Влияние авокадо на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
16 августа 2023 г. обновлено: Penn State University
Влияние одного авокадо в день на установленные и возникающие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
Исследователи предлагают оценить влияние потребления авокадо (путем включения 1 порции фрукта в день в здоровую диету) на множественные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Исследователи будут сравнивать постоянное потребление диеты с умеренным содержанием жиров, снижающей уровень холестерина в крови, включающей один авокадо в день, с диетой с низким содержанием жиров, снижающей уровень холестерина в крови, на установленные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая липиды и липопротеины, а также артериальное давление (АД).
Исследователи также оценят влияние диеты с авокадо на несколько новых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Чтобы выяснить конкретные преимущества авокадо и сопутствующих ему биоактивных веществ в отношении вышеупомянутых факторов риска, исследователи сравнили диету с авокадо с диетой с таким же профилем макронутриентов (но без авокадо).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное 3-периодное перекрестное исследование с контролируемым питанием было разработано для сравнения эффектов диеты с умеренным содержанием жира, снижающей уровень холестерина в крови, которая включает один авокадо в день (общий жир = 34% от общей энергии, МНЖК = 18%, НЖК < 7%) к среднеамериканской диете (AAD), диете с низким содержанием жира (общий жир = 24% общей энергии, SFA <7%) и диете с умеренным содержанием жира (с эквивалентным профилем жирных кислот диете с авокадо) без авокадо.
Исследуемая популяция состоит из 40 мужчин и женщин с избыточной массой тела (ИМТ 25–35 кг/м2) и умеренно повышенным уровнем холестерина ЛПНП в диапазоне от 25 до 90 процентилей по шкале NHANES.
Исследователи предполагают, что диета с умеренным содержанием жиров, полезная для сердца, включающая 1 авокадо в день, снижает факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая липиды, липопротеины, аполипопротеины, размер частиц липопротеинов, маркеры окислительного стресса и воспаления, кровяное давление и обратный транспорт холестерина по сравнению с ААД. , диета с низким содержанием жиров и диета с умеренным содержанием жиров без авокадо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- избыточный вес (ИМТ 25-35 кг/м2) мужчины и женщины
- LDL-C между 25-90-м процентилем от NHANES: 105-194 мг/дл для мужчин; 98-190 мг/дл для женщин)
Критерий исключения:
- АД >140/90 мм рт.ст.;
- История инфаркта миокарда, инсульта, сахарного диабета, заболеваний печени, почек и заболеваний щитовидной железы (если не контролируется лекарствами);
- Лактация, беременность или желание забеременеть во время исследования;
- применение гипохолестеринемических препаратов;
- прием гипохолестеринемических добавок (псиллиум, капсулы с рыбьим жиром, соевый лецитин, ниацин, клетчатка, лен и фитоэстрогены, продукты с добавлением станола/стерола);
- Вегетарианство;
- Аллергия на орехи (другие пищевые аллергии рассматривались в каждом конкретном случае);
- Отказ от приема пищевых добавок, трав или витаминов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета с низким содержанием жиров
Диета с низким содержанием жиров обеспечит ~ 24% калорий из жира и соответствует рекомендациям по SFA и холестерину диеты Step-II, рекомендованной Национальной образовательной программой по холестерину Национальной ассоциации сердца, легких и крови.
НЖК обеспечит 7% калорий, а уровень холестерина будет менее 200 мг/день.
Овощи и фрукты в диете с низким содержанием жиров будут выбираться из продуктов с низким содержанием антиоксидантов.
|
Диета с низким содержанием жиров обеспечит ~ 24% калорий из жира и соответствует рекомендациям по SFA и холестерину диеты Step-II, рекомендованной Национальной образовательной программой по холестерину Национальной ассоциации сердца, легких и крови.
НЖК обеспечит 7% калорий, а уровень холестерина будет менее 200 мг/день.
Овощи и фрукты в диете с низким содержанием жиров будут выбираться из продуктов с низким содержанием антиоксидантов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Умеренная жировая диета
Эта диета разработана как контрольная диета для диеты с авокадо и будет иметь идентичный профиль жирных кислот.
Пища, обогащенная МНЖК (жиры), будет заменена авокадо.
Продукты-заменители не будут содержать антиоксидантов или компонентов, снижающих уровень холестерина, подобных компонентам авокадо.
|
Эта диета разработана как контрольная диета для диеты с авокадо и будет иметь идентичный профиль жирных кислот.
Пища, обогащенная МНЖК (жиры), будет заменена авокадо.
