Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av avokado på risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD).

16. august 2023 oppdatert av: Penn State University

Effekten av én avokado per dag på etablerte og nye kardiovaskulære sykdommer (CVD) risikofaktorer

Etterforskerne foreslår å evaluere effekten av avokadoforbruk (ved å inkludere 1 enhet frukt per dag i et sunt kosthold) på risikofaktorer for flere kardiovaskulære sykdommer (CVD). Etterforskerne vil sammenligne kronisk inntak av en diett med moderat fett i blodet med kolesterolsenkende diett som inneholder én avokado per dag versus en diett med lavt fettinnhold i blodet på etablerte CVD-risikofaktorer, inkludert lipider og lipoproteiner, og blodtrykk (BP). Etterforskerne vil også evaluere effekten av en avokadodiett på flere nye CVD-risikofaktorer. For å belyse de spesifikke fordelene med avokado og dens medfølgende bioaktive stoffer på de nevnte risikofaktorene, vil etterforskerne sammenligne avokadodietten med en diett som har samme makronæringsprofil (men uten avokado).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, 3-perioders cross-over, kontrollert fôringsstudie ble designet for å sammenligne effekten av et moderat fett blodkolesterolsenkende kosthold som gir én avokado per dag (totalt fett = 34 % total energi, MUFA = 18 %, SFA < 7 %) til en gjennomsnittlig amerikansk diett (AAD), diett med lavt fettinnhold (totalt fett = 24 % total energi, SFA <7 %) og moderat fettdiett (med tilsvarende fettsyreprofil som avokadodietten) uten avokado. Studiepopulasjonen består av 40 overvektige (BMI25-35 kg/m2) menn og kvinner med moderat forhøyet LDL-C, mellom 25-90 persentilene fra NHANES. Etterforskerne antar at et hjertesunt kosthold med moderat fett, inkludert 1 avokado per dag, vil redusere CVD-risikofaktorer inkludert lipider, lipoproteiner, apolipoproteiner, lipoproteinpartikkelstørrelse, markører for oksidativt stress og betennelse, blodtrykk og omvendt kolesteroltransport sammenlignet med en AAD , Lavere fett diett og moderat fett diett uten avokado.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunt røykfritt
  • overvektige (BMI 25-35 kg/m2) menn og kvinner
  • LDL-C mellom 25-90 persentilen fra NHANES: 105-194mg/dL for menn; 98-190 mg/dL for kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • BP >140/90 mmHg;
  • En historie med hjerteinfarkt, hjerneslag, diabetes mellitus, leversykdom, nyresykdom og skjoldbruskkjertelsykdom (med mindre kontrollert av medisiner);
  • Amming, graviditet eller ønske om å bli gravid under studien;
  • Kolesterolsenkende medisinbruk;
  • Inntak av antatte kolesterolsenkende kosttilskudd (psyllium, fiskeoljekapsler, soyalecitin, niacin, fiber, lin og fytoøstrogener, matvarer tilsatt stanol/sterol);
  • Vegetarisme;
  • Nøtteallergier (Andre matallergier ble vurdert fra sak til sak);
  • Nektelse av å slutte med kosttilskudd, urter eller vitaminer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diett med lavt fettinnhold
Lower-Fat dietten vil gi ~24 % av kaloriene fra fett og oppfylle SFA- og kolesterolanbefalingene for en trinn-II-diett anbefalt av National Heart, Lung, and Blood Associations National Cholesterol Education Program. SFA vil gi 7 % av kaloriene, og kolesterolet vil være mindre enn 200 mg/dag. Grønnsaker og frukt i kostholdet med lavt fettinnhold vil bli valgt fra matvarer som inneholder lite antioksidanter.
Annen: Diett med lavt fettinnhold
Lower-Fat dietten vil gi ~24 % av kaloriene fra fett og oppfylle SFA- og kolesterolanbefalingene for en trinn-II-diett anbefalt av National Heart, Lung, and Blood Associations National Cholesterol Education Program. SFA vil gi 7 % av kaloriene, og kolesterolet vil være mindre enn 200 mg/dag. Grønnsaker og frukt i kostholdet med lavt fettinnhold vil bli valgt fra matvarer som inneholder lite antioksidanter.
Andre navn:
  • lav-fett, lav SFA diett
Aktiv komparator: Moderat fett kosthold
Denne dietten er designet for å være kontrolldietten for avokadodietten og vil ha en identisk fettsyreprofil. MUFA-anriket mat (fett) vil bli erstattet med avokado. Substitusjonsmaten vil ikke inneholde antioksidanter eller kolesterolsenkende komponenter som ligner på avokado.
Annen: Moderat fett kosthold
Denne dietten er designet for å være kontrolldietten for avokadodietten og vil ha en identisk fettsyreprofil. MUFA-anriket mat (fett) vil bli erstattet med avokado. Substitusjonsmaten vil ikke inneholde antioksidanter eller kolesterolsenkende komponenter som ligner på avokado.
Andre navn:
  • moderat fett uten avokado
Eksperimentell: Avokado diett
Avokado-dietten vil bli utformet for å sikre at alle forsøkspersoner inkluderer 1 avokado (~136g) per dag i en diett med moderat fett. Både Lower-Fat-dietten og avokado-dietten vil være matchet for SFA og diettkolesterol, men vil avvike i totalt fett, først og fremst MUFA som levert av avokadoen. Dietten med moderat fett pluss avokado vil gi 34 % av kaloriene fra totalt fett, 18 % kalorier fra MUFA og 9 % kalorier fra PUFA.
Annen: Avokado diett
Avokado-dietten vil bli utformet for å sikre at alle forsøkspersoner inkluderer 1 avokado (~136g) per dag i en diett med moderat fett. Både Lower-Fat-dietten og avokado-dietten vil være matchet for SFA og diettkolesterol, men vil avvike i totalt fett, først og fremst MUFA som levert av avokadoen. Dietten med moderat fett pluss avokado vil gi 34 % av kaloriene fra totalt fett, 18 % kalorier fra MUFA og 9 % kalorier fra PUFA.
Andre navn:
  • moderat fett pluss avokado

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipider og lipoproteiner
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode

Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider måles som en del av lipid- og lipoproteinprofilen.

Diettperiode en løper i 5 uker etter en 2-ukers innkjøringsdiett, deretter er det en 2-3 ukers compliance-pause, og deretter diettperiode to løp i ytterligere 5 uker; så er det en 2-3 ukers compliance pause, og deretter diett periode tre løp i ytterligere 5 uker
Slutten av hver diettperiode
Lipoprotein partikkelstørrelse
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode

Avansert lipoproteintesting brukes til å måle LDL-partikkelstørrelse og underklasser av HDL og VLDL.

Diettperiode en løper i 5 uker etter en 2-ukers innkjøringsdiett (baseline), deretter er det en 2-3 ukers etterlevelsespause, og deretter diettperiode to løp i ytterligere 5 uker; så er det en 2-3 ukers compliance pause, og deretter diett periode tre løp i ytterligere 5 uker
Slutten av hver diettperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidert-LDL
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
Diettperiode en løper i 5 uker etter en 2-ukers innkjøringsdiett, deretter er det en 2-3 ukers compliance-pause, og deretter diettperiode to løp i ytterligere 5 uker; så er det en 2-3 ukers compliance pause, og deretter diett periode tre løp i ytterligere 5 uker
Slutten av hver diettperiode
lipidhydroperoksid
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
Diettperiode en løper i 5 uker etter en 2-ukers innkjøringsdiett, deretter er det en 2-3 ukers compliance-pause, og deretter diettperiode to løp i ytterligere 5 uker; så er det en 2-3 ukers compliance pause, og deretter diett periode tre løp i ytterligere 5 uker
Slutten av hver diettperiode
Makrofag Kolesterol utstrømning
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
Diettperiode en løper i 5 uker etter en 2-ukers innkjøringsdiett, deretter er det en 2-3 ukers compliance-pause, og deretter diettperiode to løp i ytterligere 5 uker; så er det en 2-3 ukers compliance pause, og deretter diett periode tre løp i ytterligere 5 uker
Slutten av hver diettperiode
HDL anti-inflammatorisk funksjon
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
Diettperiode en løper i 5 uker etter en 2-ukers innkjøringsdiett, deretter er det en 2-3 ukers compliance-pause, og deretter diettperiode to løp i ytterligere 5 uker; så er det en 2-3 ukers compliance pause, og deretter diett periode tre løp i ytterligere 5 uker
Slutten av hver diettperiode
Serum fettsyreprofil
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
Diettperiode en løper i 5 uker etter en 2-ukers innkjøringsdiett, deretter er det en 2-3 ukers compliance-pause, og deretter diettperiode to løp i ytterligere 5 uker; så er det en 2-3 ukers compliance pause, og deretter diett periode tre løp i ytterligere 5 uker
Slutten av hver diettperiode
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Slutten av diettperioden

CRP og IL-6 måles som markører for betennelse.

Diettperiode en løper i 5 uker etter en 2-ukers innkjøringsdiett, deretter er det en 2-3 ukers compliance-pause, og deretter diettperiode to løp i ytterligere 5 uker; så er det en 2-3 ukers compliance pause, og deretter diett periode tre løp i ytterligere 5 uker
Slutten av diettperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

Hass Avocado Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
  • Studieleder: Li Wang, Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKE 106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere