Sérum de sang de cordon dans le traitement des maladies de la surface oculaire

La collecte et la mise en banque régulières du sang de cordon restant dans le placenta après l'accouchement ont commencé au début des années 1990 et ont été motivées par le constat que le sang de cordon présente une immaturité immunologique qui permet d'éviter tout appariement entre donneur-mère source et patient-receveur, il contient un certain nombre de cellules progénitrices et souches hématopoïétiques et est donc potentiellement et en toute sécurité utile dans le domaine de la médecine régénérative.

Le prélèvement de sang de cordon se produit après que le cordon ombilical a été coupé et est extrait de l'extrémité fœtale du cordon. Après le prélèvement, la poche d'unité de sang de cordon est livrée au laboratoire, traitée puis cryoconservée.

La principale utilisation clinique actuelle du sang de cordon est la transplantation allogénique chez des patients souffrant de maladies sanguines graves, mais les médecins et les chercheurs font des progrès significatifs dans l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des cellules souches du sang de cordon ombilical à des fins thérapeutiques bien au-delà de leurs utilisations pour les troubles sanguins.

Le sérum de cordon ombilical (UCS) contient de nombreux facteurs de croissance et en particulier les concentrations d'EGF et de TGF-beta1 sont deux à trois fois plus élevées que dans le sérum sanguin périphérique et beaucoup plus élevées que dans les larmes et sont suffisantes pour prévenir la métaplasie squameuse. De plus, UCS contient des cytokines anti-inflammatoires à effet protecteur.

Le traitement actuel de la sécheresse oculaire liée au SS-I et à la GVHD dépend de la gravité clinique de la maladie. De l'atteinte légère à progressivement grave des lésions épithéliales cornéennes, des substituts lacrymaux, des FANS, des stéroïdes, de la cyclosporine A, les protecteurs de lentilles de contact peuvent être appliqués par voie topique seuls ou en combinaison. Les collyres sériques autologues peuvent également être une option dans les cas graves, car ils fournissent des facteurs de croissance épithéliale au processus de guérison de l'épithélium.

L'utilisation de collyres sériques autologues, cependant, est un problème controversé dans les maladies où des cytokines inflammatoires sont présentes dans le sang périphérique, comme la GVHD.

L'utilisation de substituts lacrymaux à base de sérum de sang de cordon a été récemment proposée dans la littérature pour le traitement des maladies de la surface oculaire et des kératites neurotrophiques, car il contient des facteurs de croissance, des facteurs neurotrophiques et des composants essentiels des larmes. De plus, le sérum de sang de cordon est facilement disponible auprès des banques de sang de cordon en tant que produit de qualité contrôlée et est donc théoriquement attrayant pour une utilisation topique en ophtalmologie.

L'utilisation de collyre de sérum de sang de cordon comme préparation biologique peut présenter en elle-même des caractéristiques d'efficacité supérieures aux autres médicaments en termes de propriétés cicatrisantes et anti-inflammatoires en l'absence de tout composé chimique.

En Italie, les produits biologiques à usage topique en ophtalmologie pour traiter les défauts graves de l'épithélium cornéen ne sont pas disponibles. L'originalité de la présente étude repose sur l'optimisation et la standardisation de collyres biologiques préparés à partir de sérum de sang de cordon. L'efficacité et la sécurité du produit à usage topique dans les maladies de la surface oculaire seront évaluées.

À cette fin, les méthodes suivantes seront appliquées au départ et au point final (28 jours de traitement avec des gouttes oculaires UCS) :

1. Évaluation subjective des symptômes des patients par un questionnaire validé pour la sécheresse oculaire (OSDI)
2. Examen à la lampe à fente et évaluation du temps de rupture du film lacrymal, score de coloration cornéenne à la fluorescéine, score de coloration conjonctivale au vert de lissamine, la coloration sera enregistrée avec des photos numériques pour estimer la zone de guérison dans le suivi
3. Schirmer I test pour évaluer la production de larmes
4. Test de sensibilité cornéenne (mesuré avec un esthésiomètre Cochet-Bonnet)
5. Osmolarité lacrymale, (TearLab, TearLab S.Diego) un indicateur de la capacité du patient à compenser
6. Tear Clearance Rate, un indicateur global de la production et de l'évaporation des larmes
7. Tear Proteomic pour évaluer le profil des protéines lacrymales
8. Évaluation des marqueurs inflammatoires cornéens et conjonctivaux sur des cellules collectées par empreinte et grattage cytologique

Les données seront évaluées statistiquement après 28 jours de traitement et comparées à la ligne de base en utilisant les statistiques descriptives pour les données appariées. Les résultats statistiques seront analysés avec prudence en raison de la conception de l'étude non randomisée.