Het effect van avocado op risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ).
16 augustus 2023 bijgewerkt door: Penn State University
Het effect van één avocado per dag op gevestigde en opkomende risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ)
De onderzoekers stellen voor om de effecten van avocadoconsumptie (door 1 eenheid fruit per dag in een gezond dieet op te nemen) op meerdere risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) te evalueren.
De onderzoekers zullen de chronische consumptie van een matig vet cholesterolverlagend dieet met één avocado per dag vergelijken met een bloedcholesterolverlagend vetarm dieet op basis van vastgestelde cardiovasculaire risicofactoren, waaronder lipiden en lipoproteïnen, en bloeddruk (BP).
De onderzoekers zullen ook de effecten van een avocadodieet op verschillende opkomende risicofactoren voor hart- en vaatziekten evalueren.
Om de specifieke voordelen van avocado en de bijbehorende bioactieve stoffen op de bovengenoemde risicofactoren te verduidelijken, zullen de onderzoekers het avocadodieet vergelijken met een dieet met hetzelfde macronutriëntenprofiel (maar zonder de avocado).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, cross-over, gecontroleerde voedingsstudie over 3 perioden werd opgezet om de effecten te vergelijken van een matig vet cholesterolverlagend dieet dat één avocado per dag levert (totaal vet = 34% totale energie, MUFA = 18%, SFA < 7%) naar een gemiddeld Amerikaans dieet (AAD), een vetarm dieet (totaal vet = 24% totale energie, SFA <7%) en een matig vetdieet (met een vetzuurprofiel dat gelijk is aan het avocadodieet) zonder avocado.
De onderzoekspopulatie bestaat uit 40 mannen en vrouwen met overgewicht (BMI 25-35 kg/m2) met matig verhoogd LDL-C, tussen de 25-90e percentielen van NHANES.
De onderzoekers veronderstellen dat een matig vet hart-gezond dieet, inclusief 1 avocado per dag, HVZ-risicofactoren zoals lipiden, lipoproteïnen, apolipoproteïnen, lipoproteïnedeeltjesgrootte, markers van oxidatieve stress en ontsteking, bloeddruk en omgekeerd cholesteroltransport zal verminderen in vergelijking met een AAD , vetarm dieet en matig vet dieet zonder avocado.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond niet roken
- overgewicht (BMI 25-35 kg/m2) mannen en vrouwen
- LDL-C tussen het 25-90e percentiel van NHANES: 105-194 mg/dL voor mannen; 98-190mg/dL voor vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- bloeddruk >140/90 mmHg;
- Een voorgeschiedenis van hartinfarct, beroerte, diabetes mellitus, leverziekte, nierziekte en schildklierziekte (tenzij onder controle met medicatie);
- Borstvoeding, zwangerschap of wens om zwanger te worden tijdens het onderzoek;
- Cholesterolverlagend medicijngebruik;
- Inname van vermeende cholesterolverlagende supplementen (psyllium, visoliecapsules, sojalecithine, niacine, vezels, vlas en fyto-oestrogenen, met stanol/sterol aangevuld voedsel);
- Vegetarisme;
- Notenallergieën (Andere voedselallergieën werden van geval tot geval beoordeeld);
- Weigering om te stoppen met voedingssupplementen, kruiden of vitamines
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vetarm Dieet
Het vetarme dieet levert ~24% van de calorieën uit vet en voldoet aan de SFA- en cholesterolaanbevelingen van een stap-II-dieet dat wordt aanbevolen door het National Heart, Lung, and Blood Association's National Cholesterol Education Program.
SFA levert 7% van de calorieën en het cholesterolgehalte is minder dan 200 mg/dag.
Groenten en fruit in het vetarme dieet worden geselecteerd uit voedingsmiddelen die weinig antioxidanten bevatten.
|
Het vetarme dieet levert ~24% van de calorieën uit vet en voldoet aan de SFA- en cholesterolaanbevelingen van een stap-II-dieet dat wordt aanbevolen door het National Heart, Lung, and Blood Association's National Cholesterol Education Program.
SFA levert 7% van de calorieën en het cholesterolgehalte is minder dan 200 mg/dag.
Groenten en fruit in het vetarme dieet worden geselecteerd uit voedingsmiddelen die weinig antioxidanten bevatten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Matig vet dieet
Dit dieet is bedoeld als controledieet voor het avocadodieet en zal een identiek vetzuurprofiel hebben.
Met MUFA verrijkt voedsel (vetten) wordt vervangen door avocado.
De vervangende voedingsmiddelen bevatten geen antioxidanten of cholesterolverlagende componenten die vergelijkbaar zijn met die in avocado.
|
Dit dieet is bedoeld als controledieet voor het avocadodieet en zal een identiek vetzuurprofiel hebben.
Met MUFA verrijkt voedsel (vetten) wordt vervangen door avocado.
De vervangende voedingsmiddelen bevatten geen antioxidanten of cholesterolverlagende componenten die vergelijkbaar zijn met die in avocado.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Avocado-dieet
Het avocadodieet zal worden ontworpen om ervoor te zorgen dat alle proefpersonen 1 avocado (~136 g) per dag opnemen in een dieet met matig vet.
Zowel het vetarme dieet als het avocadodieet zullen worden aangepast voor SFA en cholesterol in de voeding, maar zullen verschillen in totaal vet, voornamelijk MUFA zoals geleverd door de avocado.
Het matige vet plus avocado-dieet levert 34% calorieën uit totaal vet, 18% calorieën uit MUFA en 9% calorieën uit PUFA.
|
Het avocadodieet zal worden ontworpen om ervoor te zorgen dat alle proefpersonen 1 avocado (~136 g) per dag opnemen in een dieet met matig vet.
Zowel het vetarme dieet als het avocadodieet zullen worden aangepast voor SFA en cholesterol in de voeding, maar zullen verschillen in totaal vet, voornamelijk MUFA zoals geleverd door de avocado.
Het matige vet plus avocado-dieet levert 34% calorieën uit totaal vet, 18% calorieën uit MUFA en 9% calorieën uit PUFA.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipiden en lipoproteïnen
Tijdsspanne: Het einde van elke dieetperiode
|
Totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden worden gemeten als onderdeel van het lipiden- en lipoproteïneprofiel. Dieetperiode 1 duurt 5 weken na een inloopdieet van 2 weken, daarna is er een 2-3 weken durende pauze en daarna volgt dieetperiode 2 nog eens 5 weken; dan is er een nalevingsonderbreking van 2-3 weken, en dan volgt een dieetperiode van drie runs voor nog eens 5 weken |
Het einde van elke dieetperiode
|
|
Lipoproteïne deeltjesgrootte
Tijdsspanne: Het einde van elke dieetperiode
|
Geavanceerde lipoproteïnetesten worden gebruikt om de LDL-deeltjesgrootte en subklassen van HDL en VLDL te meten. Dieetperiode één duurt 5 weken na een inloopdieet van 2 weken (baseline), daarna is er een nalevingspauze van 2-3 weken en dan volgt dieetperiode twee nog eens 5 weken; dan is er een nalevingsonderbreking van 2-3 weken, en dan volgt een dieetperiode van drie runs voor nog eens 5 weken |
Het einde van elke dieetperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geoxideerd-LDL
Tijdsspanne: Het einde van elke dieetperiode
|
Dieetperiode 1 duurt 5 weken na een inloopdieet van 2 weken, daarna is er een 2-3 weken durende pauze en daarna volgt dieetperiode 2 nog eens 5 weken; dan is er een nalevingsonderbreking van 2-3 weken, en dan volgt een dieetperiode van drie runs voor nog eens 5 weken
|
Het einde van elke dieetperiode
|
|
lipide hydroperoxide
Tijdsspanne: Het einde van elke dieetperiode
|
Dieetperiode 1 duurt 5 weken na een inloopdieet van 2 weken, daarna is er een 2-3 weken durende pauze en daarna volgt dieetperiode 2 nog eens 5 weken; dan is er een nalevingsonderbreking van 2-3 weken, en dan volgt een dieetperiode van drie runs voor nog eens 5 weken
|
Het einde van elke dieetperiode
|
|
Macrofaag Cholesterol efflux
Tijdsspanne: Het einde van elke dieetperiode
|
Dieetperiode 1 duurt 5 weken na een inloopdieet van 2 weken, daarna is er een 2-3 weken durende pauze en daarna volgt dieetperiode 2 nog eens 5 weken; dan is er een nalevingsonderbreking van 2-3 weken, en dan volgt een dieetperiode van drie runs voor nog eens 5 weken
|
Het einde van elke dieetperiode
|
|
HDL ontstekingsremmende functie
Tijdsspanne: Het einde van elke dieetperiode
|
Dieetperiode 1 duurt 5 weken na een inloopdieet van 2 weken, daarna is er een 2-3 weken durende pauze en daarna volgt dieetperiode 2 nog eens 5 weken; dan is er een nalevingsonderbreking van 2-3 weken, en dan volgt een dieetperiode van drie runs voor nog eens 5 weken
|
Het einde van elke dieetperiode
|
|
Serum vetzuurprofiel
Tijdsspanne: Het einde van elke dieetperiode
|
Dieetperiode 1 duurt 5 weken na een inloopdieet van 2 weken, daarna is er een 2-3 weken durende pauze en daarna volgt dieetperiode 2 nog eens 5 weken; dan is er een nalevingsonderbreking van 2-3 weken, en dan volgt een dieetperiode van drie runs voor nog eens 5 weken
|
Het einde van elke dieetperiode
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: Het einde van de dieetperiode
|
CRP en IL-6 worden gemeten als de markers van ontsteking. Dieetperiode 1 duurt 5 weken na een inloopdieet van 2 weken, daarna is er een 2-3 weken durende pauze en daarna volgt dieetperiode 2 nog eens 5 weken; dan is er een nalevingsonderbreking van 2-3 weken, en dan volgt een dieetperiode van drie runs voor nog eens 5 weken |
Het einde van de dieetperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
- Studie directeur: Li Wang, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tindall AM, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Replacing Saturated Fats with Unsaturated Fats from Walnuts or Vegetable Oils Lowers Atherogenic Lipoprotein Classes Without Increasing Lipoprotein(a). J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):818-825. doi: 10.1093/jn/nxz313.
- Wang L, Tao L, Hao L, Stanley TH, Huang KH, Lambert JD, Kris-Etherton PM. A Moderate-Fat Diet with One Avocado per Day Increases Plasma Antioxidants and Decreases the Oxidation of Small, Dense LDL in Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):276-284. doi: 10.1093/jn/nxz231.
- Wang L, Bordi PL, Fleming JA, Hill AM, Kris-Etherton PM. Effect of a moderate fat diet with and without avocados on lipoprotein particle number, size and subclasses in overweight and obese adults: a randomized, controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 7;4(1):e001355. doi: 10.1161/JAHA.114.001355.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
8 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKE 106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .