Nabelschnurblutserum bei der Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche

Die regelmäßige Sammlung und Aufbewahrung von Nabelschnurblut, das nach der Geburt des Babys in der Plazenta verbleibt, begann Anfang der 1990er Jahre und wurde durch die Beobachtung angeregt, dass Nabelschnurblut eine immunologische Unreife aufweist, die es ermöglicht, jede Übereinstimmung zwischen Spender-Mutter-Quelle und Patient-Empfänger zu vermeiden enthält eine Reihe von hämopoetischen Vorläufer- und Stammzellen und ist daher potenziell und sicher im Bereich der regenerativen Medizin verwendbar.

Die Entnahme von Nabelschnurblut erfolgt nach dem Durchtrennen der Nabelschnur und wird aus dem fötalen Ende der Nabelschnur entnommen. Nach der Entnahme wird der Nabelschnurblutbeutel an das Labor geliefert, aufbereitet und anschließend kryokonserviert.

Die wichtigste derzeitige klinische Anwendung von Nabelschnurblut ist die allogene Transplantation bei Patienten mit schweren Blutkrankheiten, aber Ärzte und Forscher machen bedeutende Fortschritte bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Nabelschnurblut-Stammzellen für therapeutische Zwecke, die weit über ihre Verwendung bei Blutkrankheiten hinausgehen.

Nabelschnurserum (UCS) enthält viele Wachstumsfaktoren und insbesondere EGF- und TGF-beta1-Konzentrationen sind zwei- bis dreimal höher als im peripheren Blutserum und viel höher als in Tränenflüssigkeit und reichen aus, um Plattenepithelmetaplasie zu verhindern. Darüber hinaus enthält UCS entzündungshemmende Zytokine mit Schutzwirkung.

Die derzeitige Therapie des mit SS-I und GVHD in Zusammenhang stehenden Trockenen Auges hängt von der klinischen Schwere der Erkrankung ab. Von leichter bis fortschreitender Beteiligung von Hornhautepithelschäden können Tränenersatzmittel, FANS, Steroide, Cyclosporin A und Kontaktlinsenschutz allein oder in Kombination topisch angewendet werden. Auch Augentropfen aus autologem Serum können in schweren Fällen eine Option sein, da sie dem Heilungsprozess des Epithels epitheliale Wachstumsfaktoren zuführen.

Die Verwendung von Augentropfen aus autologem Serum ist jedoch ein umstrittenes Thema bei Krankheiten, bei denen entzündliche Zytokine im peripheren Blut vorhanden sind, wie z. B. GVHD.

Die Verwendung von Tränenersatzmitteln auf Basis von Nabelschnurblutserum wurde kürzlich in der Literatur zur Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche und neurotropher Keratitis vorgeschlagen, da sie Wachstumsfaktoren, neurotrophe Faktoren und essentielle Bestandteile von Tränen enthält. Darüber hinaus ist Serum aus Nabelschnurblut von Nabelschnurblutbanken als qualitätskontrolliertes Produkt leicht erhältlich und daher theoretisch attraktiv für die topische Anwendung in der Augenheilkunde.

Die Verwendung von Nabelschnurblutserum-Augentropfen als biologisches Präparat kann an sich Wirksamkeitsmerkmale aufweisen, die in Bezug auf heilende und entzündungshemmende Eigenschaften in Abwesenheit einer chemischen Verbindung höher sind als die anderer Arzneimittel.

In Italien sind biologische Produkte zur topischen Anwendung in der Augenheilkunde zur Behandlung schwerer Hornhautepitheldefekte nicht erhältlich. Die Originalität der vorliegenden Studie basiert auf der Optimierung und Standardisierung biologischer Augentropfen, die aus Nabelschnurblutserum hergestellt wurden. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts zur topischen Anwendung bei Erkrankungen der Augenoberfläche werden bewertet .

Zu diesem Zweck werden die folgenden Methoden zu Beginn und am Endpunkt (28-tägige Behandlung mit UCS-Augentropfen) angewendet:

1. Subjektive Symptombewertung der Patienten durch einen validierten Fragebogen für Trockenes Auge (OSDI)
2. Spaltlampenuntersuchung und Bewertung der Aufreißzeit des Tränenfilms, Hornhaut-Fluorescein-Färbungs-Score, konjunktivaler Lissamin-Grün-Färbungs-Score, Färbung wird mit Digitalfotos aufgezeichnet, um den Heilungsbereich in der Nachsorge abzuschätzen
3. Schirmer-I-Test zur Beurteilung der Tränenproduktion
4. Hornhautempfindlichkeitstest (gemessen mit einem Cochet-Bonnet-Ästhesiometer)
5. Tränenosmolarität, (TearLab, TearLab S.Diego) ein Indikator für die Fähigkeit des Patienten zur Kompensation
6. Tear Clearance Rate, ein globaler Indikator für Tränenproduktion und Tränenverdunstung
7. Tear Proteomic zur Bewertung des Tränenproteinprofils
8. Bewertung von Hornhaut- und Bindehautentzündungsmarkern an Zellen, die durch Imprint- und Scraping-Zytologie gesammelt wurden

Die Daten werden nach 28 Tagen Behandlung statistisch ausgewertet und anhand der deskriptiven Statistik für gepaarte Daten mit dem Ausgangswert verglichen. Statistische Ergebnisse werden aufgrund des nicht randomisierten Studiendesigns mit Vorsicht analysiert.