L'effet de l'avocat sur les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires (MCV)
16 août 2023 mis à jour par: Penn State University
L'effet d'un avocat par jour sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) établis et émergents
Les chercheurs proposent d'évaluer les effets de la consommation d'avocat (en incorporant 1 unité de fruit par jour dans une alimentation saine) sur plusieurs facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV).
Les chercheurs compareront la consommation chronique d'un régime modérément gras hypocholestérolémiant incorporant un avocat par jour par rapport à un régime hypocholestérolémiant faible en gras sur des facteurs de risque de MCV établis, notamment les lipides et les lipoprotéines, et la pression artérielle (TA).
Les chercheurs évalueront également les effets d'un régime à base d'avocat sur plusieurs facteurs de risque émergents de MCV.
Pour élucider les avantages spécifiques de l'avocat et des bioactifs qui l'accompagnent sur les facteurs de risque susmentionnés, les chercheurs compareront le régime à base d'avocat avec un régime qui a le même profil de macronutriments (mais sans l'avocat).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'alimentation contrôlée, croisée et randomisée à 3 périodes a été conçue pour comparer les effets d'un régime hypocholestérolémiant modéré en matières grasses qui fournit un avocat par jour (matières grasses totales = 34 % d'énergie totale, MUFA = 18 %, SFA < 7 %) à un régime américain moyen (AAD), un régime pauvre en graisses (matières grasses totales = 24 % d'énergie totale, AGS < 7 %) et un régime modéré en graisses (avec un profil d'acides gras équivalent au régime à base d'avocat) sans avocat.
La population étudiée est composée de 40 hommes et femmes en surpoids (IMC25-35 kg/m2) avec un LDL-C modérément élevé, entre les 25 et 90e centiles de la NHANES.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une alimentation modérée en matières grasses saine pour le cœur, comprenant 1 avocat par jour, réduira les facteurs de risque de MCV, notamment les lipides, les lipoprotéines, les apolipoprotéines, la taille des particules de lipoprotéines, les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation, la pression artérielle et le transport inverse du cholestérol par rapport à un AAD. , Régime faible en gras et régime modérément gras sans avocat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sain non-fumeur
- surpoids (IMC 25-35 kg/m2) hommes et femmes
- LDL-C entre le 25-90e centile de NHANES : 105-194 mg/dL pour les hommes ; 98-190mg/dL pour les femmes)
Critère d'exclusion:
- TA > 140/90 mmHg ;
- Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de diabète sucré, de maladie du foie, de maladie rénale et de maladie thyroïdienne (sauf si contrôlé par des médicaments) ;
- Allaitement, grossesse ou désir de tomber enceinte pendant l'étude ;
- Utilisation de médicaments hypocholestérolémiants ;
- Prise de suppléments supposés hypocholestérolémiants (psyllium, capsules d'huile de poisson, lécithine de soja, niacine, fibres, lin et phytoestrogènes, aliments supplémentés en stanol/stérol) ;
- Végétarisme;
- Allergies aux noix (les autres allergies alimentaires ont été examinées au cas par cas);
- Refus d'interrompre les suppléments nutritionnels, les herbes ou les vitamines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Régime faible en gras
Le régime faible en gras fournira environ 24 % de calories provenant des lipides et respectera les recommandations en AGS et en cholestérol d'un régime de niveau II recommandé par le programme national d'éducation sur le cholestérol de la National Heart, Lung, and Blood Association.
Les AGS fourniront 7 % des calories et le cholestérol sera inférieur à 200 mg/jour.
Les légumes et les fruits du régime faible en gras seront sélectionnés parmi des aliments pauvres en antioxydants.
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Le régime faible en gras fournira environ 24 % de calories provenant des lipides et respectera les recommandations en AGS et en cholestérol d'un régime de niveau II recommandé par le programme national d'éducation sur le cholestérol de la National Heart, Lung, and Blood Association.
Les AGS fourniront 7 % des calories et le cholestérol sera inférieur à 200 mg/jour.
Les légumes et les fruits du régime faible en gras seront sélectionnés parmi des aliments pauvres en antioxydants.
Autres noms:
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Comparateur actif: Régime modérément gras
Ce régime est conçu pour être le régime de contrôle du régime à base d'avocat et aura un profil d'acides gras identique.
Les aliments enrichis en MUFA (graisses) seront remplacés par l'avocat.
Les aliments de substitution ne contiendront pas de composants antioxydants ou hypocholestérolémiants similaires à ceux de l'avocat.
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Ce régime est conçu pour être le régime de contrôle du régime à base d'avocat et aura un profil d'acides gras identique.
Les aliments enrichis en MUFA (graisses) seront remplacés par l'avocat.
Les aliments de substitution ne contiendront pas de composants antioxydants ou hypocholestérolémiants similaires à ceux de l'avocat.
Autres noms:
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Expérimental: Régime d'avocat
Le régime à base d'avocat sera conçu pour garantir que tous les sujets incorporent 1 avocat (~ 136 g) par jour dans un régime modérément gras.
Le régime à faible teneur en matières grasses et le régime à base d'avocat seront tous deux adaptés pour les AGS et le cholestérol alimentaire, mais différeront en matières grasses totales, principalement les AGMI fournies par l'avocat.
Le régime modérément gras plus avocat fournira 34 % des calories provenant des matières grasses totales, 18 % des calories provenant des AGMI et 9 % des calories provenant des AGPI.
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Le régime à base d'avocat sera conçu pour garantir que tous les sujets incorporent 1 avocat (~ 136 g) par jour dans un régime modérément gras.
Le régime à faible teneur en matières grasses et le régime à base d'avocat seront tous deux adaptés pour les AGS et le cholestérol alimentaire, mais différeront en matières grasses totales, principalement les AGMI fournies par l'avocat.
Le régime modérément gras plus avocat fournira 34 % des calories provenant des matières grasses totales, 18 % des calories provenant des AGMI et 9 % des calories provenant des AGPI.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipides et lipoprotéines
Délai: La fin de chaque période de régime
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Le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides sont mesurés dans le cadre du profil des lipides et des lipoprotéines. La première période de régime dure 5 semaines après un régime de rodage de 2 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la deuxième période de régime dure 5 semaines supplémentaires ; puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la période de régime trois s'exécute pendant 5 semaines supplémentaires |
La fin de chaque période de régime
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Taille des particules de lipoprotéine
Délai: La fin de chaque période de régime
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Le test avancé des lipoprotéines est utilisé pour mesurer la taille des particules de LDL et les sous-classes de HDL et de VLDL. La première période de régime dure 5 semaines après un régime de rodage de 2 semaines (ligne de base), puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la deuxième période de régime dure 5 semaines supplémentaires ; puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la période de régime trois s'exécute pendant 5 semaines supplémentaires |
La fin de chaque période de régime
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydé-LDL
Délai: La fin de chaque période de régime
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La première période de régime dure 5 semaines après un régime de rodage de 2 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la deuxième période de régime dure 5 semaines supplémentaires ; puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la période de régime trois s'exécute pendant 5 semaines supplémentaires
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La fin de chaque période de régime
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hydroperoxyde lipidique
Délai: La fin de chaque période de régime
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La première période de régime dure 5 semaines après un régime de rodage de 2 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la deuxième période de régime dure 5 semaines supplémentaires ; puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la période de régime trois s'exécute pendant 5 semaines supplémentaires
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La fin de chaque période de régime
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Efflux de cholestérol des macrophages
Délai: La fin de chaque période de régime
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La première période de régime dure 5 semaines après un régime de rodage de 2 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la deuxième période de régime dure 5 semaines supplémentaires ; puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la période de régime trois s'exécute pendant 5 semaines supplémentaires
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La fin de chaque période de régime
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Fonction anti-inflammatoire HDL
Délai: La fin de chaque période de régime
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La première période de régime dure 5 semaines après un régime de rodage de 2 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la deuxième période de régime dure 5 semaines supplémentaires ; puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la période de régime trois s'exécute pendant 5 semaines supplémentaires
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La fin de chaque période de régime
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Profil des acides gras sériques
Délai: La fin de chaque période de régime
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La première période de régime dure 5 semaines après un régime de rodage de 2 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la deuxième période de régime dure 5 semaines supplémentaires ; puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la période de régime trois s'exécute pendant 5 semaines supplémentaires
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La fin de chaque période de régime
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Biomarqueurs inflammatoires
Délai: La fin de la période de régime
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La CRP et l'IL-6 sont mesurées comme marqueurs de l'inflammation. La première période de régime dure 5 semaines après un régime de rodage de 2 semaines, puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la deuxième période de régime dure 5 semaines supplémentaires ; puis il y a une pause de conformité de 2 à 3 semaines, puis la période de régime trois s'exécute pendant 5 semaines supplémentaires |
La fin de la période de régime
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
- Directeur d'études: Li Wang, Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tindall AM, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Replacing Saturated Fats with Unsaturated Fats from Walnuts or Vegetable Oils Lowers Atherogenic Lipoprotein Classes Without Increasing Lipoprotein(a). J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):818-825. doi: 10.1093/jn/nxz313.
- Wang L, Tao L, Hao L, Stanley TH, Huang KH, Lambert JD, Kris-Etherton PM. A Moderate-Fat Diet with One Avocado per Day Increases Plasma Antioxidants and Decreases the Oxidation of Small, Dense LDL in Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):276-284. doi: 10.1093/jn/nxz231.
- Wang L, Bordi PL, Fleming JA, Hill AM, Kris-Etherton PM. Effect of a moderate fat diet with and without avocados on lipoprotein particle number, size and subclasses in overweight and obese adults: a randomized, controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 7;4(1):e001355. doi: 10.1161/JAHA.114.001355.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2010
Première publication (Estimé)
8 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKE 106
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .