzielnie lub w połączeniu. Autologiczne krople do oczu z surowicy mogą być również opcją w ciężkich przypadkach, ponieważ dostarczają nabłonkowych czynników wzrostu do procesu gojenia nabłonka.

Stosowanie autologicznych kropli do oczu z surowicą jest jednak kwestią kontrowersyjną w chorobach, w których cytokiny zapalne są obecne we krwi obwodowej, takich jak GVHD.

Ostatnio w literaturze zaproponowano zastosowanie substytutów łez na bazie surowicy krwi pępowinowej do leczenia chorób powierzchni oka i neurotroficznego zapalenia rogówki, ponieważ zawierają one czynniki wzrostu, czynniki neurotroficzne i podstawowe składniki łez. Ponadto surowica z krwi pępowinowej jest łatwo dostępna w bankach krwi pępowinowej jako produkt o kontrolowanej jakości i dlatego teoretycznie jest atrakcyjna do stosowania miejscowego w okulistyce.

Stosowanie kropli do oczu z surowicy krwi pępowinowej jako preparatu biologicznego może samo w sobie wykazywać wyższą skuteczność niż inne leki pod względem właściwości leczniczych i przeciwzapalnych przy braku jakiegokolwiek związku chemicznego.

We Włoszech nie są dostępne produkty biologiczne do stosowania miejscowego w okulistyce w leczeniu poważnych uszkodzeń nabłonka rogówki. Oryginalność prezentowanego badania polega na optymalizacji i standaryzacji biologicznych kropli do oczu przygotowanych z surowicy krwi pępowinowej. Oceniona zostanie skuteczność i bezpieczeństwo produktu do stosowania miejscowego w chorobach powierzchni oka.

W tym celu zostaną zastosowane następujące metody na początku iw punkcie końcowym (28 dni leczenia kroplami do oczu UCS):

1. Subiektywna ocena objawów pacjentów za pomocą zwalidowanego kwestionariusza dla zespołu suchego oka (OSDI)
2. Badanie lampą szczelinową i ocena czasu przerwania filmu łzowego, ocena barwienia rogówki fluoresceiną, ocena barwienia spojówki na zielono lizaminową, barwienie zostanie zarejestrowane na zdjęciach cyfrowych w celu oszacowania obszaru gojenia w obserwacji kontrolnej
3. Test Schirmera I do oceny produkcji łez
4. Badanie wrażliwości rogówki (mierzone estezjometrem Cocheta-Bonneta)
5. Osmolarność łez, (TearLab, TearLab S.Diego) wskaźnik zdolności pacjenta do kompensacji
6. Współczynnik usuwania łez, globalny wskaźnik produkcji łez i parowania łez
7. Tear Proteomic do oceny profilu białek łez
8. Ocena markera stanu zapalnego rogówki i spojówki na komórkach pobranych za pomocą cytologii odciskowej i zeskrobinowej

Dane zostaną ocenione statystycznie po 28 dniach leczenia i porównane z wartością wyjściową przy użyciu statystyk opisowych dla sparowanych danych. Wyniki statystyczne będą analizowane z ostrożnością ze względu na projekt badania bez randomizacji.