心血管疾患（CVD）の危険因子に対するアボカドの効果
2023年8月16日 更新者：Penn State University
既往および新興心血管疾患 (CVD) の危険因子に対する 1 日あたり 1 個のアボカドの効果
研究者らは、複数の心血管疾患（CVD）危険因子に対するアボカドの摂取（健康的な食事に1日1単位の果物を組み込むことによる）の影響を評価することを提案しています。
研究者らは、脂質やリポタンパク質、血圧（血圧）などの既知のCVD危険因子に関して、1日1個のアボカドを組み込んだ中脂肪血中コレステロール低下食と血中コレステロール低下低脂肪食の慢性的な摂取を比較する予定だ。
研究者らはまた、いくつかの新たなCVD危険因子に対するアボカド食の効果を評価する予定である。
前述の危険因子に対するアボカドとそれに付随する生理活性物質の具体的な利点を解明するために、研究者らはアボカド食を同じ主要栄養素プロファイルを持つ食餌（ただしアボカドは含まない）と比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化、3期間クロスオーバー、制御給餌研究は、1日あたりアボカドを1個与える中脂肪血中コレステロール低下食の効果を比較するように設計されました（総脂肪 = 34％ 総エネルギー、MUFA = 18％、SFA < 7%）を、アボカドを含まない平均的なアメリカ人の食事（AAD）、低脂肪食（総脂肪 = 24% 総エネルギー、SFA <7%）、および中脂肪食（アボカド食と同等の脂肪酸プロファイル）に与えます。
研究集団は、NHANES の 25 ～ 90 パーセンタイルの間で中程度に上昇した LDL-C を持つ過体重 (BMI25 ～ 35 kg/m2) の男女 40 名で構成されています。
研究者らは、1日1個のアボカドを含む適度な脂肪の心臓の健康に良い食事は、AADと比較して、脂質、リポタンパク質、アポリポタンパク質、リポタンパク質の粒径、酸化ストレスと炎症のマーカー、血圧、コレステロール逆輸送などのCVD危険因子を減少させるという仮説を立てている。 、低脂肪食、アボカドを含まない中脂肪食。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 健康的な禁煙
- 過体重 (BMI 25 ～ 35 kg/m2) の男性および女性
- NHANES の 25 ～ 90 パーセンタイルの LDL-C: 男性の場合は 105 ～ 194 mg/dL。女性の場合98-190mg/dL)
除外基準:
- 血圧 >140/90 mmHg;
- 心筋梗塞、脳卒中、糖尿病、肝臓病、腎臓病、甲状腺疾患の病歴（薬で管理されている場合を除く）。
- 研究中に授乳中、妊娠、または妊娠を希望している。
- コレステロール低下薬の使用。
- 推定コレステロール低下サプリメント（オオバコ、魚油カプセル、大豆レシチン、ナイアシン、繊維、亜麻、植物エストロゲン、スタノール/ステロール補給食品）の摂取。
- 菜食主義。
- ナッツアレルギー（その他の食物アレルギーはケースバイケースで検討されました）。
- 栄養補助食品、ハーブ、ビタミンの中止を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：低脂肪食
低脂肪食は、カロリーの約 24% を脂肪から摂取し、全米心肺血液協会の全国コレステロール教育プログラムが推奨するステップ II 食の SFA およびコレステロールの推奨事項を満たします。
SFA はカロリーの 7% を提供し、コレステロールは 200mg/日未満になります。
低脂肪食の野菜や果物は、抗酸化物質の少ない食品から選ばれます。
|
低脂肪食は、カロリーの約 24% を脂肪から摂取し、全米心肺血液協会の全国コレステロール教育プログラムが推奨するステップ II 食の SFA およびコレステロールの推奨事項を満たします。
SFA はカロリーの 7% を提供し、コレステロールは 200mg/日未満になります。
低脂肪食の野菜や果物は、抗酸化物質の少ない食品から選ばれます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：適度な脂肪の食事
この食餌はアボカド食の対照食となるように設計されており、同一の脂肪酸プロファイルを持ちます。
MUFA強化食品（脂肪）がアボカドの代わりになります。
代替食品には、アボカドに含まれるような抗酸化成分やコレステロール低下成分は含まれません。
|
この食餌はアボカド食の対照食となるように設計されており、同一の脂肪酸プロファイルを持ちます。
MUFA強化食品（脂肪）がアボカドの代わりになります。
代替食品には、アボカドに含まれるような抗酸化成分やコレステロール低下成分は含まれません。
他の名前：
|
|
実験的：アボカドダイエット
アボカド食は、すべての被験者が 1 日あたり 1 個のアボカド (約 136g) を適度な脂肪の食事に組み込むように設計されます。
低脂肪食とアボカド食はどちらも、SFA と食事性コレステロールに関しては一致しますが、総脂肪、主にアボカドによって提供される MUFA が異なります。
適度な脂肪とアボカドの食事では、カロリーの 34% が総脂肪から、18% が MUFA から、9% が PUFA から提供されます。
|
アボカド食は、すべての被験者が 1 日あたり 1 個のアボカド (約 136g) を適度な脂肪の食事に組み込むように設計されます。
低脂肪食とアボカド食はどちらも、SFA と食事性コレステロールに関しては一致しますが、総脂肪、主にアボカドによって提供される MUFA が異なります。
適度な脂肪とアボカドの食事では、カロリーの 34% が総脂肪から、18% が MUFA から、9% が PUFA から提供されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂質とリポタンパク質
時間枠：各ダイエット期間の終わり
|
総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリドは、脂質およびリポタンパク質プロファイルの一部として測定されます。 2 週間の慣らしダイエットの後、ダイエット期間 1 を 5 週間実行し、その後 2 ～ 3 週間のコンプライアンス休憩があり、その後、ダイエット期間 2 をさらに 5 週間実行します。その後、2〜3週間のコンプライアンス休憩があり、その後、さらに5週間のダイエット期間が3回続きます。 |
