El efecto del aguacate en los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV)
16 de agosto de 2023 actualizado por: Penn State University
El efecto de un aguacate por día sobre los factores de riesgo establecidos y emergentes de enfermedades cardiovasculares (ECV)
Los investigadores proponen evaluar los efectos del consumo de aguacate (al incorporar 1 unidad de fruta al día en una dieta saludable) sobre múltiples factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV).
Los investigadores compararán el consumo crónico de una dieta moderada en grasas para reducir el colesterol en la sangre que incorpore un aguacate por día versus una dieta baja en grasas para reducir el colesterol en la sangre en factores de riesgo de ECV establecidos, incluidos los lípidos y las lipoproteínas, y la presión arterial (PA).
Los investigadores también evaluarán los efectos de una dieta de aguacate en varios factores de riesgo emergentes de ECV.
Para dilucidar los beneficios específicos del aguacate y los bioactivos que lo acompañan sobre los factores de riesgo antes mencionados, los investigadores compararán la dieta del aguacate con una dieta que tenga el mismo perfil de macronutrientes (pero sin el aguacate).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñó un estudio de alimentación controlado, cruzado, aleatorizado, de 3 períodos, para comparar los efectos de una dieta moderadamente grasa para reducir el colesterol en la sangre que proporciona un aguacate por día (grasa total = 34 % de energía total, MUFA = 18 %, SFA < 7 %) a una dieta estadounidense promedio (AAD), una dieta baja en grasas (grasa total = 24 % de energía total, SFA <7 %) y una dieta moderada en grasas (con un perfil de ácidos grasos equivalente a la dieta con aguacate) sin aguacate.
La población de estudio consta de 40 hombres y mujeres con sobrepeso (IMC 25-35 kg/m2) con LDL-C moderadamente elevado, entre los percentiles 25-90 de NHANES.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una dieta moderada en grasas y saludable para el corazón, que incluya 1 aguacate por día, reducirá los factores de riesgo de ECV, incluidos los lípidos, las lipoproteínas, las apolipoproteínas, el tamaño de las partículas de las lipoproteínas, los marcadores de estrés oxidativo e inflamación, la presión arterial y el transporte inverso del colesterol en comparación con una DAA , dieta baja en grasas y dieta moderada en grasas sin aguacate.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable no fumador
- sobrepeso (IMC 25-35 kg/m2) hombres y mujeres
- LDL-C entre el percentil 25-90 de NHANES: 105-194 mg/dL para hombres; 98-190 mg/dL para mujeres)
Criterio de exclusión:
- PA >140/90 mmHg;
- Antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, diabetes mellitus, enfermedad hepática, enfermedad renal y enfermedad de la tiroides (a menos que se controle con medicamentos);
- Lactancia, embarazo o deseo de quedar embarazada durante el estudio;
- Uso de medicamentos para reducir el colesterol;
- Ingesta de suplementos putativos para reducir el colesterol (psyllium, cápsulas de aceite de pescado, lecitina de soja, niacina, fibra, lino y fitoestrógenos, alimentos suplementados con estanol/esterol);
- Vegetarianismo;
- Alergias a las nueces (otras alergias alimentarias se revisaron caso por caso);
- Negativa a descontinuar suplementos nutricionales, hierbas o vitaminas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta baja en grasas
La dieta baja en grasas proporcionará ~24 % de las calorías provenientes de las grasas y cumplirá con las recomendaciones de SFA y colesterol de una dieta Paso II recomendada por el Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol de la Asociación Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.
SFA proporcionará el 7% de las calorías y el colesterol será inferior a 200 mg/día.
Las verduras y frutas en la dieta baja en grasas se seleccionarán de alimentos bajos en antioxidantes.
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La dieta baja en grasas proporcionará ~24 % de las calorías provenientes de las grasas y cumplirá con las recomendaciones de SFA y colesterol de una dieta Paso II recomendada por el Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol de la Asociación Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.
SFA proporcionará el 7% de las calorías y el colesterol será inferior a 200 mg/día.
Las verduras y frutas en la dieta baja en grasas se seleccionarán de alimentos bajos en antioxidantes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dieta moderada en grasas
Esta dieta está diseñada para ser la dieta de control para la dieta del aguacate y tendrá un perfil de ácidos grasos idéntico.
Los alimentos enriquecidos con MUFA (grasas) se sustituirán por aguacate.
Los alimentos de sustitución no contendrán componentes antioxidantes o reductores del colesterol similares a los del aguacate.
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Esta dieta está diseñada para ser la dieta de control para la dieta del aguacate y tendrá un perfil de ácidos grasos idéntico.
Los alimentos enriquecidos con MUFA (grasas) se sustituirán por aguacate.
Los alimentos de sustitución no contendrán componentes antioxidantes o reductores del colesterol similares a los del aguacate.
Otros nombres:
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Experimental: Dieta del Aguacate
La dieta del aguacate se diseñará para garantizar que todos los sujetos incorporen 1 aguacate (~136 g) por día en una dieta moderada en grasas.
Tanto la dieta baja en grasas como la dieta con aguacate serán equivalentes en SFA y colesterol dietético, pero diferirán en el total de grasas, principalmente en MUFA que proporciona el aguacate.
La dieta moderada en grasas más aguacate proporcionará el 34% de las calorías de la grasa total, el 18% de las calorías de MUFA y el 9% de las calorías de PUFA.
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La dieta del aguacate se diseñará para garantizar que todos los sujetos incorporen 1 aguacate (~136 g) por día en una dieta moderada en grasas.
Tanto la dieta baja en grasas como la dieta con aguacate serán equivalentes en SFA y colesterol dietético, pero diferirán en el total de grasas, principalmente en MUFA que proporciona el aguacate.
La dieta moderada en grasas más aguacate proporcionará el 34% de las calorías de la grasa total, el 18% de las calorías de MUFA y el 9% de las calorías de PUFA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lípidos y lipoproteínas
Periodo de tiempo: El final de cada período de dieta.
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El colesterol total, el colesterol LDL, el colesterol HDL y los triglicéridos se miden como parte del perfil de lípidos y lipoproteínas. El período de dieta uno se ejecuta durante 5 semanas después de una dieta de preparación de 2 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante otras 5 semanas; luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas, y luego el período de dieta tres carreras por otras 5 semanas |
El final de cada período de dieta.
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Tamaño de partícula de lipoproteína
Periodo de tiempo: El final de cada período de dieta.
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La prueba avanzada de lipoproteínas se usa para medir el tamaño de las partículas LDL y las subclases de HDL y VLDL. El período de dieta uno se ejecuta durante 5 semanas después de una dieta inicial de 2 semanas (línea de base), luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante otras 5 semanas; luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas, y luego el período de dieta tres carreras por otras 5 semanas |
El final de cada período de dieta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LDL oxidado
Periodo de tiempo: El final de cada período de dieta.
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El período de dieta uno se ejecuta durante 5 semanas después de una dieta de preparación de 2 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante otras 5 semanas; luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas, y luego el período de dieta tres carreras por otras 5 semanas
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El final de cada período de dieta.
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hidroperóxido de lípidos
Periodo de tiempo: El final de cada período de dieta.
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El período de dieta uno se ejecuta durante 5 semanas después de una dieta de preparación de 2 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante otras 5 semanas; luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas, y luego el período de dieta tres carreras por otras 5 semanas
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El final de cada período de dieta.
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Salida de colesterol por macrófagos
Periodo de tiempo: El final de cada período de dieta.
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El período de dieta uno se ejecuta durante 5 semanas después de una dieta de preparación de 2 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante otras 5 semanas; luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas, y luego el período de dieta tres carreras por otras 5 semanas
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El final de cada período de dieta.
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Función antiinflamatoria HDL
Periodo de tiempo: El final de cada período de dieta.
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El período de dieta uno se ejecuta durante 5 semanas después de una dieta de preparación de 2 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante otras 5 semanas; luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas, y luego el período de dieta tres carreras por otras 5 semanas
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El final de cada período de dieta.
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Perfil de ácidos grasos séricos
Periodo de tiempo: El final de cada período de dieta.
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El período de dieta uno se ejecuta durante 5 semanas después de una dieta de preparación de 2 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante otras 5 semanas; luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas, y luego el período de dieta tres carreras por otras 5 semanas
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El final de cada período de dieta.
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Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: El final del período de la dieta.
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CRP e IL-6 se miden como marcadores de inflamación. El período de dieta uno se ejecuta durante 5 semanas después de una dieta de preparación de 2 semanas, luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas y luego el período de dieta dos se ejecuta durante otras 5 semanas; luego hay un descanso de cumplimiento de 2-3 semanas, y luego el período de dieta tres carreras por otras 5 semanas |
El final del período de la dieta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
- Director de estudio: Li Wang, Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tindall AM, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Replacing Saturated Fats with Unsaturated Fats from Walnuts or Vegetable Oils Lowers Atherogenic Lipoprotein Classes Without Increasing Lipoprotein(a). J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):818-825. doi: 10.1093/jn/nxz313.
- Wang L, Tao L, Hao L, Stanley TH, Huang KH, Lambert JD, Kris-Etherton PM. A Moderate-Fat Diet with One Avocado per Day Increases Plasma Antioxidants and Decreases the Oxidation of Small, Dense LDL in Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):276-284. doi: 10.1093/jn/nxz231.
- Wang L, Bordi PL, Fleming JA, Hill AM, Kris-Etherton PM. Effect of a moderate fat diet with and without avocados on lipoprotein particle number, size and subclasses in overweight and obese adults: a randomized, controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 7;4(1):e001355. doi: 10.1161/JAHA.114.001355.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKE 106
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .