Avokadon vaikutus sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöihin
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
Yhden avokadon päivässä vaikutus vakiintuneisiin ja uusiin sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöihin
Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan avokadon kulutuksen vaikutuksia (lisäämällä 1 hedelmäyksikkö päivässä terveelliseen ruokavalioon) useisiin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin.
Tutkijat vertaavat kroonista kohtuullisen rasvaisen veren kolesterolia alentavan ruokavalion käyttöä, johon sisältyy yksi avokado päivässä, verrattuna veren kolesterolia alentavaan vähärasvaiseen ruokavalioon vakiintuneiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden, mukaan lukien lipidit ja lipoproteiinit, sekä verenpaineen (BP) perusteella.
Tutkijat arvioivat myös avokado-ruokavalion vaikutuksia useisiin uusiin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin.
Selvittääkseen avokadon ja siihen liittyvien bioaktiivisten aineiden erityiset hyödyt edellä mainittuihin riskitekijöihin nähden, tutkijat vertaavat avokadoruokavaliota ruokavalioon, jolla on sama makroravintoprofiili (mutta ilman avokadoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, 3-jaksoinen ristikkäinen, kontrolloitu ruokintatutkimus suunniteltiin vertaamaan kohtuullisen rasvaisen veren kolesterolia alentavan ruokavalion vaikutuksia, joka sisältää yhden avokadon päivässä (kokonaisrasva = 34 % kokonaisenergiasta, MUFA = 18 %, SFA < 7 %) keskimääräiseen amerikkalaiseen ruokavalioon (AAD), vähärasvaiseen ruokavalioon (kokonaisrasva = 24 % kokonaisenergiasta, SFA < 7 %) ja kohtalaisen rasvan ruokavalioon (vastaava rasvahappoprofiili kuin avokadoruokavalio) ilman avokadoa.
Tutkimuspopulaatio koostuu 40 ylipainoisesta (BMI25-35 kg/m2) miehestä ja naisesta, joilla on kohtalaisen kohonnut LDL-kolesteroli, NHANESin 25-90 persentiilien välillä.
Tutkijat olettavat, että kohtalainen rasvainen ja terveellinen ruokavalio, mukaan lukien 1 avokado päivässä, vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten lipidejä, lipoproteiineja, apolipoproteiineja, lipoproteiinien hiukkaskokoa, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineita, verenpainetta ja käänteistä kolesterolin kuljetusta verrattuna AAD:hen. , vähärasvainen ruokavalio ja kohtalainen rasvainen ruokavalio ilman avokadoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveellinen tupakoimaton
- ylipainoisia (BMI 25-35 kg/m2) miehiä ja naisia
- LDL-C 25-90 prosenttipisteen välillä NHANESista: 105-194 mg/dl miehillä; 98-190 mg/dl naisille)
Poissulkemiskriteerit:
- BP > 140/90 mmHg;
- Anamneesissa sydäninfarkti, aivohalvaus, diabetes mellitus, maksasairaus, munuaissairaus ja kilpirauhassairaus (ellei se ole hallinnassa lääkkeillä);
- Imetys, raskaus tai halu tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
- kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö;
- Oletettujen kolesterolia alentavien lisäravinteiden saanti (psyllium, kalaöljykapselit, soijalesitiini, niasiini, kuitu, pellava ja fytoestrogeenit, stanoli/steroli-täydennetyt ruoat);
- Vegetarismi;
- Pähkinäallergiat (muut ruoka-aineallergiat tarkasteltiin tapauskohtaisesti);
- Kieltäytyminen ravintolisien, yrttien tai vitamiinien käytön lopettamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vähärasvainen ruokavalio
Lower Fat -ruokavalio tuottaa noin 24 % kaloreista rasvasta ja täyttää National Heart, Lung and Blood Associationin kansallisen kolesterolikasvatusohjelman suosittelemat SFA- ja kolesterolisuositukset.
SFA tuottaa 7 % kaloreista, ja kolesteroli on alle 200 mg/vrk.
Vähärasvaisen ruokavalion vihannekset ja hedelmät valitaan elintarvikkeista, joissa on vähän antioksidantteja.
|
Lower Fat -ruokavalio tuottaa noin 24 % kaloreista rasvasta ja täyttää National Heart, Lung and Blood Associationin kansallisen kolesterolikasvatusohjelman suosittelemat SFA- ja kolesterolisuositukset.
SFA tuottaa 7 % kaloreista, ja kolesteroli on alle 200 mg/vrk.
Vähärasvaisen ruokavalion vihannekset ja hedelmät valitaan elintarvikkeista, joissa on vähän antioksidantteja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohtalainen rasvainen ruokavalio
Tämä ruokavalio on suunniteltu avokado-ruokavalion kontrolliruokavalioksi ja sillä on identtinen rasvahappoprofiili.
MUFA-rikastettu ruoka (rasvat) korvataan avokadolla.
Korvausruoat eivät sisällä avokadon kaltaisia antioksidantteja tai kolesterolia alentavia komponentteja.
|
Tämä ruokavalio on suunniteltu avokado-ruokavalion kontrolliruokavalioksi ja sillä on identtinen rasvahappoprofiili.
MUFA-rikastettu ruoka (rasvat) korvataan avokadolla.
Korvausruoat eivät sisällä avokadon kaltaisia antioksidantteja tai kolesterolia alentavia komponentteja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Avokado-ruokavalio
Avokado-ruokavalio suunnitellaan varmistamaan, että kaikki tutkittavat sisällyttävät 1 avokadon (~136 g) päivässä kohtalaiseen rasvaiseen ruokavalioon.
Sekä vähärasvainen ruokavalio että avokado-ruokavalio yhdistetään SFA:n ja ruokavalion kolesterolin suhteen, mutta ne eroavat kokonaisrasvan, ensisijaisesti avokadon tarjoaman MUFA:n osalta.
Kohtuullinen rasva- ja avokado-ruokavalio tuottaa 34 % kaloreista kokonaisrasvasta, 18 % MUFA:sta ja 9 % kaloreista PUFA:sta.
|
Avokado-ruokavalio suunnitellaan varmistamaan, että kaikki tutkittavat sisällyttävät 1 avokadon (~136 g) päivässä kohtalaiseen rasvaiseen ruokavalioon.
Sekä vähärasvainen ruokavalio että avokado-ruokavalio yhdistetään SFA:n ja ruokavalion kolesterolin suhteen, mutta ne eroavat kokonaisrasvan, ensisijaisesti avokadon tarjoaman MUFA:n osalta.
Kohtuullinen rasva- ja avokado-ruokavalio tuottaa 34 % kaloreista kokonaisrasvasta, 18 % MUFA:sta ja 9 % kaloreista PUFA:sta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit mitataan osana lipidi- ja lipoproteiiniprofiilia. Ruokavaliojakso yksi kestää 5 viikkoa 2 viikon sisäänajoruokavalion jälkeen, sitten on 2-3 viikon noudattamistauko, ja sitten dieettijakso kaksi ajoa vielä 5 viikkoa; sitten on 2-3 viikon hoitotauko ja sitten laihdutusjakso kolme juoksua vielä 5 viikkoa |
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
|
Lipoproteiinin hiukkaskoko
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
Kehittynyttä lipoproteiinitestausta käytetään LDL-partikkelikoon ja HDL- ja VLDL-alaluokkien mittaamiseen. Ruokavaliojakso yksi kestää 5 viikkoa 2 viikon sisäänajoruokavalion jälkeen (perustaso), sen jälkeen pidetään 2-3 viikon noudattamistauko ja sen jälkeen toinen dieettijakso vielä 5 viikkoa; sitten on 2-3 viikon hoitotauko ja sitten laihdutusjakso kolme juoksua vielä 5 viikkoa |
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetettu LDL
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
Ruokavaliojakso yksi kestää 5 viikkoa 2 viikon sisäänajoruokavalion jälkeen, sitten on 2-3 viikon noudattamistauko, ja sitten dieettijakso kaksi ajoa vielä 5 viikkoa; sitten on 2-3 viikon hoitotauko ja sitten laihdutusjakso kolme juoksua vielä 5 viikkoa
|
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
|
lipidihydroperoksidi
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
Ruokavaliojakso yksi kestää 5 viikkoa 2 viikon sisäänajoruokavalion jälkeen, sitten on 2-3 viikon noudattamistauko, ja sitten dieettijakso kaksi ajoa vielä 5 viikkoa; sitten on 2-3 viikon hoitotauko ja sitten laihdutusjakso kolme juoksua vielä 5 viikkoa
|
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
|
Makrofagikolesterolin ulosvirtaus
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
Ruokavaliojakso yksi kestää 5 viikkoa 2 viikon sisäänajoruokavalion jälkeen, sitten on 2-3 viikon noudattamistauko, ja sitten dieettijakso kaksi ajoa vielä 5 viikkoa; sitten on 2-3 viikon hoitotauko ja sitten laihdutusjakso kolme juoksua vielä 5 viikkoa
|
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
|
HDL:n anti-inflammatorinen toiminta
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
Ruokavaliojakso yksi kestää 5 viikkoa 2 viikon sisäänajoruokavalion jälkeen, sitten on 2-3 viikon noudattamistauko, ja sitten dieettijakso kaksi ajoa vielä 5 viikkoa; sitten on 2-3 viikon hoitotauko ja sitten laihdutusjakso kolme juoksua vielä 5 viikkoa
|
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
|
Seerumin rasvahappoprofiili
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
Ruokavaliojakso yksi kestää 5 viikkoa 2 viikon sisäänajoruokavalion jälkeen, sitten on 2-3 viikon noudattamistauko, ja sitten dieettijakso kaksi ajoa vielä 5 viikkoa; sitten on 2-3 viikon hoitotauko ja sitten laihdutusjakso kolme juoksua vielä 5 viikkoa
|
Jokaisen ruokavaliojakson päättyminen
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Laihdutusjakson loppu
|
CRP ja IL-6 mitataan tulehduksen merkkiaineina. Ruokavaliojakso yksi kestää 5 viikkoa 2 viikon sisäänajoruokavalion jälkeen, sitten on 2-3 viikon noudattamistauko, ja sitten dieettijakso kaksi ajoa vielä 5 viikkoa; sitten on 2-3 viikon hoitotauko ja sitten laihdutusjakso kolme juoksua vielä 5 viikkoa |
Laihdutusjakson loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
- Opintojohtaja: Li Wang, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tindall AM, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Replacing Saturated Fats with Unsaturated Fats from Walnuts or Vegetable Oils Lowers Atherogenic Lipoprotein Classes Without Increasing Lipoprotein(a). J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):818-825. doi: 10.1093/jn/nxz313.
- Wang L, Tao L, Hao L, Stanley TH, Huang KH, Lambert JD, Kris-Etherton PM. A Moderate-Fat Diet with One Avocado per Day Increases Plasma Antioxidants and Decreases the Oxidation of Small, Dense LDL in Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):276-284. doi: 10.1093/jn/nxz231.
- Wang L, Bordi PL, Fleming JA, Hill AM, Kris-Etherton PM. Effect of a moderate fat diet with and without avocados on lipoprotein particle number, size and subclasses in overweight and obese adults: a randomized, controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 7;4(1):e001355. doi: 10.1161/JAHA.114.001355.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKE 106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .