Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​avocado på risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme (CVD).

16. august 2023 opdateret af: Penn State University

Effekten af ​​en avocado om dagen på etablerede og nye hjertekarsygdomme (CVD) risikofaktorer

Forskerne foreslår at evaluere virkningerne af avocadoforbrug (ved at inkorporere 1 enhed frugt om dagen i en sund kost) på risikofaktorer for multiple kardiovaskulære sygdomme (CVD). Forskerne vil sammenligne kronisk forbrug af en kolesterolsænkende diæt i blodet med moderat fedt indeholdende én avocado om dagen versus en diæt med lavt fedtindhold i blodet på etablerede CVD-risikofaktorer, herunder lipider og lipoproteiner og blodtryk (BP). Efterforskerne vil også evaluere virkningerne af en avocado-diæt på flere nye CVD-risikofaktorer. For at belyse de specifikke fordele ved avocado og dens medfølgende bioaktive stoffer på de førnævnte risikofaktorer, vil efterforskerne sammenligne avocado-diæten med en diæt, der har samme makronæringsstofprofil (men uden avocado).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, 3-periods krydset, kontrolleret fodringsstudie blev designet til at sammenligne virkningerne af en kolesterolsænkende diæt i blodet med moderat fedtindhold, der giver én avocado om dagen (totalt fedt = 34 % total energi, MUFA = 18 %, SFA < 7 %) til en gennemsnitlig amerikansk diæt (AAD), diæt med lavt fedtindhold (totalt fedt = 24 % total energi, SFA <7 %) og moderat fedt diæt (med en fedtsyreprofil svarende til avocado-diæten) uden avocado. Studiepopulationen består af 40 overvægtige (BMI25-35 kg/m2) mænd og kvinder med moderat forhøjet LDL-C, mellem 25-90 percentilerne fra NHANES. Efterforskerne antager, at en hjertesund kost med moderat fedt, inklusive 1 avocado om dagen, vil reducere CVD-risikofaktorer, herunder lipider, lipoproteiner, apolipoproteiner, lipoproteinpartikelstørrelse, markører for oxidativt stress og inflammation, blodtryk og omvendt kolesteroltransport sammenlignet med en AAD , Lavere-fedt kost og moderat fedt kost uden avocado.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund ikke-ryger
  • overvægtige (BMI 25-35 kg/m2) mænd og kvinder
  • LDL-C mellem 25-90 percentilen fra NHANES: 105-194mg/dL for mænd; 98-190 mg/dL for kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • BP >140/90 mmHg;
  • En historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde, diabetes mellitus, leversygdom, nyresygdom og skjoldbruskkirtelsygdom (medmindre kontrolleret af medicin);
  • Amning, graviditet eller ønske om at blive gravid under undersøgelsen;
  • brug af kolesterolsænkende medicin;
  • Indtagelse af formodede kolesterolsænkende kosttilskud (psyllium, fiskeoliekapsler, sojalecithin, niacin, fibre, hør og fytoøstrogener, stanol/sterol-suppleret fødevarer);
  • Vegetarisme;
  • Nøddeallergier (Andre fødevareallergier blev gennemgået fra sag til sag);
  • Afvisning af at stoppe med kosttilskud, urter eller vitaminer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavere-fedt kost
Lower-Fat diæten vil give ~24% af kalorierne fra fedt og opfylde SFA- og kolesterolanbefalingerne for en trin-II diæt anbefalet af National Heart, Lung, and Blood Association's National Cholesterol Education Program. SFA vil give 7% af kalorierne, og kolesterol vil være mindre end 200 mg/dag. Grøntsager og frugter i kosten med lavt fedtindhold vil blive udvalgt fra fødevarer, der er lavt i antioxidanter.
Andet: Lavere-fedt kost
Lower-Fat diæten vil give ~24% af kalorierne fra fedt og opfylde SFA- og kolesterolanbefalingerne for en trin-II diæt anbefalet af National Heart, Lung, and Blood Association's National Cholesterol Education Program. SFA vil give 7% af kalorierne, og kolesterol vil være mindre end 200 mg/dag. Grøntsager og frugter i kosten med lavt fedtindhold vil blive udvalgt fra fødevarer, der er lavt i antioxidanter.
Andre navne:
  • fedtfattig, lav SFA diæt
Aktiv komparator: Moderat fedt kost
Denne diæt er designet til at være kontroldiæten for avocado-diæten og vil have en identisk fedtsyreprofil. MUFA-beriget mad (fedtstoffer) vil blive erstattet af avocado. Erstatningsfødevarer vil ikke indeholde antioxidanter eller kolesterolsænkende komponenter, der ligner dem i avocado.
Andet: Moderat fedt kost
Denne diæt er designet til at være kontroldiæten for avocado-diæten og vil have en identisk fedtsyreprofil. MUFA-beriget mad (fedtstoffer) vil blive erstattet af avocado. Erstatningsfødevarer vil ikke indeholde antioxidanter eller kolesterolsænkende komponenter, der ligner dem i avocado.
Andre navne:
  • moderat fedt uden avocado
Eksperimentel: Avocado diæt
Avocado-diæten vil blive designet til at sikre, at alle forsøgspersoner inkorporerer 1 avocado (~136g) om dagen i en diæt med moderat fedt. Både fedtfattig diæt og avocado diæt vil blive matchet for SFA og diætkolesterol, men vil afvige i total fedt, primært MUFA som leveret af avocadoen. Den moderate fedt plus avocado diæt vil give 34% af kalorierne fra totalt fedt, 18% kalorier fra MUFA og 9% kalorier fra PUFA.
Andet: Avocado diæt
Avocado-diæten vil blive designet til at sikre, at alle forsøgspersoner inkorporerer 1 avocado (~136g) om dagen i en diæt med moderat fedt. Både fedtfattig diæt og avocado diæt vil blive matchet for SFA og diætkolesterol, men vil afvige i total fedt, primært MUFA som leveret af avocadoen. Den moderate fedt plus avocado diæt vil give 34% af kalorierne fra totalt fedt, 18% kalorier fra MUFA og 9% kalorier fra PUFA.
Andre navne:
  • moderat fedt plus avocado