各ダイエット期間の終わり
|
|
リポタンパク質の粒子径
時間枠：各ダイエット期間の終わり
|
高度なリポタンパク質検査は、LDL 粒子サイズと HDL および VLDL のサブクラスを測定するために使用されます。 2 週間の慣らしダイエット (ベースライン) の後、ダイエット期間 1 を 5 週間実行し、その後 2 ～ 3 週間のコンプライアンス休憩があり、その後、ダイエット期間 2 をさらに 5 週間実行します。その後、2〜3週間のコンプライアンス休憩があり、その後、さらに5週間のダイエット期間が3回続きます。 |
各ダイエット期間の終わり
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸化LDL
時間枠：各ダイエット期間の終わり
|
2 週間の慣らしダイエットの後、ダイエット期間 1 を 5 週間実行し、その後 2 ～ 3 週間のコンプライアンス休憩があり、その後、ダイエット期間 2 をさらに 5 週間実行します。その後、2〜3週間のコンプライアンス休憩があり、その後、さらに5週間のダイエット期間が3回続きます。
|
各ダイエット期間の終わり
|
|
脂質ヒドロペルオキシド
時間枠：各ダイエット期間の終わり
|
2 週間の慣らしダイエットの後、ダイエット期間 1 を 5 週間実行し、その後 2 ～ 3 週間のコンプライアンス休憩があり、その後、ダイエット期間 2 をさらに 5 週間実行します。その後、2〜3週間のコンプライアンス休憩があり、その後、さらに5週間のダイエット期間が3回続きます。
|
各ダイエット期間の終わり
|
|
マクロファージのコレステロール流出
時間枠：各ダイエット期間の終わり
|
2 週間の慣らしダイエットの後、ダイエット期間 1 を 5 週間実行し、その後 2 ～ 3 週間のコンプライアンス休憩があり、その後、ダイエット期間 2 をさらに 5 週間実行します。その後、2〜3週間のコンプライアンス休憩があり、その後、さらに5週間のダイエット期間が3回続きます。
|
各ダイエット期間の終わり
|
|
HDL抗炎症機能
時間枠：各ダイエット期間の終わり
|
2 週間の慣らしダイエットの後、ダイエット期間 1 を 5 週間実行し、その後 2 ～ 3 週間のコンプライアンス休憩があり、その後、ダイエット期間 2 をさらに 5 週間実行します。その後、2〜3週間のコンプライアンス休憩があり、その後、さらに5週間のダイエット期間が3回続きます。
|
各ダイエット期間の終わり
|
|
血清脂肪酸プロファイル
時間枠：各ダイエット期間の終わり
|
2 週間の慣らしダイエットの後、ダイエット期間 1 を 5 週間実行し、その後 2 ～ 3 週間のコンプライアンス休憩があり、その後、ダイエット期間 2 をさらに 5 週間実行します。その後、2〜3週間のコンプライアンス休憩があり、その後、さらに5週間のダイエット期間が3回続きます。
|
各ダイエット期間の終わり
|
|
炎症性バイオマーカー
時間枠：ダイエット期間の終わり
|
炎症のマーカーとしてCRPとIL-6が測定されます。 2 週間の慣らしダイエットの後、ダイエット期間 1 を 5 週間実行し、その後 2 ～ 3 週間のコンプライアンス休憩があり、その後、ダイエット期間 2 をさらに 5 週間実行します。その後、2〜3週間のコンプライアンス休憩があり、その後、さらに5週間のダイエット期間が3回続きます。 |
ダイエット期間の終わり
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Penny M Kris-Etherton, Dr.、Penn State University
- スタディディレクター：Li Wang、Penn State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tindall AM, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Replacing Saturated Fats with Unsaturated Fats from Walnuts or Vegetable Oils Lowers Atherogenic Lipoprotein Classes Without Increasing Lipoprotein(a). J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):818-825. doi: 10.1093/jn/nxz313.
- Wang L, Tao L, Hao L, Stanley TH, Huang KH, Lambert JD, Kris-Etherton PM. A Moderate-Fat Diet with One Avocado per Day Increases Plasma Antioxidants and Decreases the Oxidation of Small, Dense LDL in Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):276-284. doi: 10.1093/jn/nxz231.
- Wang L, Bordi PL, Fleming JA, Hill AM, Kris-Etherton PM. Effect of a moderate fat diet with and without avocados on lipoprotein particle number, size and subclasses in overweight and obese adults: a randomized, controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 7;4(1):e001355. doi: 10.1161/JAHA.114.001355.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月5日
最初の投稿 (推定)
2010年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PKE 106
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。