Il siero del cordone ombelicale nel trattamento delle malattie della superficie oculare

La regolare raccolta e conservazione del sangue cordonale rimasto nella placenta dopo il parto è iniziata nei primi anni '90 ed è stata sollecitata dall'osservazione che il sangue cordonale mostra un'immaturità immunologica che consente di evitare qualsiasi corrispondenza tra donatore-madre e paziente-ricevente. contiene una serie di cellule progenitrici e staminali emopoietiche ed è quindi potenzialmente e in sicurezza utile nel campo della medicina rigenerativa.

La raccolta del sangue cordonale avviene dopo che il cordone ombelicale è stato tagliato e viene estratto dall'estremità fetale del cordone. Dopo la raccolta, la sacca dell'unità di sangue cordonale viene consegnata al laboratorio, processata e quindi crioconservata.

Il principale uso clinico attuale del sangue del cordone ombelicale è il trapianto allogenico in pazienti affetti da gravi malattie del sangue, ma medici e ricercatori stanno facendo progressi significativi nella valutazione della sicurezza e dell'efficacia delle cellule staminali del sangue del cordone ombelicale per usi terapeutici che vanno ben oltre i loro usi per le malattie del sangue.

Il siero del cordone ombelicale (UCS) contiene molti fattori di crescita e in particolare le concentrazioni di EGF e TGF-beta1 sono due-tre volte superiori rispetto al siero del sangue periferico e molto più elevate rispetto alle lacrime ed è sufficiente per prevenire la metaplasia squamosa. Inoltre, l'UCS contiene citochine antinfiammatorie con effetto protettivo.

L'attuale terapia per l'occhio secco correlato a SS-I e GVHD dipende dalla gravità clinica della malattia. Da lieve a progressivamente grave coinvolgimento del danno epiteliale corneale, sostituti lacrimali, FANS, steroidi, ciclosporina A, schermi per lenti a contatto possono essere applicati topicamente da soli o in combinazione. Anche i colliri sierici autologhi possono essere un'opzione nei casi più gravi, poiché forniscono fattori di crescita epiteliale al processo di guarigione dell'epitelio.

L'uso di colliri sierici autologhi, tuttavia, è una questione controversa nelle malattie in cui le citochine infiammatorie sono presenti nel sangue periferico, come la GVHD.

L'uso di sostituti lacrimali a base di sangue cordonale è stato recentemente proposto in letteratura per il trattamento delle malattie della superficie oculare e della cheratite neurotrofica, perché contiene fattori di crescita, fattori neurotrofici e componenti essenziali delle lacrime. Inoltre, il siero del sangue del cordone ombelicale è facilmente reperibile presso le banche del sangue del cordone ombelicale come prodotto di qualità controllata ed è quindi teoricamente interessante per l'uso topico in oftalmologia.

L'uso del collirio da siero del cordone ombelicale come preparato biologico può manifestare di per sé caratteristiche di efficacia superiori agli altri farmaci in termini di proprietà cicatrizzanti e antinfiammatorie in assenza di qualsiasi composto chimico.

In Italia non sono disponibili prodotti biologici per uso topico in oftalmologia per il trattamento di gravi difetti epiteliali corneali. L'originalità del presente studio si basa sull'ottimizzazione e la standardizzazione dei colliri biologici preparati dal siero del cordone ombelicale. Verrà valutata l'efficacia e la sicurezza del prodotto per uso topico nelle patologie della superficie oculare.

A tale scopo, saranno applicati i seguenti metodi al basale e all'endpoint (28 giorni di trattamento con collirio UCS):

1. Valutazione dei sintomi soggettivi dei pazienti mediante un questionario validato per l'occhio secco (OSDI)
2. Esame con lampada a fessura e valutazione del tempo di rottura del film lacrimale, punteggio della colorazione corneale con fluoresceina, punteggio della colorazione verde di lissamina congiuntivale, la colorazione verrà registrata con foto digitali per stimare l'area di guarigione nel follow-up
3. Test di Schirmer I per valutare la produzione lacrimale
4. Test di sensibilità corneale (misurato con un estesiometro Cochet-Bonnet)
5. Osmolarità lacrimale, (TearLab, TearLab S.Diego) indicatore della capacità del paziente di compensare
6. Tear Clearance Rate, un indicatore globale della produzione lacrimale e dell'evaporazione lacrimale
7. Proteomica lacrimale per valutare il profilo delle proteine ​​lacrimali
8. Valutazione dei marcatori infiammatori corneali e congiuntivali su cellule raccolte mediante citologia da imprinting e raschiamento

I dati saranno valutati statisticamente dopo 28 giorni di trattamento e abbinati rispetto al basale utilizzando le statistiche descrittive per i dati appaiati. I risultati statistici saranno analizzati con cautela a causa del disegno dello studio non randomizzato.