Wpływ awokado na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Penn State University
Wpływ jednego awokado dziennie na ustalone i pojawiające się czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD)
Badacze proponują ocenę wpływu spożycia awokado (poprzez włączenie 1 jednostki owocu dziennie do zdrowej diety) na wiele czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Badacze porównają chroniczne spożywanie diety obniżającej poziom cholesterolu we krwi o umiarkowanej zawartości tłuszczu, zawierającej jedno awokado dziennie, z dietą obniżającą poziom cholesterolu we krwi o obniżonej zawartości tłuszczu pod kątem ustalonych czynników ryzyka CVD, w tym lipidów i lipoprotein, oraz ciśnienia krwi (BP).
Badacze ocenią również wpływ diety z awokado na kilka pojawiających się czynników ryzyka CVD.
Aby wyjaśnić konkretne korzyści awokado i towarzyszących mu substancji bioaktywnych w odniesieniu do wyżej wymienionych czynników ryzyka, badacze porównają dietę z awokado z dietą, która ma ten sam profil makroskładników odżywczych (ale bez awokado).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Randomizowane, 3-okresowe krzyżowe, kontrolowane badanie żywieniowe zostało zaprojektowane w celu porównania wpływu diety obniżającej poziom cholesterolu we krwi o umiarkowanej zawartości tłuszczu, która zapewnia jedno awokado dziennie (całkowity tłuszcz = 34% całkowitej energii, MUFA = 18%, SFA < 7%) do przeciętnej diety amerykańskiej (AAD), diety niskotłuszczowej (całkowity tłuszcz = 24% całkowitej energii, SFA <7%) i diety o umiarkowanej zawartości tłuszczu (o profilu kwasów tłuszczowych równoważnym z dietą z awokado) bez awokado.
Badana populacja składa się z 40 mężczyzn i kobiet z nadwagą (BMI 25-35 kg/m2) z umiarkowanie podwyższonym LDL-C, między 25 a 90 percentylem z NHANES.
Badacze postawili hipotezę, że dieta o umiarkowanej zawartości tłuszczu, zdrowa dla serca, obejmująca 1 awokado dziennie, zmniejszy czynniki ryzyka CVD, w tym lipidy, lipoproteiny, apolipoproteiny, wielkość cząstek lipoprotein, markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego, ciśnienie krwi i odwrotny transport cholesterolu w porównaniu z AAD , Dieta o niskiej zawartości tłuszczu i dieta o umiarkowanej zawartości tłuszczu bez awokado.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Penn State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy dla niepalących
- z nadwagą (BMI 25-35 kg/m2) mężczyzn i kobiet
- LDL-C między 25-90 percentylem z NHANES: 105-194mg/dL dla mężczyzn; 98-190 mg/dL dla kobiet)
Kryteria wyłączenia:
- ciśnienie tętnicze >140/90 mmHg;
- Historia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, cukrzycy, chorób wątroby, chorób nerek i chorób tarczycy (chyba że są kontrolowane lekami);
- laktacja, ciąża lub chęć zajścia w ciążę podczas badania;
- Stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu;
- Przyjmowanie przypuszczalnych suplementów obniżających poziom cholesterolu (psyllium, kapsułki z olejem rybim, lecytyna sojowa, niacyna, błonnik, len i fitoestrogeny, żywność z dodatkiem stanolu/sterolu);
- Wegetarianizm;
- Alergie na orzechy (Inne alergie pokarmowe były oceniane indywidualnie dla każdego przypadku);
- Odmowa odstawienia suplementów diety, ziół lub witamin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dieta o obniżonej zawartości tłuszczu
Dieta o niższej zawartości tłuszczu zapewni około 24% kalorii pochodzących z tłuszczu i spełni zalecenia SFA i cholesterolu diety etapu II zalecanej przez National Heart, Lung, and Blood Association's National Cholesterol Education Program.
SFA zapewni 7% kalorii, a cholesterol będzie mniejszy niż 200 mg dziennie.
Warzywa i owoce w diecie niskotłuszczowej będą wybierane spośród produktów o niskiej zawartości przeciwutleniaczy.
|
Dieta o niższej zawartości tłuszczu zapewni około 24% kalorii pochodzących z tłuszczu i spełni zalecenia SFA i cholesterolu diety etapu II zalecanej przez National Heart, Lung, and Blood Association's National Cholesterol Education Program.
SFA zapewni 7% kalorii, a cholesterol będzie mniejszy niż 200 mg dziennie.
Warzywa i owoce w diecie niskotłuszczowej będą wybierane spośród produktów o niskiej zawartości przeciwutleniaczy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dieta o umiarkowanej zawartości tłuszczu
Ta dieta ma być dietą kontrolną dla diety z awokado i będzie miała identyczny profil kwasów tłuszczowych.
Pokarmy wzbogacone w MUFA (tłuszcze) zostaną zastąpione awokado.
Żywność zastępcza nie będzie zawierała przeciwutleniaczy ani składników obniżających poziom cholesterolu, podobnych do tych w awokado.
|
Ta dieta ma być dietą kontrolną dla diety z awokado i będzie miała identyczny profil kwasów tłuszczowych.
Pokarmy wzbogacone w MUFA (tłuszcze) zostaną zastąpione awokado.
Żywność zastępcza nie będzie zawierała przeciwutleniaczy ani składników obniżających poziom cholesterolu, podobnych do tych w awokado.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dieta z awokado
Dieta z awokado zostanie zaprojektowana w taki sposób, aby wszyscy badani włączali 1 awokado (~136 g) dziennie do diety o umiarkowanej zawartości tłuszczu.
Zarówno dieta niskotłuszczowa, jak i dieta z awokado będą dopasowane pod względem SFA i cholesterolu w diecie, ale będą się różnić pod względem całkowitego tłuszczu, głównie MUFA dostarczanego przez awokado.
Dieta o umiarkowanej zawartości tłuszczu plus awokado zapewni 34% kalorii z tłuszczu całkowitego, 18% kalorii z MUFA i 9% kalorii z PUFA.
|
Dieta z awokado zostanie zaprojektowana w taki sposób, aby wszyscy badani włączali 1 awokado (~136 g) dziennie do diety o umiarkowanej zawartości tłuszczu.
Zarówno dieta niskotłuszczowa, jak i dieta z awokado będą dopasowane pod względem SFA i cholesterolu w diecie, ale będą się różnić pod względem całkowitego tłuszczu, głównie MUFA dostarczanego przez awokado.
Dieta o umiarkowanej zawartości tłuszczu plus awokado zapewni 34% kalorii z tłuszczu całkowitego, 18% kalorii z MUFA i 9% kalorii z PUFA.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy i lipoproteiny
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu diety
|
Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i triglicerydy są mierzone jako część profilu lipidów i lipoprotein. Pierwszy okres diety trwa 5 tygodni po 2-tygodniowej diecie wprowadzającej, następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie drugi okres diety trwa kolejne 5 tygodni; następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie okres diety trzy biegi przez kolejne 5 tygodni |
Koniec każdego okresu diety
|
|
Wielkość cząstek lipoprotein
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu diety
|
Zaawansowane testy lipoprotein służą do pomiaru wielkości cząstek LDL i podklas HDL i VLDL. Pierwszy okres diety trwa 5 tygodni po 2-tygodniowej diecie wprowadzającej (poziom wyjściowy), następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie drugi okres diety trwa kolejne 5 tygodni; następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie okres diety trzy biegi przez kolejne 5 tygodni |
Koniec każdego okresu diety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utleniony-LDL
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu diety
|
Pierwszy okres diety trwa 5 tygodni po 2-tygodniowej diecie wprowadzającej, następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie drugi okres diety trwa kolejne 5 tygodni; następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie okres diety trzy biegi przez kolejne 5 tygodni
|
Koniec każdego okresu diety
|
|
wodoronadtlenek lipidów
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu diety
|
Pierwszy okres diety trwa 5 tygodni po 2-tygodniowej diecie wprowadzającej, następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie drugi okres diety trwa kolejne 5 tygodni; następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie okres diety trzy biegi przez kolejne 5 tygodni
|
Koniec każdego okresu diety
|
|
Wypływ cholesterolu z makrofagów
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu diety
|
Pierwszy okres diety trwa 5 tygodni po 2-tygodniowej diecie wprowadzającej, następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie drugi okres diety trwa kolejne 5 tygodni; następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie okres diety trzy biegi przez kolejne 5 tygodni
|
Koniec każdego okresu diety
|
|
Funkcja przeciwzapalna HDL
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu diety
|
Pierwszy okres diety trwa 5 tygodni po 2-tygodniowej diecie wprowadzającej, następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie drugi okres diety trwa kolejne 5 tygodni; następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie okres diety trzy biegi przez kolejne 5 tygodni
|
Koniec każdego okresu diety
|
|
Profil kwasów tłuszczowych w surowicy
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu diety
|
Pierwszy okres diety trwa 5 tygodni po 2-tygodniowej diecie wprowadzającej, następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie drugi okres diety trwa kolejne 5 tygodni; następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie okres diety trzy biegi przez kolejne 5 tygodni
|
Koniec każdego okresu diety
|
|
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Koniec okresu diety
|
CRP i IL-6 są mierzone jako markery stanu zapalnego. Pierwszy okres diety trwa 5 tygodni po 2-tygodniowej diecie wprowadzającej, następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie drugi okres diety trwa kolejne 5 tygodni; następnie następuje 2-3 tygodniowa przerwa na przestrzeganie zaleceń, a następnie okres diety trzy biegi przez kolejne 5 tygodni |
Koniec okresu diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
- Dyrektor Studium: Li Wang, Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tindall AM, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Replacing Saturated Fats with Unsaturated Fats from Walnuts or Vegetable Oils Lowers Atherogenic Lipoprotein Classes Without Increasing Lipoprotein(a). J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):818-825. doi: 10.1093/jn/nxz313.
- Wang L, Tao L, Hao L, Stanley TH, Huang KH, Lambert JD, Kris-Etherton PM. A Moderate-Fat Diet with One Avocado per Day Increases Plasma Antioxidants and Decreases the Oxidation of Small, Dense LDL in Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):276-284. doi: 10.1093/jn/nxz231.
- Wang L, Bordi PL, Fleming JA, Hill AM, Kris-Etherton PM. Effect of a moderate fat diet with and without avocados on lipoprotein particle number, size and subclasses in overweight and obese adults: a randomized, controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 7;4(1):e001355. doi: 10.1161/JAHA.114.001355.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKE 106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .