Сыворотка пуповинной крови в лечении заболеваний глазной поверхности

Регулярный сбор и хранение пуповинной крови, оставшейся в плаценте после рождения ребенка, началось в начале 1990-х годов и было вызвано наблюдением, что пуповинная кровь демонстрирует иммунологическую незрелость, что позволяет избежать любого совпадения между донором-матерью-источником и пациентом-реципиентом. содержит ряд гемопоэтических клеток-предшественников и стволовых клеток и, следовательно, потенциально и безопасно применим в области регенеративной медицины.

Сбор пуповинной крови происходит после того, как пуповина перерезана и извлечена из плодного конца пуповины. После сбора пакет с пуповинной кровью доставляется в лабораторию, обрабатывается и подвергается криоконсервации.

В настоящее время основным клиническим применением пуповинной крови является аллогенная трансплантация у пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями крови, но врачи и исследователи добились значительных успехов в оценке безопасности и эффективности стволовых клеток пуповинной крови для терапевтического применения, выходящего далеко за рамки их использования при заболеваниях крови.

Сыворотка пуповины (СКП) содержит много факторов роста, особенно концентрация EGF и TGF-бета1 в два-три раза выше, чем в сыворотке периферической крови и значительно выше, чем в слезах, и достаточна для предотвращения плоскоклеточной метаплазии. Кроме того, UCS содержит противовоспалительные цитокины с защитным действием.

Текущая терапия сухого глаза, связанного с SS-I и РТПХ, зависит от клинической тяжести заболевания. От легкого до прогрессирующего тяжелого поражения эпителия роговицы, заменители слезы, FANS, стероиды, циклоспорин А, защитные экраны для контактных линз можно применять отдельно или в комбинации. Глазные капли с аутологичной сывороткой также могут быть вариантом в тяжелых случаях, поскольку они обеспечивают эпителиальные факторы роста для процесса заживления эпителия.

Однако использование глазных капель с аутологичной сывороткой является спорным вопросом при заболеваниях, при которых воспалительные цитокины присутствуют в периферической крови, таких как РТПХ.

Недавно в литературе было предложено использование заменителей слезы на основе сыворотки пуповинной крови для лечения заболеваний глазной поверхности и нейротрофического кератита, поскольку он содержит факторы роста, нейротрофические факторы и эссенциальные компоненты слез. Кроме того, сыворотка из пуповинной крови легко доступна в банках пуповинной крови в качестве продукта с контролируемым качеством и, следовательно, теоретически привлекательна для местного применения в офтальмологии.

Применение глазных капель из сыворотки пуповинной крови в качестве биологического препарата само по себе может проявлять более высокие, чем у других препаратов, показатели эффективности по заживляющим и противовоспалительным свойствам при отсутствии какого-либо химического соединения.

В Италии биологические препараты для местного применения в офтальмологии для лечения тяжелых дефектов эпителия роговицы недоступны. Оригинальность настоящего исследования основана на оптимизации и стандартизации биологических глазных капель, приготовленных из сыворотки пуповинной крови. Будут оценены эффективность и безопасность продукта для местного применения при заболеваниях глазной поверхности.

Для этой цели будут применяться следующие методы на исходном уровне и в конечной точке (28 дней лечения глазными каплями UCS):

1. Субъективная оценка симптомов пациентов с помощью валидированного опросника для синдрома сухого глаза (OSDI)
2. Осмотр с помощью щелевой лампы и оценка времени разрыва слезной пленки, оценка окрашивания флюоресцеином роговицы, оценка окрашивания конъюнктивы лиссаминовым зеленым, окрашивание будет записано с цифровыми фотографиями для оценки области заживления в последующем.
3. Тест Ширмера I для оценки слезопродукции
4. Тест на чувствительность роговицы (измеряется с помощью эстезиометра Коше-Бонне)
5. Осмолярность слезы, (TearLab, TearLab S.Diego) показатель способности пациента к компенсации
6. Tear Clearance Rate, глобальный показатель слезопродукции и испарения слезы.
7. Tear Proteomic для оценки профиля белков слезы
8. Оценка маркеров воспаления роговицы и конъюнктивы на клетках, собранных с помощью цитологического исследования отпечатков и соскобов

Данные будут статистически оценены после 28 дней лечения и сопоставлены с исходным уровнем с использованием описательной статистики для парных данных. Статистические результаты будут анализироваться с осторожностью из-за нерандомизированного дизайна исследования.