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipider og lipoproteiner
Tidsramme: Slutningen af ​​hver diætperiode

Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider måles som en del af lipid- og lipoproteinprofilen.

Diætperiode et løber i 5 uger efter en 2-ugers indkøringsdiæt, derefter er der en 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode to kørsler i yderligere 5 uger; så er der 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode tre kørsler i yderligere 5 uger
Slutningen af ​​hver diætperiode
Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Slutningen af ​​hver diætperiode

Avanceret lipoproteintestning bruges til at måle LDL-partikelstørrelse og underklasser af HDL og VLDL.

Diætperiode et løber i 5 uger efter en 2-ugers indkøringsdiæt (baseline), derefter er der en 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode to kørsler i yderligere 5 uger; så er der 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode tre kørsler i yderligere 5 uger
Slutningen af ​​hver diætperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxideret-LDL
Tidsramme: Slutningen af ​​hver diætperiode
Diætperiode et løber i 5 uger efter en 2-ugers indkøringsdiæt, derefter er der en 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode to kørsler i yderligere 5 uger; så er der 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode tre kørsler i yderligere 5 uger
Slutningen af ​​hver diætperiode
lipidhydroperoxid
Tidsramme: Slutningen af ​​hver diætperiode
Diætperiode et løber i 5 uger efter en 2-ugers indkøringsdiæt, derefter er der en 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode to kørsler i yderligere 5 uger; så er der 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode tre kørsler i yderligere 5 uger
Slutningen af ​​hver diætperiode
Makrofag kolesterol efflux
Tidsramme: Slutningen af ​​hver diætperiode
Diætperiode et løber i 5 uger efter en 2-ugers indkøringsdiæt, derefter er der en 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode to kørsler i yderligere 5 uger; så er der 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode tre kørsler i yderligere 5 uger
Slutningen af ​​hver diætperiode
HDL anti-inflammatorisk funktion
Tidsramme: Slutningen af ​​hver diætperiode
Diætperiode et løber i 5 uger efter en 2-ugers indkøringsdiæt, derefter er der en 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode to kørsler i yderligere 5 uger; så er der 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode tre kørsler i yderligere 5 uger
Slutningen af ​​hver diætperiode
Serumfedtsyreprofil
Tidsramme: Slutningen af ​​hver diætperiode
Diætperiode et løber i 5 uger efter en 2-ugers indkøringsdiæt, derefter er der en 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode to kørsler i yderligere 5 uger; så er der 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode tre kørsler i yderligere 5 uger
Slutningen af ​​hver diætperiode
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Slutningen af ​​diætperioden

CRP og IL-6 måles som markører for inflammation.

Diætperiode et løber i 5 uger efter en 2-ugers indkøringsdiæt, derefter er der en 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode to kørsler i yderligere 5 uger; så er der 2-3 ugers compliance pause, og derefter diætperiode tre kørsler i yderligere 5 uger
Slutningen af ​​diætperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

Hass Avocado Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
  • Studieleder: Li Wang, Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Anslået)

8. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKE 106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Lavere-fedt kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner