鳄梨对心血管疾病 (CVD) 危险因素的影响
2023年8月16日 更新者：Penn State University
每天吃一个鳄梨对既定和新出现的心血管疾病 (CVD) 危险因素的影响
研究人员建议评估食用鳄梨（通过将每天 1 个单位的水果纳入健康饮食）对多种心血管疾病 (CVD) 危险因素的影响。
研究人员将在确定的 CVD 风险因素（包括血脂和脂蛋白以及血压 (BP)）上比较长期食用含一个鳄梨的中等脂肪降血脂饮食与低脂降血脂饮食的长期食用情况。
研究人员还将评估鳄梨饮食对几种新出现的 CVD 危险因素的影响。
为了阐明鳄梨及其伴随的生物活性物质对上述风险因素的具体益处，研究人员将鳄梨饮食与具有相同常量营养素（但不含鳄梨）的饮食进行比较。
研究概览
详细说明
一项随机、3 期交叉、控制喂养研究旨在比较每天提供一个鳄梨的适度脂肪降胆固醇饮食的效果（总脂肪 = 34% 总能量，MUFA = 18%，SFA < 7%) 到平均美国饮食 (AAD)、低脂肪饮食（总脂肪 = 总能量的 24%，SFA <7%）和不含鳄梨的中等脂肪饮食（具有与鳄梨饮食相同的脂肪酸组成）。
研究人群由 40 名超重 (BMI25-35 kg/m2) 的男性和女性组成，LDL-C 中度升高，介于 NHANES 的第 25-90 个百分位数之间。
研究人员假设，与 AAD 相比，适度脂肪有益心脏健康的饮食（包括每天 1 个鳄梨）将降低 CVD 风险因素，包括脂质、脂蛋白、载脂蛋白、脂蛋白粒径、氧化应激和炎症标志物、血压和逆向胆固醇转运、低脂饮食和不含鳄梨的中等脂肪饮食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Penn State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 健康不吸烟
- 超重（BMI 25-35 kg/m2）男性和女性
- 来自 NHANES 的第 25-90 个百分位数之间的 LDL-C：男性为 105-194mg/dL； 98-190mg/dL 女性）
排除标准：
- 血压 >140/90 毫米汞柱；
- 心肌梗塞、中风、糖尿病、肝病、肾病和甲状腺疾病（除非药物控制）的病史；
- 研究期间哺乳、怀孕或想怀孕；
- 使用降胆固醇药物；
- 摄入假定的降胆固醇补充剂（洋车前子、鱼油胶囊、大豆卵磷脂、烟酸、纤维、亚麻和植物雌激素、甾烷醇/甾醇补充食品）；
- 素食主义；
- 坚果过敏（其他食物过敏根据具体情况进行审查）；
- 拒绝停止服用营养补充剂、草药或维生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低脂肪饮食
低脂饮食将提供约 24% 的热量来自脂肪，并符合国家心肺血液协会国家胆固醇教育计划推荐的二级饮食的 SFA 和胆固醇建议。
SFA 将提供 7% 的热量，而胆固醇将低于 200 毫克/天。
低脂饮食中的蔬菜和水果将选自抗氧化剂含量低的食物。
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低脂饮食将提供约 24% 的热量来自脂肪，并符合国家心肺血液协会国家胆固醇教育计划推荐的二级饮食的 SFA 和胆固醇建议。
SFA 将提供 7% 的热量，而胆固醇将低于 200 毫克/天。
低脂饮食中的蔬菜和水果将选自抗氧化剂含量低的食物。
其他名称：
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有源比较器：适度脂肪饮食
这种饮食被设计为鳄梨饮食的对照饮食，并且具有相同的脂肪酸组成。
富含 MUFA 的食物（脂肪）将代替鳄梨。
替代食品不含类似于鳄梨中的抗氧化剂或降胆固醇成分。
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这种饮食被设计为鳄梨饮食的对照饮食，并且具有相同的脂肪酸组成。
富含 MUFA 的食物（脂肪）将代替鳄梨。
替代食品不含类似于鳄梨中的抗氧化剂或降胆固醇成分。
其他名称：
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实验性的：鳄梨饮食
鳄梨饮食旨在确保所有受试者每天将 1 个鳄梨（~136 克）纳入中等脂肪饮食。
低脂饮食和鳄梨饮食都将与饱和脂肪酸和膳食胆固醇相匹配，但总脂肪不同，主要是鳄梨提供的单不饱和脂肪酸。
中等脂肪加鳄梨饮食将提供 34% 的卡路里来自总脂肪，18% 的卡路里来自 MUFA，9% 的卡路里来自 PUFA。
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鳄梨饮食旨在确保所有受试者每天将 1 个鳄梨（~136 克）纳入中等脂肪饮食。
低脂饮食和鳄梨饮食都将与饱和脂肪酸和膳食胆固醇相匹配，但总脂肪不同，主要是鳄梨提供的单不饱和脂肪酸。
中等脂肪加鳄梨饮食将提供 34% 的卡路里来自总脂肪，18% 的卡路里来自 MUFA，9% 的卡路里来自 PUFA。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂质和脂蛋白
大体时间：每个节食期结束
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总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯作为血脂和脂蛋白概况的一部分进行测量。 第一个节食期在 2 周磨合节食后运行 5 周，然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第二期再运行 5 周；然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第三阶段再进行 5 周 |
每个节食期结束
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脂蛋白粒径
大体时间：每个节食期结束
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高级脂蛋白测试用于测量低密度脂蛋白颗粒大小以及高密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的亚类。 在为期 2 周的磨合饮食（基线）之后，第一个节食期运行 5 周，然后有 2-3 周的依从性休息，然后第二个节食期再运行 5 周；然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第三阶段再进行 5 周 |
每个节食期结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化低密度脂蛋白
大体时间：每个节食期结束
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第一个节食期在 2 周磨合节食后运行 5 周，然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第二期再运行 5 周；然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第三阶段再进行 5 周
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每个节食期结束
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脂质氢过氧化物
大体时间：每个节食期结束
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第一个节食期在 2 周磨合节食后运行 5 周，然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第二期再运行 5 周；然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第三阶段再进行 5 周
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每个节食期结束
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巨噬细胞胆固醇流出
大体时间：每个节食期结束
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第一个节食期在 2 周磨合节食后运行 5 周，然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第二期再运行 5 周；然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第三阶段再进行 5 周
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每个节食期结束
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HDL抗炎功能
大体时间：每个节食期结束
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第一个节食期在 2 周磨合节食后运行 5 周，然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第二期再运行 5 周；然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第三阶段再进行 5 周
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每个节食期结束
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血清脂肪酸谱
大体时间：每个节食期结束
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第一个节食期在 2 周磨合节食后运行 5 周，然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第二期再运行 5 周；然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第三阶段再进行 5 周
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每个节食期结束
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炎症生物标志物
大体时间：节食期结束
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CRP 和 IL-6 作为炎症标志物进行测量。 第一个节食期在 2 周磨合节食后运行 5 周，然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第二期再运行 5 周；然后有 2-3 周的依从性休息，然后节食第三阶段再进行 5 周 |
节食期结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Penny M Kris-Etherton, Dr.、Penn State University
- 研究主任：Li Wang、Penn State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tindall AM, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Replacing Saturated Fats with Unsaturated Fats from Walnuts or Vegetable Oils Lowers Atherogenic Lipoprotein Classes Without Increasing Lipoprotein(a). J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):818-825. doi: 10.1093/jn/nxz313.
- Wang L, Tao L, Hao L, Stanley TH, Huang KH, Lambert JD, Kris-Etherton PM. A Moderate-Fat Diet with One Avocado per Day Increases Plasma Antioxidants and Decreases the Oxidation of Small, Dense LDL in Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):276-284. doi: 10.1093/jn/nxz231.
- Wang L, Bordi PL, Fleming JA, Hill AM, Kris-Etherton PM. Effect of a moderate fat diet with and without avocados on lipoprotein particle number, size and subclasses in overweight and obese adults: a randomized, controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 7;4(1):e001355. doi: 10.1161/JAHA.114.001355.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月5日
首次发布 (估计的)
2010年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.