Продукты-заменители не будут содержать антиоксидантов или компонентов, снижающих уровень холестерина, подобных компонентам авокадо.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Диета с авокадо
Диета с авокадо будет разработана таким образом, чтобы все субъекты включали 1 авокадо (~ 136 г) в день в диету с умеренным содержанием жиров.
И диета с низким содержанием жиров, и диета с авокадо будут соответствовать содержанию НЖК и пищевого холестерина, но будут различаться по общему количеству жиров, в первую очередь МНЖК, содержащихся в авокадо.
Диета с умеренным содержанием жиров и авокадо обеспечивает 34% калорий от общего количества жиров, 18% калорий от МНЖК и 9% калорий от ПНЖК.
|
Диета с авокадо будет разработана таким образом, чтобы все субъекты включали 1 авокадо (~ 136 г) в день в диету с умеренным содержанием жиров.
И диета с низким содержанием жиров, и диета с авокадо будут соответствовать содержанию НЖК и пищевого холестерина, но будут различаться по общему количеству жиров, в первую очередь МНЖК, содержащихся в авокадо.
Диета с умеренным содержанием жиров и авокадо обеспечивает 34% калорий от общего количества жиров, 18% калорий от МНЖК и 9% калорий от ПНЖК.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды и липопротеины
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды измеряются как часть профиля липидов и липопротеинов. Первый период диеты длится 5 недель после 2-недельной вводной диеты, затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем второй период диеты продолжается еще 5 недель; затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем третий период диеты продолжается еще 5 недель. |
Конец каждого периода диеты
|
|
Размер частиц липопротеинов
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Расширенное тестирование липопротеинов используется для измерения размера частиц ЛПНП и подклассов ЛПВП и ЛПОНП. Первый период диеты длится 5 недель после 2-недельной вводной диеты (базовый уровень), затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем второй период диеты продолжается еще 5 недель; затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем третий период диеты продолжается еще 5 недель. |
Конец каждого периода диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисленный-ЛПНП
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Первый период диеты длится 5 недель после 2-недельной вводной диеты, затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем второй период диеты продолжается еще 5 недель; затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем третий период диеты продолжается еще 5 недель.
|
Конец каждого периода диеты
|
|
гидропероксид липидов
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Первый период диеты длится 5 недель после 2-недельной вводной диеты, затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем второй период диеты продолжается еще 5 недель; затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем третий период диеты продолжается еще 5 недель.
|
Конец каждого периода диеты
|
|
Отток холестерина из макрофагов
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Первый период диеты длится 5 недель после 2-недельной вводной диеты, затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем второй период диеты продолжается еще 5 недель; затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем третий период диеты продолжается еще 5 недель.
|
Конец каждого периода диеты
|
|
Противовоспалительная функция ЛПВП
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Первый период диеты длится 5 недель после 2-недельной вводной диеты, затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем второй период диеты продолжается еще 5 недель; затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем третий период диеты продолжается еще 5 недель.
|
Конец каждого периода диеты
|
|
Профиль жирных кислот сыворотки
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Первый период диеты длится 5 недель после 2-недельной вводной диеты, затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем второй период диеты продолжается еще 5 недель; затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем третий период диеты продолжается еще 5 недель.
|
Конец каждого периода диеты
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: Окончание периода диеты
|
CRP и IL-6 измеряются как маркеры воспаления. Первый период диеты длится 5 недель после 2-недельной вводной диеты, затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем второй период диеты продолжается еще 5 недель; затем следует 2-3-недельный перерыв в соблюдении диеты, а затем третий период диеты продолжается еще 5 недель. |
Окончание периода диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
- Директор по исследованиям: Li Wang, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tindall AM, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Replacing Saturated Fats with Unsaturated Fats from Walnuts or Vegetable Oils Lowers Atherogenic Lipoprotein Classes Without Increasing Lipoprotein(a). J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):818-825. doi: 10.1093/jn/nxz313.
- Wang L, Tao L, Hao L, Stanley TH, Huang KH, Lambert JD, Kris-Etherton PM. A Moderate-Fat Diet with One Avocado per Day Increases Plasma Antioxidants and Decreases the Oxidation of Small, Dense LDL in Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):276-284. doi: 10.1093/jn/nxz231.
- Wang L, Bordi PL, Fleming JA, Hill AM, Kris-Etherton PM. Effect of a moderate fat diet with and without avocados on lipoprotein particle number, size and subclasses in overweight and obese adults: a randomized, controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 7;4(1):e001355. doi: 10.1161/JAHA.114.001355.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKE 106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .