- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01235832
아보카도가 심혈관 질환(CVD) 위험 요인에 미치는 영향
확립된 심혈관 질환(CVD) 위험 요인에 대한 하루 아보카도 1개의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 금연
- 과체중(BMI 25-35 kg/m2) 남녀
- NHANES의 25-90번째 백분위수 사이의 LDL-C: 남성의 경우 105-194mg/dL; 여성의 경우 98-190mg/dL)
제외 기준:
- 혈압 >140/90mmHg;
- 심근 경색, 뇌졸중, 진성 당뇨병, 간 질환, 신장 질환 및 갑상선 질환의 병력(약물로 조절되지 않는 경우)
- 수유, 임신 또는 연구 기간 동안 임신하고자 하는 욕구;
- 콜레스테롤 저하 약물 사용;
- 추정되는 콜레스테롤 저하 보충제 섭취(차전자피, 어유 캡슐, 대두 레시틴, 니아신, 섬유질, 아마, 식물성 에스트로겐, 스타놀/스테롤 보충 식품)
- 채식주의;
- 견과류 알레르기(기타 음식 알레르기는 사례별로 검토됨);
- 영양 보조제, 허브 또는 비타민 중단 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저지방 다이어트
저지방 다이어트는 지방에서 24%의 칼로리를 제공하고 국립 심장, 폐 및 혈액 협회의 국립 콜레스테롤 교육 프로그램에서 권장하는 2단계 다이어트의 SFA 및 콜레스테롤 권장 사항을 충족합니다.
SFA는 칼로리의 7%를 제공하고 콜레스테롤은 하루 200mg 미만입니다.
저지방 식단의 야채와 과일은 항산화제가 적은 식품에서 선택됩니다.
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저지방 다이어트는 지방에서 24%의 칼로리를 제공하고 국립 심장, 폐 및 혈액 협회의 국립 콜레스테롤 교육 프로그램에서 권장하는 2단계 다이어트의 SFA 및 콜레스테롤 권장 사항을 충족합니다.
SFA는 칼로리의 7%를 제공하고 콜레스테롤은 하루 200mg 미만입니다.
저지방 식단의 야채와 과일은 항산화제가 적은 식품에서 선택됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 적당한 지방 다이어트
이 식단은 아보카도 식단의 통제 식단으로 설계되었으며 동일한 지방산 프로필을 갖게 됩니다.
MUFA가 풍부한 식품(지방)은 아보카도를 대체할 것입니다.
대체 식품에는 아보카도와 유사한 항산화제 또는 콜레스테롤 저하 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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이 식단은 아보카도 식단의 통제 식단으로 설계되었으며 동일한 지방산 프로필을 갖게 됩니다.
MUFA가 풍부한 식품(지방)은 아보카도를 대체할 것입니다.
대체 식품에는 아보카도와 유사한 항산화제 또는 콜레스테롤 저하 성분이 포함되어 있지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: 아보카도 다이어트
아보카도 식단은 모든 대상자가 하루에 아보카도 1개(~136g)를 적당한 지방 식단에 포함하도록 설계될 것입니다.
저지방 식단과 아보카도 식단 모두 SFA와 식이 콜레스테롤에 대해 일치하지만 총 지방, 주로 아보카도가 제공하는 MUFA는 다릅니다.
적당한 지방과 아보카도 식단은 총 지방에서 34%의 칼로리, MUFA에서 18%, PUFA에서 9%의 칼로리를 제공합니다.
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아보카도 식단은 모든 대상자가 하루에 아보카도 1개(~136g)를 적당한 지방 식단에 포함하도록 설계될 것입니다.
저지방 식단과 아보카도 식단 모두 SFA와 식이 콜레스테롤에 대해 일치하지만 총 지방, 주로 아보카도가 제공하는 MUFA는 다릅니다.
적당한 지방과 아보카도 식단은 총 지방에서 34%의 칼로리, MUFA에서 18%, PUFA에서 9%의 칼로리를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 및 지단백질
기간: 각 다이어트 기간 종료
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총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드는 지질 및 지단백질 프로필의 일부로 측정됩니다. 다이어트 기간 1은 2주간의 런인 다이어트 후 5주 동안 실행한 다음 2~3주 동안 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 또 다른 5주 동안 실행합니다. 그런 다음 2~3주간 순응 휴식을 취한 다음 다이어트 기간 3회를 추가로 5주 동안 진행합니다. |
각 다이어트 기간 종료
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지단백질 입자 크기
기간: 각 다이어트 기간 종료
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고급 지단백 검사는 LDL 입자 크기와 HDL 및 VLDL의 하위 등급을 측정하는 데 사용됩니다. 다이어트 기간 1은 2주간의 런인 다이어트(기준선) 후 5주 동안 실행한 다음 2-3주간의 순응 중단이 있고, 다이어트 기간 2는 또 다른 5주 동안 실행합니다. 그런 다음 2~3주간 순응 휴식을 취한 다음 다이어트 기간 3회를 추가로 5주 동안 진행합니다. |
각 다이어트 기간 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화된 LDL
기간: 각 다이어트 기간 종료
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다이어트 기간 1은 2주간의 런인 다이어트 후 5주 동안 실행한 다음 2~3주 동안 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 또 다른 5주 동안 실행합니다. 그런 다음 2~3주간 순응 휴식을 취한 다음 다이어트 기간 3회를 추가로 5주 동안 진행합니다.
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각 다이어트 기간 종료
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지질 과산화수소
기간: 각 다이어트 기간 종료
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다이어트 기간 1은 2주간의 런인 다이어트 후 5주 동안 실행한 다음 2~3주 동안 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 또 다른 5주 동안 실행합니다. 그런 다음 2~3주간 순응 휴식을 취한 다음 다이어트 기간 3회를 추가로 5주 동안 진행합니다.
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각 다이어트 기간 종료
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대식세포 콜레스테롤 유출
기간: 각 다이어트 기간 종료
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다이어트 기간 1은 2주간의 런인 다이어트 후 5주 동안 실행한 다음 2~3주 동안 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 또 다른 5주 동안 실행합니다. 그런 다음 2~3주간 순응 휴식을 취한 다음 다이어트 기간 3회를 추가로 5주 동안 진행합니다.
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각 다이어트 기간 종료
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HDL 항염 기능
기간: 각 다이어트 기간 종료
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다이어트 기간 1은 2주간의 런인 다이어트 후 5주 동안 실행한 다음 2~3주 동안 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 또 다른 5주 동안 실행합니다. 그런 다음 2~3주간 순응 휴식을 취한 다음 다이어트 기간 3회를 추가로 5주 동안 진행합니다.
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각 다이어트 기간 종료
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혈청 지방산 프로필
기간: 각 다이어트 기간 종료
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다이어트 기간 1은 2주간의 런인 다이어트 후 5주 동안 실행한 다음 2~3주 동안 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 또 다른 5주 동안 실행합니다. 그런 다음 2~3주간 순응 휴식을 취한 다음 다이어트 기간 3회를 추가로 5주 동안 진행합니다.
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각 다이어트 기간 종료
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염증성 바이오마커
기간: 다이어트 기간의 끝
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CRP와 IL-6은 염증의 지표로 측정됩니다. 다이어트 기간 1은 2주간의 런인 다이어트 후 5주 동안 실행한 다음 2~3주 동안 순응 휴식을 취하고 다이어트 기간 2는 또 다른 5주 동안 실행합니다. 그런 다음 2~3주간 순응 휴식을 취한 다음 다이어트 기간 3회를 추가로 5주 동안 진행합니다. |
다이어트 기간의 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
- 연구 책임자: Li Wang, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tindall AM, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Replacing Saturated Fats with Unsaturated Fats from Walnuts or Vegetable Oils Lowers Atherogenic Lipoprotein Classes Without Increasing Lipoprotein(a). J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):818-825. doi: 10.1093/jn/nxz313.
- Wang L, Tao L, Hao L, Stanley TH, Huang KH, Lambert JD, Kris-Etherton PM. A Moderate-Fat Diet with One Avocado per Day Increases Plasma Antioxidants and Decreases the Oxidation of Small, Dense LDL in Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):276-284. doi: 10.1093/jn/nxz231.
- Wang L, Bordi PL, Fleming JA, Hill AM, Kris-Etherton PM. Effect of a moderate fat diet with and without avocados on lipoprotein particle number, size and subclasses in overweight and obese adults: a randomized, controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 7;4(1):e001355. doi: 10.1161/JAHA.114.001355.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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